다발성 골수종 환자의 재활 관리 (FKTMM2022)
다발성 골수종 환자를위한 재활 관리 :이 환자 집단의 뼈 취약성 및 재활 요구에 대한 후 향적 관찰 연구
다발성 골수종 (mm)은 두 번째로 가장 흔한 혈액 암입니다. 뼈의 관여는이 환자들에게 매우 흔합니다. 80%에서 90%가 질병 과정에서 뼈 병변이 발생할 것으로 추정됩니다. 이것은 취약성과 통증의 잠재적 위험을 나타내며, 환자의 기능적 상태에 크게 영향을 미치므로 삶의 질을 악화시킵니다. [1] 뼈 병변의 존재는 또한 병리학 적 골절, 척수 압박을 유발하는 척추 압박, 뼈를 치료하기위한 수술 또는 방사선 치료의 필요성을 포함 할 수있는 골격 관련 사건 (SRE)의 발달 위험을 나타냅니다. 병변. SRE가 사망률 증가와 관련하여 SRE를 모니터링하고 관리하는 것이 중요합니다.
치료의 개선과 생존율 증가로 인해 점점 더 많은 환자들이 치료 교육, 오르토 코스/에이즈 처방 및 SRE와 같은 주요 사건에 대처하기위한 특정 재활 프로그램을 포함한 재활 관리가 필요합니다. 또한 안전한 신체 활동에 관한 지침과 직장 복귀 또는 만족스러운 사회적 참여를 재개하기위한 지원에 관한 지침도 자주 필요합니다.
많은 MM 환자에서 뼈 참여는 재활 전문가에게는 어려움을 겪고 있으며, 환자를 불필요한 위험이나 합병증에 노출시키지 않도록 치료의 위험과 이점에 대한 정확한 평가를 수행 할 수 있어야합니다. 여러 분야의 전문가 팀 내에서 환자를 관리하면 전반적인 평가 및 치료 권장 사항의 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 우리의 연구의 목적은 2019 년, 2020 년 및 2021 년에 혈액학 부서에서 관리 한 MM의 새로운 진단으로 환자를 후 향적으로 분석하여 SRE와 일부 임상 및 재활 데이터를 설명하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다발성 골수종 (mm)은 두 번째로 가장 흔한 혈액 암입니다. 뼈의 관여는이 환자들에게 매우 흔합니다. 80%에서 90%가 질병 과정에서 뼈 병변이 발생할 것으로 추정됩니다. 이것은 취약성과 통증의 잠재적 위험을 나타내며, 환자의 기능적 상태에 크게 영향을 미치고 삶의 질을 악화시킵니다.
또한, 뼈 병변의 존재는 병리학 적 골절, 척수 압박을 유발하는 척추 압박, 뼈 병변을 치료하기위한 수술 또는 방사선 요법의 필요성을 포함 할 수있는 골격 관련 사건 (SRE)의 발달 위험을 나타냅니다. SRE는 사망률 증가와 관련하여 SRE를 모니터링하고 관리하는 것이 중요합니다.
치료가 개선되고 생존 증가로 인해 점점 더 많은 환자들이 치료 교육, 오르토 코스/에이즈 처방, 피로에 대항하기위한 특정 재활 프로그램의 시행 또는 SRE와 같은 주요 사건을 해결하는 것을 포함한 재활 치료가 필요합니다. 안전한 신체 활동에 관한 지침과 직장 복귀 또는 만족스러운 사회적 참여를 재개하기위한 지원에 관한 지침도 마찬가지로 중요합니다.
많은 MM 환자에서 뼈 참여는 재활 전문가에게 도전을 나타내며, 환자를 부적절한 위험이나 합병증에 노출시키지 않도록 치료의 위험과 이점을 정확하게 평가할 수 있어야합니다. 다 분야의 전문가 팀 내에서 환자를 돌보는 것은 전반적인 평가 및 치료 권장 사항의 정확성을 향상시킬 수 있습니다.
