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Auswirkungen eines strukturierten Sprachprogramms für Mutter auf vorzeitige Kindesreaktionen und Anhaftung von Müttern in der Intensivstation für Neugeborene (SMVP-NICU)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Die Auswirkungen des Sprachhörprogramms für Sprachhörs auf Frühgeborene und die Anhaftung von Müttern in der Intensivstation für Neugeborene

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines strukturierten mütterlichen Sprachprogramms (SMVP). auf vorzeitige Kindesreaktionen und die Anhaftung von Müttern in der Intensivstation (NICU). Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Crossover-Designs wurden 16 Mutter-Infant-Paare (Schwangerschaftsalter 32-36 Wochen) zufällig experimentellen oder Kontrollphasen mit einer viertägigen Intervention und einer eintägigen Auswaschzeit zugeordnet. Säuglingsakten und Anhangsergebnisse wurden mithilfe validierter Tools bewertet. Die Ergebnisse weisen auf signifikante Verbesserungen der motorischen Aktivität, der Schlafstaaten und der Bindungswerte bei Müttern und der Integration mütterlicher Sprachinterventionen in die Neugeborenenversorgung hin.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund- und Begründung vor Frühgeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) stehen aufgrund der Müttertrennung und der Umweltstressoren wie übermäßiges Geräusch, hellen Lichtern und invasiven medizinischen Verfahren vor erheblichen Entwicklungsherausforderungen. Diese Stressoren können sich negativ auf die Reaktionen der Biobehaviore auswirken, einschließlich Schlaf-Wach-Muster, motorischer Aktivität und physiologischer Stabilität. Darüber hinaus kann das Fehlen einer mütterlichen Präsenz auf dem NICUS den Anhaftungsprozess mit Müttern beeinträchtigen, was für die emotionale Bindung und die neurologische Entwicklung von entscheidender Bedeutung ist.

Das Structured Mütteres Voice Program (SMVP) ist eine innovative Intervention, die diese Herausforderungen bewältigt hat, indem sie Frühgeborene der Stimme ihrer Mutter durch vorgezeichnete Audio-Botschaften aussetzen. Dieses Programm basiert auf vorhandenen Beweisen, die die Rolle der mütterlichen Stimme bei der stabilisierenden Neugeborenenreaktionen, der Förderung der Schlafregulierung und der Verbesserung der Bindung unterstützen. Es wurden jedoch nur begrenzte Forschungen zur strukturierten Umsetzung der mütterlichen Sprachbelastung im NICUs durchgeführt, insbesondere in Umgebungen, in denen mütterliche Besuche eingeschränkt sind.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des SMVP bei der Verbesserung der vorzeitigen Bio-Verhaltensreaktionen für Kinder und der Anhaftung von Müttern in einer NICU-Umgebung zu bewerten.

Studienziele

Die Hauptziele dieser Studie sind:

Bewerten Sie die Auswirkungen von SMVP auf Frühgeborene-Reaktionen, einschließlich motorischer Aktivität, Verhaltenszustände und Schlaf-Wach-Muster.

Bewerten Sie die Änderungen der Bindungswerte bei Müttern vor und nach der Exposition gegenüber SMVP.

Studiendesign Diese Studie ist eine quasi-experimentelle Crossover-Studie, die am Queen Sirikit National Institute of Child Health (QSNich) in Bangkok, Thailand, durchgeführt wurde. Die Studie soll verwirrende Variablen unter Verwendung eines Crossover -Designs mit zwei Gruppen minimieren.

Teilnehmer: 16 Mutter-Infant-Paare (Säuglinge, die im Schwangerschaftsalter von 32 bis 36 Wochen geboren wurden) Randomisierung: Säuglinge werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Phase (SMVP) oder der Kontrollphase (Standard-Pflegevorsorge) ausgewaschen Auswaschzeit zwischen Crossover -Sequenzen, um Resteffekte aus der Anfangsphasendauer zu verhindern: Die Intervention dauert vier aufeinanderfolgende Tage pro Phase Interventionsdetails

Das Structured mütterliche Sprachprogramm (SMVP) beinhaltet das Spielen von vorgezeichneten mütterlichen Sprachnachrichten über einen in den Inkubator integrierten MP3-Player. Die Sprachaufnahmen bestehen aus:

Anerkennungsnachrichten: kurze Affirmationen wie "Ich bin so froh, Sie zu haben". Beruhigende Botschaften: Länger tröstliche Sätze wie "Ruhe ausruhen, kleiner, du bist mit mir in Sicherheit."

Wiedergabeplan:

Dreimal täglich (Morgen, Nachmittag und Abend) Fünf-Minuten-Dauer pro Sitzung kalibriert bei 55-60 dB, um intrauterine auditorische Erlebnisse zu imitieren, die die Kontrollgruppe in der Anfangsphase ohne mütterliche Sprachbelastung Standard-Pflege erhält. Nach der Auswaschzeit wechseln die Gruppen Interventionen.

Ergebnismaßnahmen

Hauptergebnisse:

Motorische Aktivität der Kinder: Einbeziehung der Bewegung mit einzelnen Gliedmaßen, einer groben Körperbewegung und der Kopfbewegung Säuglingsverhaltenszustände: Einschließlich aktiver Schlaf und ruhiger Alarm

Sekundäres Ergebnis:

Bindungs ​​Score für Mütterfantasien, gemessen mit der Bindungsfragebogen zur Mütternung von Müttern, gemessen

Die Ergebnisse dieser Studie Mai:

Liefern empirische Beweise für die Verwendung der mütterlichen Sprachbelastung im NICUs als strukturierte Intervention.

