Kuntoutuksen hallinta potilaille, joilla on useita myelooma (FKTMM2022)
Kuntoutuksen hallinta potilaille, joilla on multippeli myelooma: Retrospektiivinen havainnointitutkimus luiden haurautta ja kuntoutustarpeista tässä potilaspopulaatiossa
Multiple Myelooma (MM) on toiseksi yleisin verisyöpä. Luun osallistuminen on hyvin yleistä näillä potilailla: on arvioitu, että 80–90%: lla kehittyy luusvaurioita taudin aikana. Tämä edustaa potentiaalista haurauden ja kivun riskiä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan toiminnalliseen tilaan ja heikentää siten heidän elämänlaatua. . vauriot. On tärkeää seurata ja hallita SRE: tä, koska ne liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Hoitojen parantamisen ja lisääntyneen eloonjäämisasteen myötä yhä useammat potilaat vaativat kuntoutuksen hallintaa, joka sisältää terapeuttisen koulutuksen, ortoosien/aidsin reseptin ja erityiset kuntoutusohjelmat väsymyksen torjumiseksi tai suurten tapahtumien selviytymiseksi. Usein tarvitaan myös suuntaviivoja turvallista fyysistä toimintaa ja tukea työhön palatakseen tai sosiaalisen osallistumisen tyydyttämiseen.
Monilla MM -potilailla luun osallistuminen on haaste kuntoutusasiantuntijalle, jonka on kyettävä suorittamaan tarkka arviointi hoidon riskeistä ja eduista, jotta potilas paljastaisi tarpeettomia riskejä tai komplikaatioita. Potilaan hallinta monitieteisessä asiantuntijaryhmässä voi parantaa kokonaisarvioinnin ja terapeuttisten suositusten tarkkuutta. Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida takautuvasti potilaita, joilla on uusi MM -diagnoosi, joita hematologian osasto hallinnoi vuonna 2019, 2020 ja 2021, kuvaamaan ja arvioimaan kaikkia SRE: itä sekä joitain kliinisiä ja kuntoutustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multiple Myelooma (MM) on toiseksi yleisin verisyöpä. Luun osallistuminen on hyvin yleistä näillä potilailla: on arvioitu, että 80–90%: lla kehittyy luusvaurioita taudin aikana. Tämä edustaa potentiaalista haurauden ja kivun riskiä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan toiminnalliseen tilaan ja heikentää siten heidän elämänlaatua.
Lisäksi luuvaurioiden esiintyminen edustaa riskiä luuihin liittyvien tapahtumien (SRE) kehittymiselle, joka voi sisältää patologisia murtumia, selkärangan puristuksia, jotka aiheuttavat selkäytimen puristusta, ja leikkauksen tai sädehoidon tarve luuvaurioiden hoitamiseksi. On tärkeää seurata ja hallita SRE: tä, koska niihin liittyy lisääntynyt kuolleisuusriski.
Hoito- ja lisääntyneen selviytymisen paranemisen myötä yhä useammat potilaat vaativat kuntouttavaa hoitoa, joka sisältää terapeuttisen koulutuksen, ortoosien/aidsin reseptin, tiettyjen kuntoutusohjelmien toteuttamisen väsymyksen torjumiseksi tai tärkeimpien tapahtumien käsittelemiseksi. Yhtä tärkeitä ovat ohjeet turvallisesta fyysisestä aktiivisuudesta ja tuesta työhön paluun tai sosiaalisen osallistumisen tyydyttämisen jatkamiseen.
Monilla MM -potilailla luun osallistuminen on haaste kuntoutusammattilaiselle, jonka on kyettävä arvioimaan tarkka hoidon riskejä ja hyötyjä, jotta potilas paljastaisi sopimattomat riskit tai komplikaatiot. Potilaan hoitaminen monitieteisessä asiantuntijaryhmässä voi parantaa kokonaisarvioinnin ja terapeuttisten suositusten tarkkuutta.
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida takautuvasti potilaita, joilla on uusi MM -diagnoosi, joita hematologiaosasto hallinnoi vuosina 2019, 2020 ja 2021, jotta voidaan kuvata ja arvioida kaikkia SRE: itä, samoin kuin joitain kliinisiä ja kuntouttavia tietoja .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi diagnoosi monimuotoisesta myeloomasta vuosina 2019 2020 tai 2021
- Vanhempi sitten 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Edes yhden osallisuuskriteerin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on uusi diagnoosi multippeli myeloomasta
joita hematologiaosasto hallinnoi vuonna 2019, 2020 ja 2021
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla oli luurankoon liittyvä tapahtuma (SRE) ensimmäisen kahden vuoden aikana MM-diagnoosista
Aikaikkuna: SRE: t havaitaan ajanjaksolla, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia 24 kuukauteen diagnoosin jälkeen
|
SRE: ien (patologisten murtumien, luun säteily, luun leikkaus tai selkäytimen puristus) läsnäolo kirjataan jokaiselle potilaalle kliinisistä tietokannoista ottaen huomioon ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia 24 kuukauteen diagnoosin jälkeen.
|
SRE: t havaitaan ajanjaksolla, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia 24 kuukauteen diagnoosin jälkeen
|
|
Numero PF -potilaat, joille tehtiin sairaalahoitoa SRES: n takia
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
Tallenna, jos potilas oli sairaalahoidossa SRES: n komplikaatioiden vuoksi, ottaen huomioon tämä aika: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen.
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat patologisesta murtumasta, potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat säteilyä luuhun, potilaita, joille tehtiin luurakenne, selkäytimen puristuspotilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
SRE: t luokitellaan sen seuraavasti:
Määritämme, onko kyse:
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero PF -potilaat, jotka kärsivät kipua ja sen sijaintia
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 60 päivää MM -diagnoosin jälkeen
|
Kipu kerätään kliinisen tietokannan arviointi, ottaen huomioon MM -diagnoosin tilanne
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 60 päivää MM -diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on luun osallistuminen MM -diagnoosiin
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 60 päivää MM -diagnoosin jälkeen
|
Kuvaile luun osallistumista, mukaan lukien mitkä luut.
Tiedot kerätään kliinisestä tietokannasta ottaen huomioon diagnoosin tilanne.
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 60 päivää MM -diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat apuvälineitä tai ortooseja
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
Ensimmäisen 24 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen aidsin tai ortoosien käyttö kerätään kliinisestä tietokannasta.
Aidsin tai ortoosien käytön kesto (kuukausina) kerätään.
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joille tehtiin zoledronihapolla tai muilla luuta modifioivilla aineilla (BMA)
Aikaikkuna: 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
BMA: n hoidon saaneiden potilaiden lukumäärä havaitaan ottaen huomioon ensimmäisen 24 kuukauden MM -diagnoosin perusteella.
|
60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta MM -diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat multippeli myelooma monitieteisen ryhmän arvioinnin
Aikaikkuna: ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Tiedot kerätään kliinisestä tietokannasta, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Jos potilas sai yli yhden monitieteisen ryhmän arvioinnin, tämä kirjataan
|
ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Fysiteettisen kuulemisen saaneen potilaan lukumäärä
Aikaikkuna: ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Tiedot kerätään kliinisestä tietokannasta, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Kuntoutustoimenpiteen saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Jos potilas suoritetaan kuntoutusinterventioon, tutkimuksessa kuvataan:
|
ajanjakso, mukaan lukien 60 päivää ennen MM -diagnoosia ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefania Fugazzaro, Physiatrist, AUSL-IRCCS of Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 418/2022/OSS/AUSLRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .