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幼児の脈絡膜のための術後手動操作

2025年2月11日 更新者：Earl H. Harley, Jr., MD、Georgetown University

母乳育児の強化と修正率の削減における乳児アンキログロシアのための術後手動操作の有効性：前向き無作為化試験

このランダム化対照試験の目標は、改訂速度と母乳育児の結果に対する傷害後の手動操作の影響を決定することです。 我々は、腎矯正後の操作が舌下帯状の再成長の速度を減らし、その後狂気の修正率を減らし、それによって母乳育児のパフォーマンスを改善すると仮定します。

狂気を受けているアンキログロシアの幼児は、介入群（包腸操作後）と対照群（介入なし）の2つのグループにランダム化されます。 介入グループの両親は、舌の伸びを行い、2〜3週間、毎日4回「再トレーニング」エクササイズを吸うように指示され、術後24時間から始まります。 アドヒアランスを監視し、合併症を評価するために、調査員は手順の1週間後にフォローアップ電話を行います。 対照群の両親は、ポスト協力的な操作を行うように指示されません。 すべての参加者は、術後2〜3週間で必須の直接のフォローアップを行い、その間に母乳育児の結果と遮光性修正の必要性が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 冷静なハサミを使用して外来患者の炎症を受け、排他的または部分的に母乳で育てられるアンキログロシアの生後90日未満の乳児。

除外基準：

  • 90日以上の乳児、瓶詰めのみになる乳児、併用脂肪の釈放を受ける乳児、レーザー狂気を受けた乳児、および以前に遮光術を受けた乳児。
  • 妊娠年齢が36週間未満の幼児、NICUまたは産後ユニットの乳児、ビタミンK注射を受けなかった乳児、母乳育児に影響を与える先天性異常または病状のある乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動グループ
治療群では、親は節筋切開後に術後操作を行うように指示されます。
他の：術後手動操作
治療群に割り当てられた親は、2〜3週間後に術後訪問の時期まで、他のすべての飼料の後、1日4回の縞模様と運動を行うように指示されます。
他の名前：
  • ポストポストエクササイズ
介入なし：コントロールグループ
対照群では、保護者は、手順に続いて「吸盤の再トレーニング」エクササイズまたはストレッチを実行する指示を受け取りません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
繰り返し包体切開を受けることをお勧めする乳児の割合
時間枠：登録から術後2〜3週間の訪問まで
節筋症の改訂に関する推奨事項は、手術後2〜3週間後に発生する術後訪問中に主任研究者によって行われます。 これには、母親の母乳育児の結果の評価とともに、術後の治癒を評価するための身体検査が含まれます。
登録から術後2〜3週間の訪問まで
術後の手動操作後の母乳育児性能​​の改善
時間枠：登録から術後2〜3週間の訪問まで
術後および術後の母乳育児性能​​は、母乳育児の有効性を評価する検証済みのアンケートであるLatchスコアを使用して評価されます。 術前のスコアは最初の相談中に実施されますが、手術後2〜3週間後のフォローアップ訪問で術後スコアが取られます。 スコアの違いを分析して、母親の母乳育児の結果が改善されているかどうかを判断します。
登録から術後2〜3週間の訪問まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球切開後のストレッチングとエクササイズのコンプライアンス
時間枠：登録から術後1週間まで
治療グループに割り当てられた親は、治療計画の順守を評価するために、術後1週間の電話を受けます。
登録から術後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Georgetown University

捜査官

  • 主任研究者：Earl H Harley, MD、MedStar Georgetown University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00008313

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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