穏やかな部屋のユーザーの感覚プロファイルと初期の臨床兆候 (EVAL-APAISE)
この記述的研究は、主に心を落ち着かせる室を使用する閉鎖精神病院ユニットの患者の感覚プロファイルを特徴付けることを目的としています。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 感覚情報処理障害は、これらの患者の苦痛と緊張の原因になる可能性がありますか？
- 落ち着いた部屋のユーザーは、過敏症または低感度のいずれかを特徴とする極端な感覚処理プロファイルを提示できますか？
参加者は、感覚プロファイルを決定するために調査に回答します。 参加者は、通常の医療の一環として鎮静室を既に使用でき、各使用の前後に調査に回答します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aude Paquet, PhD in Psychology
- 電話番号：+33 5-55-43-11-27
- メール：aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
研究場所
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Nouvelle-Aquitaine
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Limoges、Nouvelle-Aquitaine、フランス、87025
- 募集
- Esquirol Hsopital Center
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コンタクト：
- Théodore Vinais, Master degree
- 電話番号：+33 + 5-87-50-91-29
- メール：theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
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コンタクト：
- Aude Paquet, PhD in Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、フランスのリモージュのエスキロール病院センターにあるデニカーユニットに登録されます。
この研究には、脆弱な人口が含まれる場合があります。 精神科の環境では、鎮静室は通常、危機患者を認める閉じたユニットに設置されています。 これらの個人は、不本意に入院するか、保護措置を講じている場合があります。 この研究は、参加ユニット内でそのようなデバイスを使用できる個人に焦点を当てているため、脆弱と見なされる可能性があります。
説明
包含基準：
- 性別と年齢：18歳から65歳の男性または女性
- 入院：10日未満で閉鎖入院ユニットに入院
- 社会保障：社会保障システムの関連または受益者
- 同意：参加者および/またはその法定代理人（保護対策に基づく参加者のために）および調査員（最新の包含日および研究関連の試験の前）によって署名された、無料、情報、および書面による同意。
除外基準：
- 研究に関連する情報を理解できない
- 証明された感覚障害
- 痴呆
- 妊娠
- 社会的保護の欠如
- この研究プロトコルへの以前の参加（新しい入院の場合）
- AASPスケールの完了と互換性のない発現能力（たとえば、フランス語の理解の問題、ミュート個人、拘束および/または治療の分離の患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心を落ち着かせる部屋のユーザーと落ち着いた部屋の非ユーザーのための思春期/成人の感覚プロファイルからの感覚感度のスコア（Brown and Dunn、2002）
時間枠：登録時
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感覚プロファイルのスコアは、参加者のインクルージョン後の個々のインタビュー中に、思春期/成人感覚プロファイル（AASP）スケールを通じて得られます。
次の感覚感度サブスコアが収集されます。
最小値と最大値は15から75です。
高いスコアは、高い感覚感度を示しています。
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心を落ち着かせる部屋のユーザーと落ち着いた部屋の非ユーザー向けの思春期/成人感覚プロファイルからの低い登録のスコア（Brown and Dunn、2002）
時間枠：登録時
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感覚プロファイルのスコアは、参加者のインクルージョン後の個々のインタビュー中に、思春期/成人感覚プロファイル（AASP）スケールを通じて得られます。
次の低登録サブスコアが収集されます。
最小値と最大値は15から75です。
高いスコアは、登録が少ないことを示します。
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登録時
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心を揺さぶる部屋のユーザーと落ち着いた部屋の非ユーザーのための青年/成人の感覚プロファイル（Brown and Dunn、2002）から求める感覚のスコア
時間枠：登録時
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感覚プロファイルのスコアは、参加者のインクルージョン後の個々のインタビュー中に、思春期/成人感覚プロファイル（AASP）スケールを通じて得られます。
サブスコアを求める次の感覚が収集されます。
最小値と最大値は15から75です。
高いスコアは、高い感覚を求めることを示します。
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登録時
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青年期/成人の感覚プロファイルから避ける感覚のスコア（Brown and Dunn、2002）の心を落ち着かせる部屋と落ち着いた部屋の非ユーザーのために
時間枠：登録時
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感覚プロファイルのスコアは、参加者のインクルージョン後の個々のインタビュー中に、思春期/成人感覚プロファイル（AASP）スケールを通じて得られます。
サブスコアを避ける次の感覚が収集されます。
最小値と最大値は15から75です。
高いスコアは、高感覚を避けることを示します。
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登録時
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ユーザーと落ち着いた部屋の非ユーザーの間の思春期/成人の感覚プロファイルスコアの比較
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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登録から2週間の観察の終わりまで
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鎮静室のユーザーまたは非ユーザーに対する不安
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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不安は、落ち着いた部屋のユーザーと非ユーザーのハミルトン不安評価尺度から評価されます。 全体のスコアの範囲は0〜60です。 重大な不安の一般的に受け入れられているしきい値は20です。 |
登録から2週間の観察の終わりまで
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落ち着いた室の使用頻度
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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- 14日間の参加期間中の落ち着いた部屋の使用の頻度：部屋 /時間の総使用数（時間）
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登録から2週間の観察の終わりまで
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心を落ち着かせる部屋の使用のためのイニシアチブ
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間での落ち着いた部屋の使用モード。 定性的尺度は、イニシアチブに使用されます。 患者イニシアチブまたはチームイニシアチブ |
登録から2週間の観察の終わりまで
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心を落ち着かせる室の再征服の理由
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間での落ち着いた部屋の使用モード。 定性的尺度は、落ち着いた部屋の使用を再度使用する理由で使用されます。 不安 /悲しみ /疲労 /身体的緊張 /幸福を求める |
登録から2週間の観察の終わりまで
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心を落ち着かせる部屋の使用のための自律
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間での落ち着いた部屋の使用モード。 定性的尺度は、心を落ち着かせる部屋の使用のための自律性に使用されます。 介護者 /部分的な自律性の存在（介護者による1回限りの介入） /完全自律性（使用中のノカレギー介入） |
登録から2週間の観察の終わりまで
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心を落ち着かせる部屋のユーザーフレンクシー
時間枠：登録から2週間の観察の終わりまで
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入院中の鎮静室の使用数
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登録から2週間の観察の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で、落ち着いた部屋の使用につながる不安の説明。
時間枠：登録から2週間での観測の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で落ち着いた部屋の使用につながる初期の臨床兆候の説明。 不安のための視覚的なアナログスコア |
登録から2週間での観測の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で、落ち着いた部屋の使用につながる幸福の説明。
時間枠：登録から2週間での観測の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で落ち着いた部屋の使用につながる初期の臨床兆候の説明。 - 幸福のための視覚的なアナログスコア |
登録から2週間での観測の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で、落ち着いた部屋の使用につながる身体的緊張の説明。
時間枠：登録から2週間での観測の終わりまで
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この部屋を使用している患者の間で落ち着いた部屋の使用につながる初期の臨床兆候の説明。 - 物理的張力の視覚アナログスコア |
登録から2週間での観測の終わりまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。