Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfil sensorial y signos clínicos tempranos de los usuarios de la sala tranquila (EVAL-APAISE)

17 de febrero de 2025 actualizado por: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Este estudio descriptivo tiene como objetivo caracterizar el perfil sensorial de los pacientes en una unidad de hospital psiquiátrico cerrado que usa una sala calmante.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Podrían los trastornos de procesamiento de información sensorial ser la causa de la angustia y la tensión en estos pacientes?
  • ¿Podrían los usuarios de la sala de calma presentar perfiles de procesamiento sensorial extremo, caracterizados por hipersensibilidad o hiposensibilidad?

Los participantes responderán una encuesta para determinar su perfil sensorial. Los participantes ya pueden usar la sala de calma como parte de su atención médica regular y responderán encuestas antes y después de cada uso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nouvelle-Aquitaine
      • Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 87025
        • Reclutamiento
        • Esquirol Hsopital Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Aude Paquet, PhD in Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán inscritos en la unidad de Deniker en el Centro del Hospital Esquirol de Limoges, Francia.

Este estudio puede involucrar a una población vulnerable. En entornos psiquiátricos, las habitaciones calmantes generalmente se instalan en unidades cerradas que admiten pacientes con crisis. Estas personas pueden ser hospitalizadas involuntariamente o estar bajo medidas de protección. Dado que el estudio se centra en las personas que pueden usar dichos dispositivos dentro de la unidad participante, pueden considerarse vulnerables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género y edad: hombre o mujer, de 18 a 65 años
  • Hospitalización: ingresado en la unidad de hospitalización cerrada por menos de 10 días
  • Seguro social: afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
  • Consentimiento: consentimiento gratuito, informado y por escrito, firmado por el participante y/o su representante legal (para los participantes bajo medidas de protección) y el investigador (a más tardar el día de inclusión y antes de cualquier examen relacionado con la investigación).

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para comprender la información relacionada con el estudio
  • Discapacidad sensorial comprobada
  • Demencia
  • Embarazo
  • Falta de protección social
  • Participación previa en este protocolo de investigación (en el caso de una nueva hospitalización)
  • Habilidades de expresión incompatibles con la completación de la escala AASP (por ejemplo, problemas de comprensión de idioma francés, individuos mutos, pacientes en restricción y/o aislamiento terapéutico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decenas de sensibilidad sensorial del perfil sensorial adolescente/adulto (Brown y Dunn, 2002) para los usuarios de la sala calmante y los no usuarios de la sala calmante
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los puntajes del perfil sensorial se obtendrán a través de la escala de perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante una entrevista individual después de la inclusión del participante. Se recopilará la siguiente subcorización de sensibilidad sensorial. Los valores mínimos y máximos son de 15 a 75. Una puntuación alta indica una alta sensibilidad sensorial.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes del bajo registro del perfil sensorial adolescente/adulto (Brown y Dunn, 2002) para los usuarios de la sala calmante y los no usuarios de la sala calmante
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los puntajes del perfil sensorial se obtendrán a través de la escala de perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante una entrevista individual después de la inclusión del participante. Se recopilará el siguiente subcoraje de bajo registro. Los valores mínimos y máximos son de 15 a 75. Un puntaje alto indica un bajo registro bajo.
En la inscripción
Puntajes de la sensación que busca desde el perfil sensorial adolescente/adulto (Brown y Dunn, 2002) para los usuarios de la sala calmante y los no usuarios de la sala calmante
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los puntajes del perfil sensorial se obtendrán a través de la escala de perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante una entrevista individual después de la inclusión del participante. Se recolectará la siguiente sensación que busca subcorre. Los valores mínimos y máximos son de 15 a 75. Una puntuación alta indica una búsqueda de alta sensación.
En la inscripción
Puntajes de la sensación evitando el perfil sensorial adolescente/adulto (Brown y Dunn, 2002) para los usuarios de la sala calmante y los no usuarios de la sala calmante
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los puntajes del perfil sensorial se obtendrán a través de la escala de perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante una entrevista individual después de la inclusión del participante. Se recolectará la siguiente sensación que evita el subcoraje. Los valores mínimos y máximos son de 15 a 75. Una puntuación alta indica una alta sensación evitando.
En la inscripción
Comparación de la puntuación de perfil sensorial adolescente/adulto entre el usuario y el no usuario de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
  • Puntajes de perfil sensorial adolescente / adulto (sensibilidad sensorial / bajo registro / búsqueda de sensación / evitación sensorial) entre el usuario de la sala calmante
  • Puntuaciones de perfil sensorial adolescente / adulto (sensibilidad sensorial / bajo registro / búsqueda de sensación / evitación sensorial) entre el no usuarios de la sala calmante
Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Ansiedad para los usuarios o no usuarios de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

La ansiedad se evalúa en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton para usuarios y no usuarios de la sala de calma.

La puntuación general varía de 0 a 60. El umbral generalmente aceptado para la ansiedad significativa es 20.

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Frecuencia de uso de la sala calmante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
- Frecuencia del uso de la sala de calma durante el período de participación de 14 días: número total de usos de la habitación / tiempo (horas)
Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Iniciativa para el uso de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Modos de uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

La medida cualitativa se utiliza para la iniciativa:

Iniciativa de paciente o iniciativa de equipo

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Razón para la re -masa de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Modos de uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

La medida cualitativa se usa para la razón de la reducción del uso de la sala de calma:

Ansiedad / tristeza / fatiga / tensión física / búsqueda de bienestar

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Autonomía para el uso de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Modos de uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

La medida cualitativa se usa para la autonomía para el uso de la sala de calma:

Presencia de cuidador / autonomía parcial (intervención única por parte de un cuidador) / autonomía total (intervención noCaregiver durante el uso)

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Frenquecy de usuarios de la sala de calma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Número de usos de la sala de calma durante la hospitalización
Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Descripción de la ansiedad que conduce al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Descripción de los primeros signos clínicos que conducen al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

Puntuación analógica visual para la ansiedad

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Descripción del bienestar que conduce al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Descripción de los primeros signos clínicos que conducen al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

- Puntuación analógica visual para el bienestar

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas
Descripción de la tensión física que conduce al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Descripción de los primeros signos clínicos que conducen al uso de la sala de calma entre los pacientes que usan esta habitación.

- Puntuación analógica visual para la tensión física

Desde la inscripción hasta el final de la observación a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

19 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir