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Terapia laser ad alta potenza per disco ernia e radicolopatia lombosacrale

14 febbraio 2025 aggiornato da: wessam abelfattah mohamed alrefaie, Cairo University

Effetto della terapia laser ad alta potenza sulla dimensione del disco ernia ed esito funzionale nei pazienti con radicolopatia lombosacrale.

Per determinare l'effetto della terapia laser ad alta potenza sulla dimensione del disco ernia e dell'esito funzionale nei pazienti con radicolopatia lombosacrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un disco ernia è una condizione in cui è danneggiato l'annulus fibrosus consentendo il nucleo polposus (che normalmente si trova all'interno del centro del disco) per ernia. È una causa comune di mal di schiena. A differenza del mal di schiena meccanico, il dolore ernia del disco sta spesso bruciando o bruciando e può irradiarsi all'estremità inferiore. Inoltre, in casi più gravi, può essere associato a cambiamenti di debolezza o sensazione. La lesione del disco ernia può comprimere il nervo o il midollo spinale causando dolore in linea con la compressione del nervo o la disfunzione del midollo spinale, noto anche come mielopatia.

La radicolopatia lombosacrale è un disturbo che provoca dolore alla parte bassa della schiena e all'anca che si irradia lungo la parte posteriore della coscia nella gamba. Questo danno è causato dalla compressione delle radici nervose che escono dalla colonna vertebrale a livelli di L1-S4. La compressione può provocare formicolio, dolore radiante, intorpidimento, parastesia e dolore di tiro occasionale.

Una combinazione di fattori tra cui pressione, infiammazione e risposta immunitaria sembra essere implicata nella patogenesi del dolore radicolare sia acuto che cronico. La pressione non sarebbe una causa di dolore, ma piuttosto di disfunzione nervosa come debolezza e intorpidimento, mentre l'aggiunta di infiammazione e risposta immunitaria potrebbe spiegare il forte dolore sperimentato dai pazienti che soffrono di dolore radicolare.

La terapia laser ad alta potenza (HPLT) è un metodo nuovo, non invasivo, indolore e potente con effetti antinfiammatori e riparativi. L'HPLT ha benefici terapeutici attraverso meccanismi fotochimici, fototermici e fotomeccanici, probabilmente a causa del suo potenziale per ridurre l'infiammazione, migliorare la microcircolazione e stimolare le proteine ​​immunologiche e la rigenerazione nervosa e la secrezione di β-endorfine.

MRI: è lo studio di scelta per visualizzare il disco ernia. I risultati della risonanza magnetica aiuteranno i chirurghi e altri fornitori a pianificare cure procedurali se sono indicate. La sporgenza del disco e la compressione della radice nervosa possono essere identificate. Poiché Magnetic Resonance Imaging (MRI) è una tecnica di imaging medico che utilizza un campo magnetico e onde radio generate dal computer per creare immagini dettagliate di organi e tessuti nel corpo.

L'imaging per l'ernia del disco di diagnosi sono raggi X: questi sono molto accessibili nella maggior parte delle cliniche e degli uffici ambulatoriali. Questa tecnica di imaging può essere utilizzata per valutare qualsiasi instabilità strutturale. Se i raggi X mostrano una frattura acuta, deve essere ulteriormente studiato usando una scansione tomogramma calcolata (CT) o imaging a risonanza magnetica (MRI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti diagnosticati da consulenti ortopedici o neurologici dipendevano dalla valutazione della risonanza magnetica come ernia del disco (livelli L4-L5/L5-S1) con radiculopatia lombare.
  • pazienti di entrambi i sessi.
  • L'età del paziente vanno dai 30 ai 45 anni.
  • La durata della malattia variava da 3 a 6 mesi.
  • Tutti i pazienti nello studio dovrebbero essere ambulanti in modo indipendente.
  • Pazienti medici e psicologicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento lombare o dell'anca.
  • Sindrome di Cauda Equina
  • Frattura delle ossa degli arti inferiori.
  • Le principali condizioni neurologiche (ad es. Sicchia, sclessia multipla, epilessia, meningite e tumore al cervello).
  • BMI non più di 30.
  • Compromissione vascolare.
  • Gravidanza e problemi ginecologici
  • Bandiere rosse: tumori spinali, fratture spinali, osteoporosi, infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HPLT
Questo gruppo riceverà la terapia laser ad alta potenza (HPLT) per 20 minuti oltre al programma di esercizi di terapia fisica selezionata 25 minuti e hot pack dieci per 18 sessioni tre volte a settimana per 6 settimane.

Un protocollo totale del corso: 18 sessioni, per 6 settimane, 3 sessioni a settimana. I pazienti riceveranno un trattamento laser ad alta potenza. Impostato manualmente sulla modalità di stimolazione bio con alta potenza di picco (5 - 6 W), energia per impulso 150 mj/c2, lunghezza d'onda che misura 1064 nm e area del diametro del fascio a punto di 1 cm2.

La mano è stata posizionata a contatto con e perpendicolare all'area trattata con il paziente interno che giaceva con ginocchio a torace. La scansione eseguirà la regione paravertebrale trasversale e longitudinalmente nella zona lombare inferiore a livello del disco in questione. Ogni sessione includeva tre fasi (scansione rapida, punti trigger sensibili, scansione lenta) e ha avuto una durata totale di 20 minuti. Durante ogni sessione, un'energia totale di 3000 J è stata applicata attraverso tre fasi di trattamento.

Questo gruppo riceverà lo stesso programma di esercizi di terapia fisica selezionata (45 minuti) e hot pack (10 minuti) per 18 sessioni. Tutti i pazienti parteciperanno alla clinica di terapia fisica tre volte a settimana per 6 settimane
Comparatore fittizio: Programma di esercizi di terapia fisica e pacchetto hot
Questo gruppo riceverà lo stesso programma di esercizi di terapia fisica selezionata (45 minuti) e hot pack (10 minuti) per 18 sessioni. Tutti i pazienti parteciperanno alla clinica di terapia fisica tre volte a settimana per 6 settimane
Questo gruppo riceverà lo stesso programma di esercizi di terapia fisica selezionata (45 minuti) e hot pack (10 minuti) per 18 sessioni. Tutti i pazienti parteciperanno alla clinica di terapia fisica tre volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi

Visual Analogue Scale (VAS):

Questa scala viene utilizzata per valutare la gravità del dolore. È costituito da una linea, di solito lunga 10 cm, che non va dal dolore o dal disagio (zero) al peggior dolore (10) che il paziente potesse sentire

Da 3 a 6 mesi
Disabilità relativa al mal di schiena (ODI) Utilizzo del questionario sulla disabilità del mal di schiena Oswestry
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Il questionario modificato di disabilità a bassa schiena di Oswestry verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale del paziente. Consiste in 10 sezioni di attività della vita quotidiana. Il paziente ha chiesto di rispondere controllando una casella in ogni sezione per l'istruzione che le applica al meglio. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima istruzione è contrassegnata dal punteggio della sezione = 0; Se l'ultima affermazione è contrassegnata, IT = 5.
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Deciderò più tardi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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