多発性骨髄腫患者のリハビリテーション管理 (FKTMM2022)
多発性骨髄腫患者のリハビリテーション管理:この患者集団における骨の脆弱性とリハビリテーションのニーズに関する遡及的観察研究
多発性骨髄腫(MM)は、2番目に一般的な血液がんです。 これらの患者では骨の関与が非常に一般的です。80%から90%が疾患の過程で骨病変を発症すると推定されています。 これは、脆弱性と痛みの潜在的なリスクを表し、患者の機能状態に大きな影響を与え、したがって生活の質を悪化させます。 [1]骨病変の存在は、骨格関連イベント(SRES)の発生のリスクも表しています。病変。 SREは、死亡率の増加に関連しているため、SRESを監視および管理することが重要です。
治療の改善と生存率の増加により、ますます多くの患者には、治療教育、矯正/AIDSの処方、および疲労に対処するための特定のリハビリテーションプログラムを含むリハビリテーション管理が必要です。 また、安全な身体活動と仕事への復帰または満足のいく社会参加を再開するためのサポートに関するガイドラインも頻繁に必要です。
多くのMM患者では、骨の関与はリハビリテーションの専門家にとっての課題を表しており、リハビリテーションの専門家は、患者を不必要なリスクや合併症にさらすことを避けるために、治療のリスクと利益の正確な評価を実行できなければなりません。 専門家の学際的なチーム内で患者を管理することで、全体的な評価と治療的推奨の精度を向上させることができます。 私たちの研究の目的は、SRES、およびいくつかの臨床およびリハビリテーションデータを説明および評価するために、2019年、2020年、および2021年に血液学部門によって管理されたMMの新しい診断で患者を遡及的に分析することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
多発性骨髄腫(MM)は、2番目に一般的な血液がんです。 これらの患者では骨の関与が非常に一般的です。80%から90%が疾患の過程で骨病変を発症すると推定されています。 これは、脆弱性と痛みの潜在的なリスクを表し、患者の機能状態に大きな影響を与え、したがって生活の質を悪化させます。
さらに、骨病変の存在は、病理学的骨折、脊髄圧縮を引き起こす椎骨圧迫、骨病変を治療する手術または放射線療法の必要性を含む骨格関連イベント(SRES)の発症のリスクを表しています。 SREは、死亡リスクの増加に関連しているため、SRESを監視および管理することが重要です。
治療の改善と生存率の増加により、ますます多くの患者には、治療教育、矯正/AIDSの処方、疲労に対抗するための特定のリハビリテーションプログラムの実施、またはSRESなどの主要なイベントに対処するためのリハビリテーションケアが必要です。 同様に重要なのは、安全な身体活動と仕事への復帰または満足のいく社会参加を再開するためのサポートに関するガイドラインです。
多くのMM患者では、骨の関与はリハビリテーションの専門家にとっての課題を表しており、リハビリテーションの専門家は、患者を不適切なリスクや合併症にさらすことを避けるために、治療のリスクと利点を正確に評価できる必要があります。 専門家の学際的なチーム内の患者の世話は、全体的な評価と治療的推奨の精度を向上させることができます。
私たちの研究の目的は、SRES、およびいくつかの臨床およびリハビリテーションデータを説明および評価するために、2019年、2020年、および2021年に血液学部門によって管理されたMMの新しい診断で患者を遡及的に分析することです。 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019,2020または2021年の多発性骨髄腫の新しい診断
- 18歳以上年上
除外基準:
- 1つの包含基準の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性骨髄腫の新しい診断の患者
2019年、2020年、2021年に血液学部門が管理していた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MM診断から最初の2年間に骨格関連イベント(SRE)を経験した患者の数
時間枠:SRESは、MM診断の60日前に診断後24か月を含む期間に検出されます
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SRES(病理学的骨折、骨への放射線、骨手術、または脊髄圧縮)の存在は、各患者の臨床データベースから記録されます。
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SRESは、MM診断の60日前に診断後24か月を含む期間に検出されます
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SRESのために入院した数のPF患者
時間枠:MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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この時間枠を考慮して、SRESの合併症のために患者が入院した場合の記録:MM診断の60日前とMM診断後24か月後。
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MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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病理学的骨折を報告する患者の数、骨への放射線を必要とする患者の数、骨手術を受けた患者の数、脊髄圧縮の患者の数。
時間枠:MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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sresはそれを分類します:
それが次のかどうかを指定します:
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MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みとその位置に苦しんだPF患者数
時間枠:mm診断の60日前からmm診断後60日後
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MM診断の状況を考慮して、臨床データベースを評価する痛みが収集されます
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mm診断の60日前からmm診断後60日後
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MM診断で骨病変の患者の数
時間枠:mm診断の60日前からmm診断後60日後
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どの骨を含む骨の関与を説明してください。
診断時の状況を考慮して、データは臨床データベースから収集されます。
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mm診断の60日前からmm診断後60日後
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エイズまたは装具を必要とする患者の数
時間枠:MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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診断後最初の24か月で、エイズまたは装具の使用が臨床データベースから収集されます。
可能であれば、エイズまたは装具の使用期間(数か月で)が収集されます。
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MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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ゾレドロン酸または他の骨変化剤(BMA)で治療を受けた患者の数
時間枠:MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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MM診断から最初の24か月を考慮して、BMASで治療を受けた患者の数が検出されます。
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MM診断の60日前からMM診断後24か月後
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多発性骨髄腫の学際的なチーム評価を受けた患者の数
時間枠:MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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データは、MM診断の60日前と診断後24か月を含む期間に臨床データベースから収集されます。
患者が1つ以上の学際的なチーム評価を受けた場合、これは記録されます
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MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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生理学的相談を受けた患者の数
時間枠:MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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データは、MM診断の60日前と診断後24か月を含む期間に臨床データベースから収集されます。
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MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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リハビリテーション介入を受けた患者の数
時間枠:MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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患者がリハビリテーションの介入を受けた場合、研究は以下を説明します。
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MM診断前60日前および診断後24か月を含む期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stefania Fugazzaro, Physiatrist、AUSL-IRCCS of Reggio Emilia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 418/2022/OSS/AUSLRE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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