Bieten Sie eine nicht-invasive, kostengünstige Intervention an, die die Frühgeborene-Stabilität und -entwicklung verbessert.

Tragen Sie zur Integration mütterlicher Sprachprogramme in die routinemäßige NICU -Versorgung bei, um die Ergebnisse für Frühgeborene zu verbessern.

Dienen als Modell für die Bekämpfung der Trennung von Müttern in Umgebungen mit eingeschränktem Krankenhausbesuch, um sicherzustellen, dass sowohl emotionale als auch Entwicklungsbedürfnisse für Frühgeborene erfüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Patumwan
      • Bangkok, Patumwan, Thailand, 10330
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frühgeborene im Schwangerschaftsalter von 32-36 Wochen
  2. Erhalt der Versorgung auf der Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) bei QSNich
  3. Stabile Vitalfunktionen ohne schwerwiegende medizinische Komplikationen, die die auditive Wahrnehmung beeinträchtigen würden
  4. Mütter, die bereit und in der Lage sind, vorgezogene Sprachnachrichten für SMVP zu vergeben
  5. Einverständnis der elterlichen informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Kritisch instabile Säuglinge mit schweren medizinischen Komplikationen (z. B. Atemversagen, schwere metabolische Azidose)
  2. Säuglinge mit diagnostizierten auditorischen oder neurologischen Beeinträchtigungen, die die Reaktion auf mütterliche Stimme beeinflussen
  3. Säuglinge mit schwerer intraventrikulärer Blutung (Grad III oder höher)
  4. Mütter können aufgrund von gesundheitlichen oder psychologischen Einschränkungen keine aufgenommenen Sprachnachrichten anbieten
  5. Familien, die die Teilnahme abnehmen oder die Zustimmung zurückziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturiertes mütterliches Sprachprogramm (SMVP)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vier Tage lang das strukturierte Mütterstimmprogramm (SMVP), gefolgt von der Standardpflege für vier Tage nach einer eintägigen Auswaschzeit.
VORMENTIGE MATERNAL-VOGRAP-BEICHUNGEN, DIE IN EINER MP3-PLIGEN IN DEN IN DEN IN DEM SIND VORSCHAFTEMENTEM PLEIDEM gespielt hat. Die Aufzeichnungen enthalten Erkennungsmeldungen ("Ich bin so froh, Sie zu haben") und beruhigende Nachrichten ("Ruhe gut, kleiner, du bist mit mir in Sicherheit"). Die Intervention wird über einen Zeitraum von vier Tagen dreimal täglich für fünf Minuten pro Sitzung geliefert.
Sonstiges: Standardpflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vier Tage lang eine Standardpflege für vier Tage, gefolgt von dem strukturierten Mütter-Sprachprogramm (SMVP) für vier Tage nach einer eintägigen Auswaschzeit.
VORMENTIGE MATERNAL-VOGRAP-BEICHUNGEN, DIE IN EINER MP3-PLIGEN IN DEN IN DEN IN DEM SIND VORSCHAFTEMENTEM PLEIDEM gespielt hat. Die Aufzeichnungen enthalten Erkennungsmeldungen ("Ich bin so froh, Sie zu haben") und beruhigende Nachrichten ("Ruhe gut, kleiner, du bist mit mir in Sicherheit"). Die Intervention wird über einen Zeitraum von vier Tagen dreimal täglich für fünf Minuten pro Sitzung geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühgeborene Reaktionen für Kinder
Zeitfenster: Vier Tage Eingriffe pro Phase

Frühgeborene Reaktionen für Kinder, einschließlich motorischer Aktivität und Verhaltenszustände, werden vor, während und nach Exposition gegenüber dem strukturierten Mütterstimmprogramm (SMVP) bewertet. Die Bewertung umfasst:

  • Motorische Aktivität: Einjährige Bewegung, grobe Körperbewegung, Kopfbewegung
  • Verhaltenszustände: Active Sleep, Ruhigalarmbeobachtungen werden von geschulten NICU -Krankenschwestern unter Verwendung eines standardisierten Tools zur Bewertung von Säuglingen durchgeführt. Die Antworten werden während jeder Interventionsphase aufgezeichnet und unter Verwendung von wiederholten Messanalysen analysiert.
Vier Tage Eingriffe pro Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaftungsbewertung von Müttern
Zeitfenster: Vor und nach der Interventionsphase (4 Tage pro Phase)
Die Anhaftung von Müttern infantieren wird vor und nach der Exposition gegenüber dem strukturierten Mütterstimmprogramm (SMVP) unter Verwendung des Fragebogens (Mütter-Infant-Anhangs) (MIAQ) bewertet. Dieses validierte Instrument misst die Bindung der Mutter und die emotionale Verbindung mit dem Kind und bewertet Faktoren wie mütterliche Sensibilität, liebevolles Verhalten und wahrgenommene Nähe. Der Fragebogen wird Müttern an Tag 1 (Vorintervention) und Tag 4 (nach der Intervention) jeder Phase verabreicht. Statistische Analysen vergleichen Änderungen der Bindungswerte über die Bedingungen hinweg.
Vor und nach der Interventionsphase (4 Tage pro Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Surasak Treenai Faculty of Nursing, Chulalongkorn University, Ph.D., Nursing, Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund ethischer Überlegungen und des sensiblen Charakters von Anhangsdaten für Neugeborene und Müttererdiener werden einzelne Teilnehmerdaten (IPD) nicht öffentlich geteilt. Aggregierte und entdeckte Ergebnisse werden jedoch in von Experten begutachteten Zeitschriften veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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