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Terapia a laser de alta potência para hérnia de disco e radiculopatia lombossacra

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: wessam abelfattah mohamed alrefaie, Cairo University

Efeito da terapia a laser de alta potência no tamanho do disco hérnia e resultado funcional em pacientes com radiculopatia lombossacra.

Para determinar o efeito da terapia a laser de alta potência no tamanho do disco hérnia e resultado funcional em pacientes com radiculopatia lombossacra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um disco de hérnia é uma condição na qual o annulus fibrosus é danificado, permitindo o núcleo Pulposus (que normalmente está localizado dentro do centro do disco) para hérnia. É uma causa comum de dor nas costas. Ao contrário da dor mecânica nas costas, a dor hérnia de disco geralmente está queimando ou picante e pode irradiar para a extremidade inferior. Além disso, em casos mais graves, pode estar associado a alterações de fraqueza ou sensação. A lesão por disco de hérnia pode comprimir o nervo ou a medula espinhal, causando dor consistente com a compressão dos nervos ou a disfunção da medula espinhal, também conhecida como mielopatia.

A radiculopatia lombossacra é um distúrbio que causa dor na região lombar e o quadril que irradia a parte de trás da coxa na perna. Esse dano é causado pela compressão das raízes nervosas que saem da coluna vertebral em níveis de L1-S4. A compressão pode resultar em formigamento, dor irradiando, dormência, paraestesia e dor de tiro ocasional.

Uma combinação de fatores, incluindo pressão, inflamação e uma resposta imune, parece estar implicada na patogênese da dor radicular aguda e crônica. A pressão não seria uma causa de dor, mas sim de disfunção nervosa, como fraqueza e dormência, enquanto a adição de inflamação e resposta imune poderia explicar a dor intensa experimentada por pacientes que sofrem de dor radicular.

A terapia a laser de alta potência (HPLT) é um método novo, não invasivo, indolor e poderoso com efeitos anti-inflamatórios e reparativos. O HPLT possui benefícios terapêuticos por meio de mecanismos fotoquímicos, fototérmicos e fotomecânicos, possivelmente devido ao seu potencial para reduzir a inflamação, aumentar a microcirculação e estimular proteínas imunológicas e regeneração nervosa e secreção de β-endorfinas.

RM: É o estudo de escolha visualizar o disco hérnia. As conclusões da ressonância magnética ajudarão os cirurgiões e outros prestadores a planejar os cuidados processuais, se forem indicados. A protrusão do disco e a compressão da raiz nervosa podem ser identificadas. Como a ressonância magnética (RM) é uma técnica de imagem médica que usa um campo magnético e ondas de rádio geradas por computador para criar imagens detalhadas dos órgãos e tecidos do corpo.

As imagens para a hérnia de disco de diagnóstico são raios-X: são muito acessíveis na maioria das clínicas e escritórios ambulatoriais. Essa técnica de imagem pode ser usada para avaliar qualquer instabilidade estrutural. Se os raios X mostrarem uma fratura aguda, ela precisará ser investigada mais detalhadamente usando um tomograma calculado (TC) ou ressonância magnética (RM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados por consultores ortopédicos ou neurológicos dependiam da avaliação da ressonância magnética como hérnia de disco (L4-L5/L5-S1LELS) com radiculopatia lombar.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • A idade do paciente variará de 30 a 45 anos.
  • A duração da doença variou de 3 a 6 meses.
  • Todos os pacientes do estudo devem ser ambulantes de forma independente.
  • Pacientes médicos e psicologicamente estáveis.

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia lombar ou quadril anterior.
  • Síndrome de Cauda Equina
  • Fratura dos ossos da extremidade inferior.
  • Condição neurológica principal (por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, meningite e tumor cerebral).
  • IMC não mais de 30.
  • Comprometimento vascular.
  • Gravidez e problemas ginecológicos
  • Bandeiras vermelhas: tumores espinhais, fraturas na coluna vertebral, osteoporose, infecção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hplt
Este grupo receberá terapia a laser de alta potência (HPLT) por 20 minutos, além do programa selecionado de exercícios de fisioterapia de 25 minutos e o Hot Pack Ten por 18 sessões três vezes por semana por 6 semanas.

Um protocolo total do curso: 18 sessões, por 6 semanas, 3 sessões por semana. Os pacientes receberão tratamento a laser de alta potência. Defina manualmente no modo de estimulação biológica com alta potência de pico (5 - 6 W), energia por impulso 150 MJ/C2, comprimento de onda medindo 1064 nm e área de diâmetro do feixe de ponto de 1 cm2.

A peça da mão foi posicionada em contato com e perpendicular à área tratada com o paciente dentro da posição deitada com o joelho no peito. A varredura realizará a região transversalmente e longitudinalmente paravertebral na área lombar inferior no nível do disco em questão. Cada sessão incluía três fases (varredura rápida, pontos de gatilho sensíveis, varredura lenta) e teve uma duração total de 20 minutos. Durante cada sessão, uma energia total de 3000 J foi aplicada através de três fases de tratamento.

Este grupo receberá o mesmo programa selecionado de exercícios de fisioterapia (45 minutos) e Hot Pack (10 min) por 18 sessões. Todos os pacientes participarão da clínica de fisioterapia três vezes por semana por 6 semanas
Comparador Falso: Programa de exercícios de fisioterapia e pacote quente
Este grupo receberá o mesmo programa selecionado de exercícios de fisioterapia (45 minutos) e Hot Pack (10 min) por 18 sessões. Todos os pacientes participarão da clínica de fisioterapia três vezes por semana por 6 semanas
Este grupo receberá o mesmo programa selecionado de exercícios de fisioterapia (45 minutos) e Hot Pack (10 min) por 18 sessões. Todos os pacientes participarão da clínica de fisioterapia três vezes por semana por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: 3 a 6 meses

Escala Visual Analoga (VAS):

Essa escala é usada para avaliar a gravidade da dor. Consiste em uma linha, geralmente 10 cm de comprimento, variando de não dor ou desconforto (zero) à pior dor (10) que o paciente poderia sentir

3 a 6 meses
Incapacidade relacionada à dor nas costas (ODI) usando o Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de O Oswestry
Prazo: 3-6 meses
O questionário modificado do Oswestry lombar de invalidez será usado para avaliar a incapacidade funcional do paciente. Consiste em 10 seções de atividades da vida cotidiana. O paciente pediu para responder verificando uma caixa em cada seção para a declaração que melhor se aplica a ela. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira instrução estiver marcada com a pontuação da seção = 0; Se a última declaração estiver marcada, ele = 5.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Vou decidir mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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