- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831227
Hochleistungslaser -Therapie bei Bandscheibe und Lumbosakral -Radikulopathie
Wirkung der Hochleistungs-Lasertherapie auf die Größe der Bandscheibe und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit Lumbosakral-Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Bandscheibe ist eine Erkrankung, bei der Annulus fibrosus beschädigt ist und es den Nucleus -Pulposus (der sich normalerweise in der Mitte der Scheibe befindet) bis zum Herniat ermöglicht wird. Es ist eine häufige Ursache für Rückenschmerzen. Im Gegensatz zu mechanischen Rückenschmerzen brennt der Bandscheibenschmerz häufig oder stechend und kann in die untere Extremität ausstrahlen. Darüber hinaus kann in schwereren Fällen Schwäche oder Empfindungsänderungen in Verbindung gebracht werden. Bandscheibenverletzung kann den Nerv oder das Rückenmark komprimieren, was Schmerzen verursacht, die mit der Nervenkompression oder einer Rückenmarksfunktionsstörung übereinstimmen, die auch als Myelopathie bezeichnet wird.
Lumbosakral -Radikulopathie ist eine Störung, die Schmerzen im unteren Rücken und die Hüfte verursacht, die den Rücken des Oberschenkels in das Bein hinunterstrahlt. Diese Schädigung wird durch Kompression der Nervenwurzeln verursacht, die die Wirbelsäule mit L1-S4-Werten verlassen. Die Kompression kann zu Kribbeln, Strahlenschmerzen, Taubheit, Parästhesie und gelegentlicher Schießschmerzen führen.
Eine Kombination von Faktoren, einschließlich Druck, Entzündung und eine Immunantwort, scheint an der Pathogenese sowohl akuter als auch chronischer radikulärer Schmerzen beteiligt zu sein. Druck wäre keine Ursache für Schmerzen, sondern vielmehr von Nervenfunktionsstörungen wie Schwäche und Taubheit, während die Zugabe von Entzündungen und Immunantwort die starken Schmerzen erklärt, die von Patienten mit radikulären Schmerzen leiden.
Hochleistungslasertherapie (HPLT) ist eine neue, nicht-invasive, schmerzlose und starke Methode mit entzündungshemmenden und reparativen Wirkungen. HPLT hat therapeutische Vorteile durch photochemische, phototherme und photomechanische Mechanismen, möglicherweise aufgrund ihres Potenzials zur Verringerung der Entzündung, der Verbesserung der Mikrozirkulation sowie auf stimulierende immunologische Proteine und Nervenregeneration und Sekretion von β-Endorphinen.
MRT: Es ist das Studium der Wahl, um die Bandscheibe der Hälfte zu visualisieren. Die MRT -Ergebnisse helfen Chirurgen und anderen Anbietern, eine Verfahrensvorsorge zu planen, wenn dies angegeben ist. Die Diskussion und Nervenwurzelkomprimierung können identifiziert werden. Als Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine medizinische Bildgebungstechnik, die ein Magnetfeld und computergenerierte Funkwellen verwendet, um detaillierte Bilder der Organe und Gewebe im Körper zu erstellen.
Die Bildgebung für Diagnosescheibenvorfälle sind Röntgenaufnahmen: Diese sind in den meisten Kliniken und ambulanten Ämtern sehr zugänglich. Diese Bildgebungstechnik kann verwendet werden, um eine strukturelle Instabilität zu bewerten. Wenn Röntgenstrahlen eine akute Fraktur zeigen, muss sie unter Verwendung einer Computertomogramm-Scan oder einer Magnetresonanztomographie (MRT) weiter untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: wessam mohamed alrefaie, master degree
- Telefonnummer: +201063045651
- E-Mail: wessamrefaay1991@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hossam mohamed hammad, MD
- Telefonnummer: +201004198882
- E-Mail: drhossssam@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten diagnostizierten von orthopädischen oder neurologischen Beratern sind von der MRT-Bewertung als Scheibenvorrichtung (L4-L5/L5-S1LEVELS) mit Lendenwirkungs-Radikulopathie abhängig.
- Patienten aus beiden Geschlechtern.
- Das Patientenalter wird zwischen 30 und 45 Jahren liegen.
- Die Dauer der Krankheit lag zwischen 3 und 6 Monaten.
- Alle Patienten in der Studie sollten unabhängig ambulant sein.
- Medizinisch und psychisch stabile Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Lenden- oder Hüftoperation.
- Cauda Equina -Syndrom
- Fraktur der Knochen der unteren Extremität.
- Haupt neurologischer Zustand (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Meningitis und Hirntumor).
- BMI nicht mehr als 30.
- Gefäßbeeinträchtigung.
- Schwangerschaft und gynäkologische Probleme
- Rote Fahnen: Wirbelsäulentumoren, Wirbelsäulenfrakturen, Osteoporose, Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HPLT
Diese Gruppe erhält 20 Minuten lang eine Hochleistungs -Lasertherapie (HPLT) sowie das ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm 25 Minuten und das heiße Pack für 18 Sitzungen dreimal wöchentlich für 6 Wochen.
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Ein Gesamtkursprotokoll: 18 Sitzungen für 6 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche. Die Patienten erhalten eine Hochleistungs -Laserbehandlung. Manuell auf den Bio -Stimulationsmodus mit hoher Spitzenleistung (5 - 6 W), Energie pro Impuls 150 mJ/C2, Wellenlängenmessung von 1064 nm und Spotstrahldurchmesserfläche von 1 cm2 eingestellt. Das Handstück wurde in Kontakt mit und senkrecht zum behandelten Bereich mit dem Patienten in der in der Brust liegenden Position in der Lage positioniert. Das Scannen führt auf dem unteren Lumbalbereich auf der Ebene der betreffenden Scheibe eine querlängliche und längs -paravertebrale Region durch. Jede Sitzung umfasste drei Phasen (schneller Scan, empfindliche Triggerpunkte, langsamer Scan) und hatte eine Gesamtdauer von 20 Minuten. Während jeder Sitzung wurde eine Gesamtenergie von 3000 J in drei Behandlungsphasen angewendet.
Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung.
Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen
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Schein-Komparator: Physiotherapie -Trainingsprogramm und heißes Paket
Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung.
Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen
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Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung.
Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS): Diese Skala wird verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten. Es besteht aus einer Linie, normalerweise 10 cm lang und reicht von Schmerzen oder Beschwerden (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen (10), die der Patient fühlen konnte |
3 bis 6 Monate
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Rückenschmerzen im Zusammenhang mit Behinderung (ODI) unter Verwendung von Oswestry -Fragebogen mit Schwierigkeitsschmerzen bei der Behinderung
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Der geänderte Fragebogen zur Behinderung von Oswestry Low -Back -Behinderung wird zur Bewertung der Funktionsstörung der Patienten verwendet.
Es besteht aus 10 Teilen von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Patientin wurde gebeten, in jedem Abschnitt ein Feld für die Erklärung zu überprüfen, die am besten für sie gilt.
Für jeden Abschnitt beträgt die Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Anweisung die Abschnittsbewertung = 0 gekennzeichnet ist; Wenn die letzte Aussage gekennzeichnet ist, ist es = 5.
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pٌٌ.T.REC/012/005509
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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