Aistiprofiili ja varhaiset kliiniset merkit rauhallisista huoneen käyttäjistä (EVAL-APAISE)
Tämän kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti karakterisoida suljetun psykiatrisen sairaalan yksikön potilaiden aistiprofiili, joka käyttää rauhoittavaa huonetta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voisiko aistien tietojenkäsittelyhäiriöt olla näillä potilailla häiriöiden ja jännityksen syy?
- Voisiko rauhoittavan huoneen käyttäjiä esitellä äärimmäisiä sensorisia prosessointiprofiileja, joille on ominaista joko yliherkkyys tai hypositiivisuus?
Osallistujat vastaavat kyselyyn aistiprofiilin määrittämiseksi. Osallistujat voivat jo käyttää rauhoittavaa huonetta osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa ja he vastaavat tutkimuksiin ennen ja jälkeen jokaisen käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Puhelinnumero: +33 5-55-43-11-27
- Sähköposti: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Ranska, 87025
- Rekrytointi
- Esquirol Hsopital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Théodore Vinais, Master degree
- Puhelinnumero: +33 + 5-87-50-91-29
- Sähköposti: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuvat Ranskan Esquirolin sairaalan keskuksen Deniker -yksiköstä.
Tähän tutkimukseen voi liittyä haavoittuva väestö. Psykiatrisissa olosuhteissa rauhoittavat huoneet asennetaan tyypillisesti suljetuihin yksiköihin, jotka myöntävät kriisipotilaita. Nämä henkilöt voivat olla sairaalahoidossa tahattomasti tai olla suojatoimenpiteissä. Koska tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka pystyvät käyttämään tällaisia laitteita osallistuvassa yksikössä, niitä voidaan pitää haavoittuvina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli ja ikä: mies tai nainen, 18–65 -vuotias
- Sairaalahoitos: Pääsy suljetulle sairaalahoitosyksikölle alle 10 päivän ajan
- Sosiaaliturva: Sosiaaliturvajärjestelmän sidosryhmä tai edunsaaja
- Suostumus: Ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka osallistuja ja/tai heidän laillisen edustajansa allekirjoittivat (suojelutoimenpiteisiin osallistujille) ja tutkijalle (viimeisimmässä sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimukseen liittyvää tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen liittyviä tietoja
- Todistettu aistivammaisuus
- Dementia
- Raskaus
- Sosiaalisen suojelun puute
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimusprotokollaan (uuden sairaalahoidon tapauksessa)
- Ilmaisu kyvyt, jotka ovat yhteensopimattomia AASP -asteikon (esim. Ranskan kielen ymmärtämiskysymykset, mykistävät yksilöt, potilaat hillitsevät ja/tai terapeuttiset eristykset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistiherkkyyden pisteet murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilista (Brown ja Dunn, 2002) rauhoittavan huoneen käyttäjille ja rauhoittavan huoneen käyttäjille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Aistiprofiilipisteet saadaan murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (AASP) asteikolla yksittäisen haastattelun aikana osallistujien sisällyttämisen jälkeen.
Seuraava aistiherkkyys-alaosa kerätään.
Pienimmät ja maksimiarvot ovat 15 - 75.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean aistien herkkyyden.
|
Ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalan rekisteröinnin pisteet murrosikäisistä/aikuisten aistiprofiilista (Brown ja Dunn, 2002) rauhoittavan huoneen käyttäjille ja rauhoittavien huoneen käyttäjille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Aistiprofiilipisteet saadaan murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (AASP) asteikolla yksittäisen haastattelun aikana osallistujien sisällyttämisen jälkeen.
Seuraava matala rekisteröinti-alaosa kerätään.
Pienimmät ja maksimiarvot ovat 15 - 75.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean matalan rekisteröinnin.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Pisteet sensaatiosta, joka etsii murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (Brown ja Dunn, 2002) rauhoittavan huoneen käyttäjille ja rauhoittavan huoneen käyttäjille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Aistiprofiilipisteet saadaan murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (AASP) asteikolla yksittäisen haastattelun aikana osallistujien sisällyttämisen jälkeen.
Seuraava sensaatio, joka etsii alaosaa, kerätään.
Pienimmät ja maksimiarvot ovat 15 - 75.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean sensaation etsimisen.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Pisteet sensaatiosta välttäen murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (Brown ja Dunn, 2002) rauhoittavan huoneen käyttäjille ja rauhoittavien huoneen käyttäjille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Aistiprofiilipisteet saadaan murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin (AASP) asteikolla yksittäisen haastattelun aikana osallistujien sisällyttämisen jälkeen.
Seuraava sensaatio, joka välttää alaosan, kerätään.
Pienimmät ja maksimiarvot ovat 15 - 75.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean sensaation välttämisen.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Murrosikäisen/aikuisen aistiprofiilin vertailu rauhoittavan huoneen käyttäjän ja käyttäjän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Ahdistus rauhoittavan huoneen käyttäjille tai käyttäjille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Ahdistus arvioidaan Hamiltonin ahdistuneisuusasteikosta rauhoittavan huoneen käyttäjille ja käyttäjille. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 60. Merkittävän ahdistuksen yleisesti hyväksytty kynnys on 20. |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Rauhoittavan huoneen käyttötaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
–
|
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Aloite rauhoittavan huoneen käytöstä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Rauhoittavan huoneen käyttötavat potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. Laadullista toimenpidettä käytetään aloitteeseen: Potilasaloite tai ryhmän aloite |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Syy rauhoittavan huoneen uusimiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Rauhoittavan huoneen käyttötavat potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. Laadullista toimenpidettä käytetään syynä rauhoittavan huoneen käytön palauttamiseen: Ahdistus / suru / väsymys / fyysinen jännitys / hyvinvoinnin etsiminen |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Autonomia rauhoittavan huoneen käyttöön
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Rauhoittavan huoneen käyttötavat potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. Laadullista toimenpidettä käytetään autonomiaan rauhoittavan huoneen käyttöön: Hoitajan / osittaisen autonomian (hoitajan kertaluonteinen interventio) läsnäolo / kokonais itsenäisyys (nocaregiver-interventio käytön aikana) |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Käyttäjän rauhoittava huone
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Rauhoitushuoneessa olevien käyttötapojen lukumäärä sairaalahoidon aikana
|
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Kuvaus ahdistuksesta, joka johtaa rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Kuvaus varhaisista kliinisistä merkeistä, jotka johtavat rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. Ahdistuksen visuaalinen analoginen pistemäärä |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Kuvaus hyvinvoinnista, joka johtaa rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Kuvaus varhaisista kliinisistä merkeistä, jotka johtavat rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. - Visuaalinen analoginen pistemäärä hyvinvoinnille |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
|
Kuvaus fyysisestä jännityksestä, joka johtaa rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Kuvaus varhaisista kliinisistä merkeistä, jotka johtavat rauhoittavan huoneen käyttöön potilailla, jotka käyttävät tätä huonetta. - Visuaalinen analoginen pistemäärä fyysiselle jännitykselle |
Ilmoittautumisesta havainnon loppuun 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .