ST002を使用した神経線維腫症2型（NF2）の遺伝子治療

包含基準：

• 16歳以上の年齢、性別は限定されていません。
• 患者は、NF2遺伝子変異の診断基準を満たしている必要があります。これは、末梢血または腫瘍組織におけるNF2タンパク質産物Merlinの確認されたNF2遺伝子変異の有酸素または悪性固形腫瘍であり、標準的な治療または標準的な治療不全を伴わません。
• 少なくとも1つの測定可能で注射可能な表在性病変（RecistまたはItrecist基準に従って）。

• 十分な臓器と骨髄機能を持つ：

  1. 血液ルーチン（14日以内にコロニー刺激因子による輸血または治療なし）：好中球数（ANC）≥1.5×10 9 /L、ヘモグロビン（HB）≥90g /L、血小板数（PLT）≥75×10 9 / l;白血球数（WBC）> 3.0×10 9 /L;
  2. 肝機能：血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×uln、alt 2.5×uln、 AST≤2.5×ULN（ALT≤5×ULN、肝転移患者のAST≤5×ULN）;
  3. 腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス率（CRCL）≥50mL/min。 D）凝固機能：プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN、活性化部分トロンボプラシス時間（APTT）≤1.5×ULN、国際正規化比（INR）≤1.5×ULN;
• 患者は臨床試験に自発的に参加し、研究プロトコルの順守を実証し、研究者とよく協力し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準：

• 遺伝子治療を標的とする他​​の臨床研究NF2に参加しているか、現在参加しています。
• てんかんなどの重度の神経障害の病歴（神経線維腫症を除く）;
• レンチウイルスベクターとその賦形剤にアレルギーがある患者。
• 高血圧が不十分な患者（収縮期血圧> 150 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg> 100 mmHg> 100 mmHg）、および高血圧性危機または高血圧脳疾患の既往歴のある患者;
• 不安定な狭心症または急性心筋梗塞に苦しんでいるか、過去6か月以内に両方の歴史を持っている。
• 硬化した基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、子宮頸がん、胃腸癌を除き、過去5年以内に悪性腫瘍の病歴を持つ患者。
• 研究期間中、妊娠中の閉経前の女性、母乳育児、妊娠検査が陽性である、または避妊対策を講じたくない。