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Hochleistungslaser -Therapie bei Bandscheibe und Lumbosakral -Radikulopathie

14. Februar 2025 aktualisiert von: wessam abelfattah mohamed alrefaie, Cairo University

Wirkung der Hochleistungs-Lasertherapie auf die Größe der Bandscheibe und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit Lumbosakral-Radikulopathie.

Zu bestimmen, um die Wirkung der Hochleistungs-Lasertherapie auf die Größe der Bandscheibe und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit Lumbosakral-Radikulopathie zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Bandscheibe ist eine Erkrankung, bei der Annulus fibrosus beschädigt ist und es den Nucleus -Pulposus (der sich normalerweise in der Mitte der Scheibe befindet) bis zum Herniat ermöglicht wird. Es ist eine häufige Ursache für Rückenschmerzen. Im Gegensatz zu mechanischen Rückenschmerzen brennt der Bandscheibenschmerz häufig oder stechend und kann in die untere Extremität ausstrahlen. Darüber hinaus kann in schwereren Fällen Schwäche oder Empfindungsänderungen in Verbindung gebracht werden. Bandscheibenverletzung kann den Nerv oder das Rückenmark komprimieren, was Schmerzen verursacht, die mit der Nervenkompression oder einer Rückenmarksfunktionsstörung übereinstimmen, die auch als Myelopathie bezeichnet wird.

Lumbosakral -Radikulopathie ist eine Störung, die Schmerzen im unteren Rücken und die Hüfte verursacht, die den Rücken des Oberschenkels in das Bein hinunterstrahlt. Diese Schädigung wird durch Kompression der Nervenwurzeln verursacht, die die Wirbelsäule mit L1-S4-Werten verlassen. Die Kompression kann zu Kribbeln, Strahlenschmerzen, Taubheit, Parästhesie und gelegentlicher Schießschmerzen führen.

Eine Kombination von Faktoren, einschließlich Druck, Entzündung und eine Immunantwort, scheint an der Pathogenese sowohl akuter als auch chronischer radikulärer Schmerzen beteiligt zu sein. Druck wäre keine Ursache für Schmerzen, sondern vielmehr von Nervenfunktionsstörungen wie Schwäche und Taubheit, während die Zugabe von Entzündungen und Immunantwort die starken Schmerzen erklärt, die von Patienten mit radikulären Schmerzen leiden.

Hochleistungslasertherapie (HPLT) ist eine neue, nicht-invasive, schmerzlose und starke Methode mit entzündungshemmenden und reparativen Wirkungen. HPLT hat therapeutische Vorteile durch photochemische, phototherme und photomechanische Mechanismen, möglicherweise aufgrund ihres Potenzials zur Verringerung der Entzündung, der Verbesserung der Mikrozirkulation sowie auf stimulierende immunologische Proteine ​​und Nervenregeneration und Sekretion von β-Endorphinen.

MRT: Es ist das Studium der Wahl, um die Bandscheibe der Hälfte zu visualisieren. Die MRT -Ergebnisse helfen Chirurgen und anderen Anbietern, eine Verfahrensvorsorge zu planen, wenn dies angegeben ist. Die Diskussion und Nervenwurzelkomprimierung können identifiziert werden. Als Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine medizinische Bildgebungstechnik, die ein Magnetfeld und computergenerierte Funkwellen verwendet, um detaillierte Bilder der Organe und Gewebe im Körper zu erstellen.

