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영아 ankyloglossia에 대한 시대의 수동 조작

2025년 2월 11일 업데이트: Earl H. Harley, Jr., MD, Georgetown University

모유 수유 강화 및 개정 율 감소에있어 유아용 ankyloglossia에 대한 시술 후 수동 조작의 효과 : 전향 적 무작위 시험

이 무작위 통제 시험의 목표는 프레임 절제술 후 수동 조작이 개정 속도 및 모유 수유 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 우리는 프레임 절제술 후 조작이 설하 시설 재성장의 비율을 감소시킬 것이며, 그 후에 열광적 인 개정 률을 감소시켜 모유 수유 성능을 향상시킬 것이라고 가설을 세웠다.

열원 절제술을받는 ankyloglossia를 가진 영아는 중재 그룹 (프랑스 절제술 조작)과 대조군 (중재 없음)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹의 학부모는 혀 스트레칭을 수행하고 시술 후 24 시간부터 2-3 주 동안 매일 4 회 "재 훈련"운동을 흡입하도록 지시받을 것입니다. 준수를 모니터링하고 합병증을 평가하기 위해 조사관은 절차 후 1 주일 후 후속 전화를 실시합니다. 통제 그룹의 부모는 사후 조작을 수행하도록 지시받지 않습니다. 모든 참가자는 수술 후 2-3 주 동안 의무적 ​​인 직접 후속 조치를 취하며 모유 수유 결과와 열광적 개정의 필요성이 평가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital, Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 냉기 가위를 사용하여 외래 환자 열원 절제술을받는 ankyloglossia가있는 90 일 미만의 영아는 독점적이거나 부분적으로 모유 수유됩니다.

제외 기준 :

  • 90 일 이상의 유아, 독점적으로 병에 걸린 사람들, 동반 립 넥타이 방출을받는 영아, 레이저 열원 절제술을받는 사람들, 이전에 열광을 겪은 영아.
  • 임신 연령이 36 주 미만인 영아, NICU 또는 산후 단위에있는 영아, 비타민 K 주사를받지 않은 유아, 선천성 이상 또는 모유 수유에 영향을 미치는 의학적 상태가있는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
치료 그룹에서, 부모는 프레노 절제술 후 시술 후 조작을 수행하도록 지시받을 것입니다.
다른: 프레임 절제술 후 수동 조작
치료 그룹에 배정 된 학부모는 2-3 주 후에 수술 후 방문 시간이있을 때까지 다른 사료 후에 매일 4 번의 프랑스 절제술과 운동을 수행하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • 시술 후 운동
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에서 부모는 절차에 따라 "재현 빨기"연습 또는 스트레칭을 수행하라는 지시를받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 열광을받는 것이 권장되는 유아의 비율
기간: 등록에서 수술 후 2-3 주에 이르기까지
수술 후 방문 중 주요 수사관이 열광적 인 개정에 대한 권장 사항은 절차 후 2-3 주가 발생합니다. 여기에는 수술 후 치유를 평가하기위한 신체 검사와 어머니의 모유 수유 결과 평가가 포함됩니다.
등록에서 수술 후 2-3 주에 이르기까지
시술 후 수동 조작 후 모유 수유 성능 향상
기간: 등록에서 수술 후 2-3 주에 이르기까지
수술 전 및 수술 후 모체 모유 수유 성능은 모유 수유 효과를 평가하는 검증 된 설문지 인 Latch Score를 사용하여 평가됩니다. 수술 전 점수는 초기 상담 중에 관리되는 반면, 수술 후 점수는 절차 후 2-3 주 후에 후속 방문에서 수행됩니다. 점수의 차이는 모성 모유 수유 결과가 개선되었는지 여부를 결정하기 위해 분석 될 것입니다.
등록에서 수술 후 2-3 주에 이르기까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프레임 절제술 후 스트레칭 및 운동 준수
기간: 등록에서 수술 후 1 주일까지
치료 그룹에 배정 된 부모는 치료 계획에 대한 준수를 평가하기 위해 수술 후 일주일 일주일의 전화를받습니다.
등록에서 수술 후 1 주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

수사관

  • 수석 연구원: Earl H Harley, MD, MedStar Georgetown University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00008313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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