우리의 연구의 목적은 SRE와 일부 임상 및 재활 데이터를 설명하고 평가하기 위해 2019 년, 2020 년 및 2021 년에 혈액학 부서가 관리 한 MM의 새로운 진단으로 환자를 후 향적으로 분석하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- AUSL-IRCCS of Reggio EmiliaOperational Unit of Physical Medicine and Rehabilitation AUSL - IRCCS Reggio Emilia, Reggio Emilia, Emilia Romagna 42123
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2019,2020 또는 2021 년 다발성 골수종의 새로운 진단
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 하나의 포함 기준조차 부재합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 골수종의 새로운 진단 환자
2019 년, 2020 년 및 2021 년 혈액학 부서에서 관리 한 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MM 진단으로 첫 2 년 동안 골격 관련 사건 (SRE)을 경험 한 환자 수
기간: SRES는 진단 후 24 개월에서 MM 진단 60 일을 포함하여 기간에 감지됩니다.
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SRES (병리학 적 골절, 뼈에 대한 방사선, 뼈 수술 또는 척수 압축)의 존재는 진단 후 24 개월에서 MM 전 24 개월을 포함한 기간을 고려하여 각 환자의 임상 데이터베이스로부터 기록 될 것이다.
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SRES는 진단 후 24 개월에서 MM 진단 60 일을 포함하여 기간에 감지됩니다.
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SRE로 인해 입원 한 수 PF 환자
기간: MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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MM 진단 60 일과 MM 진단 후 24 개월 사이 에이 기간을 고려하여 SRES의 합병증으로 환자가 입원 한 경우 기록.
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MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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병리학 적 골절을보고 한 환자의 수, 뼈에 방사선이 필요한 환자 수, 뼈 수술을받은 환자 수, 척수 압박 환자 수.
기간: MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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SRE는 다음과 같이 분류됩니다.
우리는 그것이 a인지 지정할 것입니다.
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MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증과 위치를 겪은 수 PF 환자
기간: MM 진단 60 일 전과 MM 진단 60 일 사이
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통증은 MM 진단시 상황을 고려하여 임상 데이터베이스 평가로 수집됩니다.
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MM 진단 60 일 전과 MM 진단 60 일 사이
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MM 진단시 뼈가 관여하는 환자의 수
기간: MM 진단 60 일 전과 MM 진단 60 일 사이
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어떤 뼈를 포함한 뼈의 관여를 설명하십시오.
데이터는 진단시 상황을 고려하여 임상 데이터베이스에서 수집됩니다.
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MM 진단 60 일 전과 MM 진단 60 일 사이
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AIDS 또는 오르토오스가 필요한 환자의 수
기간: MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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진단 후 처음 24 개월 동안, AIDS 또는 Orthoses의 사용은 임상 데이터베이스에서 수집됩니다.
가능하면 AIDS 또는 Orthoses의 사용 기간 (개월)이 수집됩니다.
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MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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졸 레드 론산 또는 기타 뼈 변형 제로 치료를받은 환자 수 (BMA)
기간: MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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MM 진단으로부터 처음 24 개월을 고려하여 BMA로 치료를받은 환자의 수가 발견됩니다.
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MM 진단 전 60 일과 MM 진단 24 개월 사이
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다중 골수종 다 분야 팀 평가를받은 환자 수
기간: MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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데이터는 MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함하여 임상 데이터베이스에서 수집됩니다.
환자가 여러 분야의 팀 평가를받은 경우, 이것은 기록됩니다.
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MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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물리 상담을받은 환자 수
기간: MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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데이터는 MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함하여 임상 데이터베이스에서 수집됩니다.
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MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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재활 중재를받은 환자 수
기간: MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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환자가 재활 개입을 겪은 경우, 연구는 다음을 설명합니다.
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MM 진단 60 일 및 진단 24 개월을 포함한 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefania Fugazzaro, Physiatrist, AUSL-IRCCS of Reggio Emilia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 418/2022/OSS/AUSLRE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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