Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoko výkonná laserová terapie pro herniovaný disk a lumbosakrální radikulopatie

14. února 2025 aktualizováno: wessam abelfattah mohamed alrefaie, Cairo University

Vliv vysoce výkonné laserové terapie na velikost herniovaného disku a funkčního výsledku u pacientů s lumbosakrální radikulopatií.

Stanovit účinek vysoce výkonné laserové terapie na velikost herniovaného disku a funkčního výsledku u pacientů s lumbosakrální radikulopatií.

Přehled studie

Detailní popis

Herniovaný disk je podmínka, ve které je poškozen prstencem fibrosu, což umožňuje jádro pulposus (který je obvykle umístěn ve středu disku). Je to běžná příčina bolesti zad. Na rozdíl od mechanické bolesti zad, Herniovaná bolest disků často hoří nebo píše a může vyzařovat do dolní končetiny. Kromě toho může být ve vážnějších případech spojena se slabostí nebo změnami pocitu. Poranění herniovaného disku může komprimovat nerv nebo míchu způsobující bolest v souladu s kompresí nervů nebo dysfunkcí míchy, známé také jako myelopatie.

Lumbosakrální radikulopatie je porucha, která způsobuje bolest v dolní části zad a bok, který vyzařuje po zadní části stehna do nohy. Toto poškození je způsobeno kompresí nervových kořenů, které opouštějí páteř při hladinách L1-S4. Komprese může vést k brnění, vyzařování bolesti, necitlivosti, parestézii a příležitostné střelecké bolesti.

Zdá se, že kombinace faktorů včetně tlaku, zánětu a imunitní odpovědi je zapojena do patogeneze akutní i chronické radikulární bolesti. Tlak by nebyl příčinou bolesti, ale spíše nervové dysfunkci, jako je slabost a necitlivost, zatímco přidání zánětu a imunitní odpovědi by mohly vysvětlit silnou bolest, která zažívají pacienti trpící radikální bolestí.

Laserová terapie s vysokým výkonem (HPLT) je nová, neinvazivní, bezbolestná a silná metoda s protizánětlivými a reparativními účinky. HPLT má terapeutické přínosy prostřednictvím fotochemických, fototermálních a fotomechanických mechanismů, pravděpodobně způsobených jeho potenciálem pro snižování zánětu, zvýšení mikrocirkulace a stimulaci imunologických proteinů a regenerace nervů a sekrece β-endorfinů.

MRI: Je to studie volby pro vizualizaci herniovaného disku. Zjištění MRI pomohou chirurgům a dalším poskytovatelům naplánovat procedurální péči, pokud je uvedena. Lze identifikovat kompresi kořenů a kořenů nervu. Protože zobrazování magnetickou rezonance (MRI) je technika lékařského zobrazování, která používá magnetické pole a počítačově generované rádiové vlny k vytvoření podrobných obrazů orgánů a tkání v těle.

Zobrazování herniace diagnostického disku jsou rentgenové paprsky: jsou velmi přístupné na většině klinik a ambulantních kanceláří. Tuto zobrazovací techniku ​​lze použít k posouzení jakékoli strukturální nestability. Pokud rentgenové paprsky vykazují akutní zlomeninu, musí být dále zkoumáno pomocí vypočítaného skenování tomogramu (CT) nebo magnetické rezonance (MRI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikovaní ortopedickými nebo neurologickými konzultanty záviseli na hodnocení MRI jako herniaci disku (L4-L5/L5-S1-S1levels) s bederní radikulopatií.
  • Pacienti z obou pohlaví.
  • Věk pacienta se bude pohybovat od 30 do 45 let.
  • Délka nemoci se pohybovala od 3 do 6 měsíců.
  • Všichni pacienti ve studii by měli být samostatně ambulantní.
  • Lékařsky a psychologicky stabilní pacienti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí bederní nebo kyčelní operace.
  • Syndrom Cauda Equina
  • Zlomenina kostí dolní končetiny.
  • Hlavní neurologický stav (např. Mlušení, roztroušená skleróza, epilepsie, meningitida a mozkový nádor).
  • BMI ne více než 30.
  • Cévní poškození.
  • Těhotenství a gynekologické problémy
  • Červené vlajky: nádory páteře, zlomeniny páteře, osteoporóza, infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hplt
Tato skupina bude dostávat vysoce energetickou laserovou terapii (HPLT) po dobu 20 minut kromě vybraného programu fyzikální terapie 25 minut a Hot Pack deset na 18 sezení třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Celkový protokol kurzu: 18 sezení, po dobu 6 týdnů, 3 sezení týdně. Pacienti budou mít léčbu laseru s vysokým výkonem. Ručně nastaveno do režimu bio stimulace s vysokým maximálním výkonem (5 - 6 W), energie na impuls 150 MJ/C2, vlnová délka měření 1064 nm a plochou průměru paprsku 1 cm2.

Kus ruky byl umístěn v kontaktu a kolmo k ošetřené oblasti s pacientem uvnitř ležící polohy s kolenem k hrudníku. Skenování bude provádět příčně a podélně paravertebrální oblast na dolní bederní oblasti na úrovni dotyčného disku. Každá relace zahrnovala tři fáze (rychlé skenování, citlivé spouštěcí body, pomalé skenování) a měla celkovou dobu trvání 20 minut. Během každé relace byla prostřednictvím tří fází léčby aplikována celková energie 3000 J.

Tato skupina obdrží stejný vybraný program cvičení fyzikální terapie (45 minut) a horký balíček (10 minut) pro 18 relací. Všichni pacienti se zúčastní kliniky fyzikální terapie třikrát týdně po dobu 6 týdnů
Falešný srovnávač: Program cvičení fyzikální terapie a horký balíček
Tato skupina obdrží stejný vybraný program cvičení fyzikální terapie (45 minut) a horký balíček (10 minut) pro 18 relací. Všichni pacienti se zúčastní kliniky fyzikální terapie třikrát týdně po dobu 6 týdnů
Tato skupina obdrží stejný vybraný program cvičení fyzikální terapie (45 minut) a horký balíček (10 minut) pro 18 relací. Všichni pacienti se zúčastní kliniky fyzikální terapie třikrát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 až 6 měsíců

Vizuální analogová stupnice (VAS):

Tato stupnice se používá k posouzení závažnosti bolesti. Skládá se z linie, obvykle 10 cm dlouhé, od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) po nejhorší bolest (10), kterou pacient cítil

3 až 6 měsíců
Postižení související s bolestí zad (ODI) Použití dotazníku pro poruchu bolesti zad s Oswestry
Časové okno: 3-6 měsíců
K vyhodnocení funkčního postižení pacienta bude použita modifikovaný dotazník pro dolní část zad postižení OSwestry. Skládá se z 10 částí činností každodenního života. Pacient požádal, aby odpověděl zaškrtnutím jednoho políčka v každé sekci na prohlášení, které se na ni nejlépe vztahuje. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je první příkaz označen skóre sekce = 0; Pokud je poslední příkaz označen, to = 5.
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ashraf ahmed abdelmonem, md, assistant professor of physical therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnu se později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit