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Terapia con láser de alta potencia para disco herniado y radiculopatía lumbosacra

14 de febrero de 2025 actualizado por: wessam abelfattah mohamed alrefaie, Cairo University

Efecto de la terapia con láser de alta potencia sobre el tamaño del disco herniado y el resultado funcional en pacientes con radiculopatía lumbosacra.

Para determinar el efecto de la terapia con láser de alta potencia sobre el tamaño del disco herniado y el resultado funcional en pacientes con radiculopatía lumbosacra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un disco herniado es una condición en la que se daña el annulus fibrosus permitiendo que el núcleo pulposo (que normalmente se encuentra dentro del centro del disco) hernia. Es una causa común de dolor de espalda. A diferencia del dolor de espalda mecánico, el dolor de disco herniado a menudo se quema o pico, y puede irradiarse en la extremidad inferior. Además, en casos más severos, puede estar asociado con la debilidad o los cambios de sensación. La lesión del disco hernias puede comprimir el nervio o la médula espinal causando dolor consistente con la compresión nerviosa o la disfunción de la médula espinal, también conocida como mielopatía.

La radiculopatía lumbosacra es un trastorno que causa dolor en la espalda baja y la cadera que irradia por la parte posterior del muslo en la pierna. Este daño es causado por la compresión de las raíces nerviosas que salen de la columna vertebral a niveles de L1- S4. La compresión puede provocar hormigueo, dolor radiante, entumecimiento, paraestesia y dolor de tiro ocasional.

Una combinación de factores que incluyen presión, inflamación y una respuesta inmune parece estar implicada en la patogénesis del dolor radicular agudo y crónico. La presión no sería una causa de dolor, sino de disfunción nerviosa, como la debilidad y el entumecimiento, mientras que la adición de inflamación y respuesta inmune podría explicar el dolor severo experimentado por los pacientes que padecen dolor radicular.

La terapia con láser de alta potencia (HPLT) es un método nuevo, no invasivo, sin dolor y poderoso con efectos antiinflamatorios y reparadores. La HPLT tiene beneficios terapéuticos a través de mecanismos fotoquímicos, fototérmicos y fotomecánicos, posiblemente debido a su potencial para reducir la inflamación, mejorar la microcirculación y estimular proteínas inmunológicas y regeneración nerviosa y secreción de β-endorfinas.

MRI: Es el estudio de elección para visualizar el disco herniado. Los resultados de la resonancia magnética ayudarán a los cirujanos y otros proveedores a planificar la atención procesal si está indicada. La protuberancia del disco y la compresión de la raíz nerviosa se pueden identificar. Como la resonancia magnética (MRI) es una técnica de imagen médica que utiliza un campo magnético y ondas de radio generadas por computadora para crear imágenes detalladas de los órganos y tejidos en el cuerpo.

Las imágenes para la hernia de disco de diagnóstico son radiografías: son muy accesibles en la mayoría de las clínicas y oficinas ambulatorias. Esta técnica de imagen se puede utilizar para evaluar cualquier inestabilidad estructural. Si las radiografías muestran una fractura aguda, debe investigarse más a fondo utilizando un tomograma calculado (CT) o resonancia magnética (MRI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: wessam mohamed alrefaie, master degree
  • Número de teléfono: +201063045651
  • Correo electrónico: wessamrefaay1991@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: hossam mohamed hammad, MD
  • Número de teléfono: +201004198882
  • Correo electrónico: drhossssam@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados por consultores ortopédicos o neurológicos dependían de la evaluación de la resonancia magnética como hernia de disco (niveles L4-L5/L5-S1) con radiculopatía lumbar.
  • pacientes de ambos sexos.
  • La edad del paciente oscilará entre 30 y 45 años.
  • La duración de la enfermedad varió de 3 a 6 meses.
  • Todos los pacientes en el estudio deben ser ambulantes de forma independiente.
  • Pacientes médicos y psicológicamente estables.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía lumbar o cadera previa.
  • Síndrome de Cauda Equina
  • Fractura de los huesos de la extremidad inferior.
  • Condición neurológica principal (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, meningitis y tumor cerebral).
  • IMC no más de 30.
  • Deterioro vascular.
  • Embarazo y problemas ginecológicos
  • Banderas rojas: tumores espinales, fracturas espinales, osteoporosis, infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: HPLT
Este grupo recibirá terapia con láser de alta potencia (HPLT) durante 20 minutos, además del programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado 25 minutos y el paquete caliente diez por 18 sesiones tres veces por semana durante 6 semanas.

Un protocolo total del curso: 18 sesiones, durante 6 semanas, 3 sesiones por semana. Los pacientes recibirán tratamiento con láser de alta potencia. establecido manualmente en modo de estimulación bio con alta potencia máxima (5 - 6 W), energía por impulso de 150 mJ/c2, longitud de onda que mide 1064 nm y un área de diámetro del haz puntual de 1 cm2.

La pieza de la mano se colocó en contacto con y perpendicular al área tratada con el paciente dentro de la posición de la rodilla al pecho. El escaneo realizará una región paravertebral paraavera transversal y longitudinalmente en el área lumbar inferior al nivel del disco en cuestión. Cada sesión incluyó tres fases (exploración rápida, puntos de activación sensibles, escaneo lento) y tuvo una duración total de 20 minutos. Durante cada sesión, se aplicó una energía total de 3000 J a través de tres fases de tratamiento.

Este grupo recibirá el mismo programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado (45 minutos) y Hot Pack (10 min) para 18 sesiones. Todos los pacientes asistirán a la clínica de fisioterapia tres veces por semana durante 6 semanas
Comparador falso: Programa de ejercicio de fisioterapia y paquete caliente
Este grupo recibirá el mismo programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado (45 minutos) y Hot Pack (10 min) para 18 sesiones. Todos los pacientes asistirán a la clínica de fisioterapia tres veces por semana durante 6 semanas
Este grupo recibirá el mismo programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado (45 minutos) y Hot Pack (10 min) para 18 sesiones. Todos los pacientes asistirán a la clínica de fisioterapia tres veces por semana durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses

Escala analógica visual (VAS):

Esta escala se utiliza para evaluar la gravedad del dolor. Consiste en una línea, generalmente de 10 cm de largo, que no van desde dolor o molestia (cero) hasta el peor dolor (10) que el paciente podía sentir

3 a 6 meses
Discapacidad relacionada con el dolor de espalda (ODI) utilizando el cuestionario de discapacidad del dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Se utilizará el cuestionario de discapacidad de la parte posterior de Oswestry modificada para evaluar la discapacidad funcional del paciente. Consiste en 10 secciones de actividades de la vida diaria. El paciente pidió responder revisando un cuadro en cada sección para la declaración que mejor se aplica a ella. Para cada sección, el puntaje total posible es 5: si la primera declaración está marcada el puntaje de sección = 0; Si la última declaración está marcada, es = 5.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Decidiré más tarde

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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