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椎間板ヘルニアおよび腰部皮膚症の高出力レーザー療法

2025年2月14日 更新者:wessam abelfattah mohamed alrefaie、Cairo University

肺皮質扁平上皮症の患者におけるヘルニア椎間板のサイズと機能的結果に対する高出力レーザー療法の効果。

肺皮質扁平上皮性根障害患者の椎間板ヘルニアのサイズと機能的結果に対する高出力レーザー療法の効果を決定する。

調査の概要

詳細な説明

ヘルニアの椎間板は、線維環が損傷している状態であり、脊髄核(通常はディスクの中心内にある)がヘルニアを可能にします。 それは腰痛の一般的な原因です。 機械的な腰痛とは異なり、椎間板ヘルニアの痛みはしばしば燃えたり刺したりしており、下肢に放射される可能性があります。 さらに、より深刻な場合、脱力感や感覚の変化に関連する可能性があります。 椎間板ヘルニアの損傷は、神経または脊髄の機能障害と一致する痛みを引き起こす神経または脊髄を圧縮する可能性があり、骨髄障害としても知られています。

肺胞成症は、腰の痛みを引き起こす障害であり、太ももの後ろを脚に放射します。 この損傷は、L1-S4のレベルで脊椎を出る神経根の圧縮によって引き起こされます。 圧縮により、うずき、放射性の痛み、しびれ、麻酔、および時折の射撃痛をもたらす可能性があります。

圧力、炎症、免疫応答を含む因子の組み合わせは、急性および慢性神経痛の両方の病因に関係しているようです。 圧力は痛みの原因ではなく、むしろ衰弱やしびれなどの神経機能障害の原因であり、炎症と免疫応答の両方を添加すると、神経根痛に苦しむ患者が経験する激しい痛みを説明できます。

高出力レーザー療法(HPLT)は、抗炎症性および補用効果を備えた、新しい、非侵襲的、痛みのない、強力な方法です。 HPLTは、おそらく炎症を軽減し、微小循環を促進し、免疫学的タンパク質を刺激し、神経再生とβ-エンドルフィンの分泌の可能性があるため、光化学、光熱、および光メカニカルメカニズムを通じて治療上の利点をもたらします。

MRI:ヘルニア椎間板を視覚化することは選択の研究です。 MRIの調査結果は、外科医や他のプロバイダーが示されている場合は手続き上のケアを計画するのに役立ちます。 椎間板突起と神経根の圧縮を識別できます。 磁気共鳴イメージング(MRI)は、磁場とコンピューター生成された電波を使用して体内の臓器と組織の詳細な画像を作成する医療画像技術です。

診断のためのイメージングディスクヘルニアはX線です。これらは、ほとんどの診療所や外来オフィスで非常にアクセスできます。 このイメージング技術は、構造的不安定性を評価するために使用できます。 X線が急性骨折を示している場合、コンピュータートモグラム(CT)スキャンまたは磁気共鳴イメージング(MRI)を使用してさらに調査する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 整形外科または神経学的コンサルタントによって診断された患者は、MRI評価に腰椎原性根障害を伴う椎間板ヘルニア(L4-L5/L5-S1レベル)として依存していました。
  • 両方の性別の患者。
  • 患者の年齢は30〜45歳の範囲です。
  • 病気の期間は3か月から6か月でした。
  • 研究のすべての患者は、独立して救急剤でなければなりません。
  • 医学的および心理的に安定した患者。

除外基準:

  • 以前の腰部または股関節手術。
  • Cauda Equina症候群
  • 下肢の骨の骨折。
  • 主要な神経学的状態(脳卒中、多発性硬化症、てんかん、髄膜炎、脳腫瘍など)。
  • BMIは30以下です。
  • 血管障害。
  • 妊娠と婦人科の問題
  • 赤旗:脊髄腫瘍、脊髄骨折、骨粗鬆症、感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:HPLT
このグループは、選択された理学療法運動プログラム25分、ホットパック10セッションで週3回6週間、高出力レーザー療法(HPLT)を20分間受け取ります。

合計コースプロトコル:18セッション、6週間、週3回のセッション。 患者は高出力レーザー治療を受けます。 ハイピークパワー(5-6 W)、インパルスあたりのエネルギー150 MJ/C2、波長1064 nm、および1 cm2のスポットビーム直径領域を備えたバイオ刺激モードに手動で設定します。

ハンドピースは、膝から胸のある横になっている位置の内側の患者と、治療領域と接触し、垂直に配置されていました。 スキャンは、関係するディスクのレベルで下部腰部領域で横方向および縦方向の傍脊椎領域を実行します。 各セッションには、3つのフェーズ(高速スキャン、敏感なトリガーポイント、スロースキャン)が含まれ、合計20分の期間がありました。 各セッション中に、3000 jの合計エネルギーが3つの治療段階で適用されました。

このグループは、同じ選択された理学療法運動プログラム(45分)と18セッションでホットパック(10分)を受け取ります。 すべての患者は、理学療法クリニックに週3回6週間出席します
偽コンパレータ:理学療法運動プログラムとホットパック
このグループは、同じ選択された理学療法運動プログラム(45分)と18セッションでホットパック(10分)を受け取ります。 すべての患者は、理学療法クリニックに週3回6週間出席します
このグループは、同じ選択された理学療法運動プログラム(45分)と18セッションでホットパック(10分)を受け取ります。 すべての患者は、理学療法クリニックに週3回6週間出席します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:3〜6か月

ビジュアルアナログスケール(VAS):

このスケールは、痛みの重症度を評価するために使用されます。 それは、通常、10 cmの長さのラインで構成されており、患者が感じることができる痛みや不快感(ゼロ)から最悪の痛み(10)までの範囲で構成されています

3〜6か月
腰痛関連障害(ODI)オスウェストリーの低腰痛障害アンケートの使用
時間枠:3〜6か月
患者の機能障害を評価するために、修正されたオスウェストリー低腰障害アンケートが使用されます。 日常生活の10セクションの活動で構成されています。 患者は、各セクションの1つのボックスをチェックして、彼女に最もよく適用される声明をチェックすることで答えるように求められました。 各セクションの合計スコアは5です。最初のステートメントがマークされている場合、セクションスコア= 0。最後のステートメントがマークされている場合、それ= 5。
3〜6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ashraf ahmed abdelmonem, md、assistant professor of physical therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

後で決めます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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