Die Bildgebung für Diagnosescheibenvorfälle sind Röntgenaufnahmen: Diese sind in den meisten Kliniken und ambulanten Ämtern sehr zugänglich. Diese Bildgebungstechnik kann verwendet werden, um eine strukturelle Instabilität zu bewerten. Wenn Röntgenstrahlen eine akute Fraktur zeigen, muss sie unter Verwendung einer Computertomogramm-Scan oder einer Magnetresonanztomographie (MRT) weiter untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten diagnostizierten von orthopädischen oder neurologischen Beratern sind von der MRT-Bewertung als Scheibenvorrichtung (L4-L5/L5-S1LEVELS) mit Lendenwirkungs-Radikulopathie abhängig.
  • Patienten aus beiden Geschlechtern.
  • Das Patientenalter wird zwischen 30 und 45 Jahren liegen.
  • Die Dauer der Krankheit lag zwischen 3 und 6 Monaten.
  • Alle Patienten in der Studie sollten unabhängig ambulant sein.
  • Medizinisch und psychisch stabile Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lenden- oder Hüftoperation.
  • Cauda Equina -Syndrom
  • Fraktur der Knochen der unteren Extremität.
  • Haupt neurologischer Zustand (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Meningitis und Hirntumor).
  • BMI nicht mehr als 30.
  • Gefäßbeeinträchtigung.
  • Schwangerschaft und gynäkologische Probleme
  • Rote Fahnen: Wirbelsäulentumoren, Wirbelsäulenfrakturen, Osteoporose, Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HPLT
Diese Gruppe erhält 20 Minuten lang eine Hochleistungs -Lasertherapie (HPLT) sowie das ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm 25 Minuten und das heiße Pack für 18 Sitzungen dreimal wöchentlich für 6 Wochen.

Ein Gesamtkursprotokoll: 18 Sitzungen für 6 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche. Die Patienten erhalten eine Hochleistungs -Laserbehandlung. Manuell auf den Bio -Stimulationsmodus mit hoher Spitzenleistung (5 - 6 W), Energie pro Impuls 150 mJ/C2, Wellenlängenmessung von 1064 nm und Spotstrahldurchmesserfläche von 1 cm2 eingestellt.

Das Handstück wurde in Kontakt mit und senkrecht zum behandelten Bereich mit dem Patienten in der in der Brust liegenden Position in der Lage positioniert. Das Scannen führt auf dem unteren Lumbalbereich auf der Ebene der betreffenden Scheibe eine querlängliche und längs -paravertebrale Region durch. Jede Sitzung umfasste drei Phasen (schneller Scan, empfindliche Triggerpunkte, langsamer Scan) und hatte eine Gesamtdauer von 20 Minuten. Während jeder Sitzung wurde eine Gesamtenergie von 3000 J in drei Behandlungsphasen angewendet.

Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung. Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen
Schein-Komparator: Physiotherapie -Trainingsprogramm und heißes Paket
Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung. Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen
Diese Gruppe erhält das gleiche ausgewählte Physiotherapie -Trainingsprogramm (45 Minuten) und das Hot Pack (10 Minuten) für 18 Sitzung. Alle Patienten werden 6 Wochen lang dreimal wöchentlich an der Physiotherapieklinik teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate

Visuelle Analogskala (VAS):

Diese Skala wird verwendet, um die Schwere des Schmerzes zu bewerten. Es besteht aus einer Linie, normalerweise 10 cm lang und reicht von Schmerzen oder Beschwerden (Null) bis zu den schlimmsten Schmerzen (10), die der Patient fühlen konnte

3 bis 6 Monate
Rückenschmerzen im Zusammenhang mit Behinderung (ODI) unter Verwendung von Oswestry -Fragebogen mit Schwierigkeitsschmerzen bei der Behinderung
Zeitfenster: 3-6 Monate
Der geänderte Fragebogen zur Behinderung von Oswestry Low -Back -Behinderung wird zur Bewertung der Funktionsstörung der Patienten verwendet. Es besteht aus 10 Teilen von Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Patientin wurde gebeten, in jedem Abschnitt ein Feld für die Erklärung zu überprüfen, die am besten für sie gilt. Für jeden Abschnitt beträgt die Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Anweisung die Abschnittsbewertung = 0 gekennzeichnet ist; Wenn die letzte Aussage gekennzeichnet ist, ist es = 5.
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mich später entscheiden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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