Terapia laserowa o dużej mocy przepuklonej dysku i radikulopatii lędźwiowej
Wpływ laseroterapii o dużej mocy na wielkość przepuklonego dysku i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przepuklinowy dysk jest stanem, w którym pierścień fibrosus jest uszkodzony, umożliwiając pulposus jądra (który zwykle znajduje się w środku dysku) na przepuklinę. Jest to powszechna przyczyna bólu pleców. W przeciwieństwie do mechanicznego bólu pleców, przepuklina ból dysku jest często płonąca lub piekąca i może promieniować w kończynie dolne. Ponadto w cięższych przypadkach można wiązać się ze zmianami osłabienia lub odczucia. Przepuklina uszkodzenia dysku może ściskać nerw lub rdzeń kręgowy, powodując ból zgodny z kompresją nerwów lub dysfunkcją rdzenia kręgowego, znanego również jako mielopatia.
Radiculopatia lędźwiowo -krzyżowa jest zaburzeniem, które powoduje ból w dolnej części pleców i biodrze, które promieniuje z tyłu uda w nogę. Uszkodzenie to jest spowodowane kompresją korzeni nerwowych, które wychodzą z kręgosłupa na poziomach L1-S4. Kompresja może powodować mrowienie, promieniowanie bólu, drętwienie, paraestezję i sporadyczne bóle strzelania.
Wydaje się, że kombinacja czynników, w tym ciśnienia, stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej w patogenezie zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu promieniowania. Presja nie byłaby przyczyną bólu, ale raczej dysfunkcji nerwów, takich jak osłabienie i drętwienie, podczas gdy dodanie zarówno stanu zapalnego, jak i odpowiedzi immunologicznej mogło wyjaśnić silny ból doświadczany przez pacjentów cierpiących na ból promieniowania.
Laseroterapia o dużej mocy (HPLT) to nowa, nieinwazyjna, bezbolesna i potężna metoda z działaniami przeciwzapalnymi i reparatywnymi. HPLT ma korzyści terapeutyczne poprzez mechanizmy fotochemiczne, fototermiczne i fotomechaniczne, prawdopodobnie ze względu na jego potencjał zmniejszania stanu zapalnego, zwiększenia mikrokrążenia i stymulowania regeneracji białek immunologicznych oraz regeneracji nerwów oraz wydzielania β-endorfin.
MRI: Badanie wyboru jest wizualizację przepukliny dysku. Ustalenia MRI pomogą chirurgom i innym dostawcom zaplanować opiekę proceduralną, jeśli jest to wskazane. Można zidentyfikować wyskór dysku i kompresję korzenia nerwowego. Ponieważ obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) jest techniką obrazowania medycznego, która wykorzystuje pole magnetyczne i komputerowe fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów narządów i tkanek w ciele.
Obrazowanie przepukliny dysków diagnozy to promieniowanie rentgenowskie: są one bardzo dostępne w większości klinik i biur ambulatoryjnych. Tę technikę obrazowania można zastosować do oceny dowolnej niestabilności strukturalnej. Jeśli promienie rentgenowskie wykazują ostre pękanie, należy je dalej zbadać za pomocą skanowania tomogramu obliczonego (CT) lub obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wessam mohamed alrefaie, master degree
- Numer telefonu: +201063045651
- E-mail: wessamrefaay1991@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hossam mohamed hammad, MD
- Numer telefonu: +201004198882
- E-mail: drhossssam@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani przez konsultantów ortopedycznych lub neurologicznych zależało od oceny MRI jako przepuklinie dysku (L4-L5/L5-S1-poziomu) z radikulopatią lędźwiową.
- Pacjenci z obu płci.
- Wiek pacjenta wyniesie się w wieku od 30-45 lat.
- Czas trwania choroby wahał się od 3 do 6 miesięcy.
- Wszyscy pacjenci w badaniu powinni być niezależnie ambulatoryjni.
- Pacjenci ze stabilnymi medycznie i psychicznie.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja lędźwiowa lub biodra.
- Zespół Cauda Equina
- Złamanie kości kończyny dolnej.
- Główny stan neurologiczny (np. Udar, stwardnienie rozsiane, padaczka, zapalenie opon mózgowych i guz mózgu).
- BMI nie więcej niż 30.
- Upośledzenie naczyniowe.
- Problemy ciążowe i ginekologiczne
- Czerwone flagi: guzy kręgosłupa, złamania kręgosłupa, osteoporoza, infekcja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hplt
Ta grupa będzie otrzymywać leczenie laserowe o dużej mocy (HPLT) przez 20 minut oprócz wybranego programu ćwiczeń fizykoterapii 25 minut i gorącego opakowania dziesięć na 18 sesji trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Całkowity protokół kursu: 18 sesji, przez 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo. Pacjenci otrzymają leczenie laserowe o dużej mocy. Ręcznie ustawione na tryb stymulacji bio o wysokiej mocy szczytowej (5–6 W), energia na impuls 150 MJ/C2, pomiar długości fali 1064 nm i powierzchni średnicy wiązki punktowej 1 cm2. Kawałek dłoni został ustawiony w kontakcie i prostopadle do leczonego obszaru z pacjentem w pozycji leżącej kolanem do klatki piersiowej. Skanowanie będzie działać poprzecznie i podłużnie paravertebral region na dolnym obszarze lędźwiowym na poziomie danego dysku. Każda sesja zawierała trzy fazy (szybki skan, wrażliwe punkty spustowe, powolny skan) i miała całkowity czas trwania 20 minut. Podczas każdej sesji zastosowano całkowitą energię 3000 J za pomocą trzech faz leczenia.
Ta grupa otrzyma ten sam wybrany program ćwiczeń fizykoterapii (45 minut) i Hot Pack (10 minut) na 18 sesji.
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w klinice fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Pozorny komparator: Program ćwiczeń fizykoterapii i gorący pakiet
Ta grupa otrzyma ten sam wybrany program ćwiczeń fizykoterapii (45 minut) i Hot Pack (10 minut) na 18 sesji.
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w klinice fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Ta grupa otrzyma ten sam wybrany program ćwiczeń fizykoterapii (45 minut) i Hot Pack (10 minut) na 18 sesji.
Wszyscy pacjenci będą uczestniczyć w klinice fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS): Ta skala służy do oceny nasilenia bólu. Składa się z linii, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zerowego) do najgorszego bólu (10), jaki pacjent mógł poczuć |
3 do 6 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem pleców (ODI) przy użyciu Oswestry'ego Kwestionariusz niepełnosprawności bólu pleców
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmodyfikowany kwestionariusz niepełnosprawności w Oswestry zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Składa się z 10 części czynności codziennego.
Pacjent poprosił o odpowiedź, zaznaczając jedno pole w każdej sekcji dla stwierdzenia, które najlepiej do niej dotyczy.
Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik wynosi 5: Jeśli pierwsze stwierdzenie jest oznaczone, wynik sekcji = 0; Jeśli ostatnie stwierdzenie jest oznaczone, IT = 5.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pٌٌ.T.REC/012/005509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .