- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06831227
Laserterapi med høj effekt til herniated disk og lumbosacral radikulopati
Effekt af laserterapi med høj effekt på størrelsen af herniated disk og funktionelt resultat hos patienter med lumbosacral radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En herniated disk er en tilstand, hvor annulus fibrosus er beskadiget, hvilket muliggør kernepulposus (som normalt er placeret i midten af disken) til Herniate. Det er en almindelig årsag til rygsmerter. I modsætning til mekaniske rygsmerter brænder eller brænder herniated disksmerter ofte eller svirrende og kan udstråle ind i den nedre ekstremitet. I mere alvorlige tilfælde kan der endvidere være forbundet med svaghed eller sensationsændringer. Herniated diskskade kan komprimere nerven eller rygmarven, hvilket forårsager smerter, der er i overensstemmelse med nervekomprimering eller rygmarvsdysfunktion, også kendt som myelopati.
Lumbosacral radikulopati er en lidelse, der forårsager smerter i korsryggen og hoften, der stråler ned på bagsiden af låret ned i benet. Denne skade er forårsaget af komprimering af nerverødderne, der forlader rygsøjlen på niveauer af L1- S4. Komprimeringen kan resultere i prikken, udstrålende smerter, følelsesløshed, paraesthesia og lejlighedsvis skydesmerter.
En kombination af faktorer, herunder tryk, betændelse og en immunrespons, ser ud til at være impliceret i patogenesen af både akut og kronisk radikulær smerte. Presset ville ikke være en årsag til smerte, men snarere af nervedysfunktion såsom svaghed og følelsesløshed, mens tilsætningen af både betændelse og immunrespons kunne forklare den alvorlige smerte, der opleves af patienter, der lider af radikal smerte.
Laserterapi med høj effekt (HPLT) er en ny, ikke-invasiv, smertefri og kraftfuld metode med antiinflammatoriske og reparative effekter. HPLT har terapeutiske fordele gennem fotokemiske, fototermiske og fotomekaniske mekanismer, muligvis på grund af dets potentiale for at reducere inflammation, forbedre mikrocirkulation og stimulere immunologiske proteiner og nervegenerering og sekretion af ß-endorphiner.
MRI: Det er det valg, du vælger at visualisere herniated disk. MR -fund vil hjælpe kirurger og andre udbydere med at planlægge proceduremæssig pleje, hvis det er angivet. Diskfremstilling og nerver rodkomprimering kan identificeres. Da magnetisk resonansafbildning (MRI) er en medicinsk billeddannelsesteknik, der bruger et magnetisk felt og computergenererede radiobølger til at skabe detaljerede billeder af organer og væv i kroppen.
Billeddannelse til diagnose Disk Herniation er røntgenstråler: Dette er meget tilgængelige på de fleste klinikker og ambulante kontorer. Denne billeddannelsesteknik kan bruges til at vurdere for enhver strukturel ustabilitet. Hvis røntgenstråler viser et akut brud, skal den undersøges yderligere ved hjælp af et computertomogram (CT) -scanning eller magnetisk resonansafbildning (MRI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wessam mohamed alrefaie, master degree
- Telefonnummer: +201063045651
- E-mail: wessamrefaay1991@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hossam mohamed hammad, MD
- Telefonnummer: +201004198882
- E-mail: drhossssam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret af ortopædiske eller neurologiske konsulenter, var afhængige af MR-vurdering som disk herniation (L4-L5/L5-S1-niveauer) med lumbale radikulopati.
- Patienter fra begge køn.
- Patientalderen varierer fra 30-45 år gammel.
- Sygdomsvarighed varierede fra 3 til 6 måneder.
- Alle patienter i undersøgelsen skal være ambulant uafhængigt.
- Medicinsk og psykologisk stabile patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lænde eller hofteoperation.
- Cauda equina syndrom
- Fraktur af knoglerne i nedre ekstremitet.
- Større neurologisk tilstand (f.eks. Slag, multipel sklerose, epilepsi, meningitis og hjernesvulst).
- BMI højst 30.
- Vaskulær svækkelse.
- Graviditet og gynækologiske problemer
- Røde flag: Spinal tumorer, rygmarvsfrakturer, osteoporose, infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HPLT
Denne gruppe vil modtage laserterapi med høj effekt (HPLT) i 20 minutter ud over det valgte fysioterapi -træningsprogram 25 minutter og hot pack ti til 18 sessioner tre gange ugentligt i 6 uger.
|
En samlet kursusprotokol: 18 sessioner, i 6 uger, 3 sessioner om ugen. Patienter vil modtage laserbehandling med høj effekt. Manuelt indstillet til biotimuleringstilstand med høj spidsstyrke (5 - 6 W), energi pr. Impuls 150 MJ/C2, bølgelængde, der måler 1064 nm, og spotstråle diameterområdet på 1 cm2. Håndstykket var placeret i kontakt med og vinkelret på det behandlede område med patienten inde i liggende position med knæ til bryst. Scanning vil udføre tværgående og langsgående paravertebral region på det nedre lændeområde på det pågældende disk. Hver session inkluderede tre faser (hurtig scanning, følsomme triggerpunkter, langsom scanning) og havde en samlet varighed på 20 minutter. Under hver session blev der anvendt en samlet energi på 3000 J gennem tre behandlingsfaser.
Denne gruppe vil modtage det samme valgte fysioterapi -træningsprogram (45 minutter) og Hot Pack (10 min) til 18 session.
Alle patienter deltager i fysioterapiklinikken tre gange ugentligt i 6 uger
|
|
Sham-komparator: Program for træningsprogram for fysioterapi og hot pack
Denne gruppe vil modtage det samme valgte fysioterapi -træningsprogram (45 minutter) og Hot Pack (10 min) til 18 session.
Alle patienter deltager i fysioterapiklinikken tre gange ugentligt i 6 uger
|
Denne gruppe vil modtage det samme valgte fysioterapi -træningsprogram (45 minutter) og Hot Pack (10 min) til 18 session.
Alle patienter deltager i fysioterapiklinikken tre gange ugentligt i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 til 6 måneder
|
Visuel analog skala (VAS): Denne skala bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerter. Den består af en linje, normalt 10 cm lang, lige fra smerter eller ubehag (nul) til den værste smerte (10), som patienten kunne føle |
3 til 6 måneder
|
|
Rygsmerter relateret handicap (ODI) ved hjælp af Oswestry Lændesmerter Handicap -spørgeskema
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Ændret Oswestry Low Back Handicap -spørgeskema vil blive brugt til at evaluere patientens funktionelle handicap.
Det består af 10 sektioner af aktiviteter i det daglige liv.
Patienten bad om at svare ved at markere et felt i hvert afsnit for udsagnet, der bedst gælder for hende.
For hvert afsnit er den samlede mulige score 5: Hvis den første udsagn markeres sektionens score = 0; Hvis den sidste erklæring er markeret, er den = 5.
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pٌٌ.T.REC/012/005509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .