新生児集中治療室における未熟幼児の反応と母親の乳児の愛着に対する構造化された母体音声プログラムの影響 (SMVP-NICU)
新生児集中治療室における早産児の反応と母親の乳児の愛着に対する母体の音声リスニングプログラムの影響
調査の概要
詳細な説明
新生児集中治療室(NICU)の背景と根拠の未熟児は、過度の騒音、明るい光、侵襲的医療処置など、母体の分離と環境ストレッサーによる重大な発達上の課題に直面しています。 これらのストレッサーは、睡眠覚醒パターン、運動活動、生理学的安定性など、生体行動の反応に悪影響を与える可能性があります。 さらに、NICUにおける母体の存在がないことは、母性の絆の付着プロセスを損なう可能性があります。これは、感情的な結合と神経発達に重要です。
構造化された母性音声プログラム(SMVP)は、事前に記録されたオーディオメッセージを通じて早産児を母親の声にさらすことにより、これらの課題に対処するために設計された革新的な介入です。 このプログラムは、新生児反応の安定化、睡眠規制の促進、および愛着の強化における母体の声の役割をサポートする既存の証拠に基づいています。 ただし、特に母体の訪問が制限されている設定では、NICUでの母親の音声曝露の構造化された実装に関する限られた研究が実施されています。
この研究の目的は、NICU環境での未熟児の生体性反応と母体と乳児の愛着を改善する際のSMVPの有効性を評価することです。
学習目標
この研究の主な目的は次のとおりです。
運動活動、行動状態、睡眠覚醒パターンなど、未熟児の反応に対するSMVPの影響を評価します。
SMVPへの暴露前後に、母体と乳児の付着スコアの変化を評価します。
研究デザインこの研究は、タイのバンコクにある女王シリキット国立児童保健研究所(QSNICH)で実施された準実験的クロスオーバー試験です。 この研究は、2つのグループを含むクロスオーバー設計を使用して、交絡変数を最小限に抑えるように設計されています。
参加者:16人の母子ペア(妊娠32〜36週間で生まれた乳児)ランダム化:乳児は、実験段階(SMVPファースト)または対照段階(標準看護介護最初の)ウォッシュアウト期間のいずれかにランダムに割り当てられます:1日クロスオーバーシーケンス間のウォッシュアウト期間間の初期位相期間からの残留効果を防ぐためのウォッシュアウト期間:介入は、段階介入の詳細ごとに4日間連続して持続します
構造化された母性音声プログラム(SMVP)には、インキュベーターに統合されたMP3プレーヤーを介して、事前に録音された母性音声メッセージを再生することが含まれます。 音声録音は次のとおりです。
認識メッセージ:「私はあなたがいてとてもうれしい」などの短い肯定です。 なだめるようなメッセージ:「よく休む、小さなもの、あなたは私と一緒に安全だ」などの長い慰めのフレーズ。
再生スケジュール:
55-60 dBで調整されたセッションごとに5分間の5分間の期間を1日3回(朝、午後、夕方)子宮内聴覚体験を模倣して、コントロールグループは、初期段階で母体の音声曝露なしで標準的な看護を受けます。 ウォッシュアウト期間後、グループは介入を切り替えます。
アウトカム測定
主な結果:
乳児運動活動:単一の四肢の動き、肉体の動き、頭の動きを含む乳児行動状態:積極的な睡眠と静かなアラートを含む
二次的な結果:
母体と乳児のアタッチメントスコア。
この調査の結果は次のとおりです。
構造化された介入としてNICUでの母体の音声曝露の使用をサポートする経験的証拠を提供します。
早産の安定性と発達を強化する非侵襲的で費用対効果の高い介入を提供します。
早産児の転帰を改善するために、母体の音声プログラムの日常的なNICUケアへの統合に貢献します。
病院への訪問が制限されている状況での母体と乳児の分離に対処するためのモデルとして機能し、早産児に感情的および発達的なニーズの両方が満たされるようにします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Patumwan
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Bangkok、Patumwan、タイ、10330
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 32〜36週間で生まれた早産児
- Qsnichの新生児集中治療室(NICU)でケアを受ける
- 聴覚の知覚を妨げる重度の医学的合併症のない安定したバイタルサイン
- SMVPに事前に録音された音声メッセージを提供することを望んでいて、
- 取得した親のインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の医学的合併症のある重度の不安定な乳児(例:呼吸不全、重度の代謝性アシドーシス)
- 聴覚障害または神経障害と診断された乳児は、母体の声への反応に影響を与える
- 重度の脳室内出血のある乳児(グレードIII以上)
- 健康や心理的な制限のために事前に録音された音声メッセージを提供できない母親
- 家族が参加または撤回の同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:構造化された母性音声プログラム(SMVP)
このグループの参加者は、4日間構造化された母性音声プログラム(SMVP)を受け取り、1日のウォッシュアウト期間後4日間標準的な看護ケアを受けます。
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幼児のインキュベーターに統合されたMP3プレーヤーを介して再生される事前に録音された母性音声メッセージ。
録音には、認識メッセージ(「私はあなたがいてとてもうれしいです」)と落ち着いたメッセージ(「よく、小さなもの、あなたは私と一緒に安全です」)が含まれます。
介入は、4日間の期間にわたってセッションごとに5分間、1日3回提供されます。
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他の:標準的な看護
このグループの参加者は、4日間標準的な看護を受け、その後、1日のウォッシュアウト期間後4日間、構造化された母体音声プログラム(SMVP)が続きます。
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幼児のインキュベーターに統合されたMP3プレーヤーを介して再生される事前に録音された母性音声メッセージ。
録音には、認識メッセージ(「私はあなたがいてとてもうれしいです」)と落ち着いたメッセージ(「よく、小さなもの、あなたは私と一緒に安全です」)が含まれます。
介入は、4日間の期間にわたってセッションごとに5分間、1日3回提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児の反応
時間枠:フェーズごとに4日間の介入
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運動活動および行動状態を含む未熟児の反応は、構造化された母体音声プログラム(SMVP)にさらされる前、最中、および暴露後に評価されます。 評価には次のものが含まれます。
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フェーズごとに4日間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体と乳児のアタッチメントスコア
時間枠:介入段階の前後に(フェーズあたり4日)
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母体と乳児の添付ファイルは、母体と乳児の添付ファイルアンケート(MIAQ)を使用して、構造化された母体音声プログラム(SMVP)にさらされる前後に評価されます。
この検証されたツールは、母体の絆と乳児との感情的なつながりを測定し、母体の感受性、愛情深い行動、知覚された親密さなどの要因を評価します。
アンケートは、各フェーズの1日目(介入前)および4日目(介入後)に母親に実施されます。
統計分析では、条件全体のアタッチメントスコアの変化を比較します。
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介入段階の前後に(フェーズあたり4日)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Surasak Treenai Faculty of Nursing, Chulalongkorn University, Ph.D., Nursing、Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC.097/2024
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