Sensorisk profil og tidlige kliniske tegn på beroligede rumbrugere (EVAL-APAISE)
Denne beskrivende undersøgelse sigter primært mod at karakterisere den sensoriske profil for patienter i en lukket psykiatrisk hospitalenhed, der bruger et beroligende rum.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kunne sensoriske informationsbehandlingsforstyrrelser være årsagen til nød og spænding hos disse patienter?
- Kunne brugere af det beroligende rum præsentere ekstreme sensoriske behandlingsprofiler, kendetegnet ved enten overfølsomhed eller hyposensitivitet?
Deltagerne vil besvare en undersøgelse for at bestemme deres sensoriske profil. Deltagerne kan allerede bruge det beroligende rum som en del af deres almindelige medicinske behandling, og de vil svare på undersøgelser før og efter hver brug.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 87025
- Rekruttering
- Esquirol Hsopital Center
-
Kontakt:
- Théodore Vinais, Master degree
- Telefonnummer: +33 + 5-87-50-91-29
- E-mail: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
-
Kontakt:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive tilmeldt fra Deniker -enheden i Esquirol Hospital Center of Limoges, Frankrig.
Denne undersøgelse kan involvere en sårbar befolkning. I psykiatriske omgivelser installeres beroligende værelser typisk i lukkede enheder, der indrømmer krisepatienter. Disse personer kan blive indlagt på hospitalet eller være under beskyttelsesforanstaltninger. Da undersøgelsen fokuserer på personer, der er i stand til at bruge sådanne enheder inden for den deltagende enhed, kan de betragtes som sårbare.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Køn og alder: mand eller kvinde, 18 til 65 år
- Hospitalisering: Optaget på den lukkede hospitaliseringsenhed i mindre end 10 dage
- Social Security: Tilknyttet eller modtager af et socialsikringssystem
- Samtykke: Gratis, informeret og skriftlig samtykke, underskrevet af deltageren og/eller deres juridiske repræsentant (for deltagere under beskyttelsesforanstaltninger) og efterforskeren (senest på optagelsesdagen og før nogen forskningsrelateret undersøgelse).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå oplysninger relateret til undersøgelsen
- Bevist sensorisk handicap
- Demens
- Graviditet
- Mangel på social beskyttelse
- Tidligere deltagelse i denne forskningsprotokol (i tilfælde af en ny indlæggelse)
- Ekspressionsevner, der er uforenelige med at gennemføre AASP -skalaen (f.eks. Problemer med fransk sprogforståelse, stum individer, patienter i tilbageholdenhed og/eller terapeutisk isolering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af sensorisk følsomhed fra den unge/voksne sensoriske profil (Brown og Dunn, 2002) for brugere af beroligende rum og ikke-brugere i det beroligende rum
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Den sensoriske profilresultater opnås gennem den unge/voksen sensoriske profil (AASP) skala under et individuelt interview efter deltagerens inkludering.
Følgende sensoriske følsomhedsunderscore indsamles.
Minimums- og maksimale værdier er fra 15 til 75.
En høj score indikerer en høj sensorisk følsomhed.
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af den lave registrering fra den unge/voksne sensoriske profil (Brown og Dunn, 2002) for brugere af beroligende rum og ikke-brugere i det beroligende rum
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Den sensoriske profilresultater opnås gennem den unge/voksen sensoriske profil (AASP) skala under et individuelt interview efter deltagerens inkludering.
Følgende lavregistreringsunderscore indsamles.
Minimums- og maksimale værdier er fra 15 til 75.
En høj score indikerer en høj lav registrering.
|
Ved tilmelding
|
|
Resultater af den sensation, der søger fra den unge/voksne sensoriske profil (Brown og Dunn, 2002) for brugere af beroligende rum og ikke-brugere i det beroligende rum
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Den sensoriske profilresultater opnås gennem den unge/voksen sensoriske profil (AASP) skala under et individuelt interview efter deltagerens inkludering.
Den følgende sensation, der søger under-score, indsamles.
Minimums- og maksimale værdier er fra 15 til 75.
En høj score indikerer en høj sensationssøgning.
|
Ved tilmelding
|
|
Resultater af fornemmelsen, der undgår fra den unge/voksne sensoriske profil (Brown og Dunn, 2002) for brugere af beroligende rum og ikke-brugere i det beroligende rum
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Den sensoriske profilresultater opnås gennem den unge/voksen sensoriske profil (AASP) skala under et individuelt interview efter deltagerens inkludering.
Følgende fornemmelse, der undgår under-score, indsamles.
Minimums- og maksimale værdier er fra 15 til 75.
En høj score indikerer en høj fornemmelse, der undgår.
|
Ved tilmelding
|
|
Sammenligning af teenagers/voksen sensorisk profilresultat mellem brugeren og ikke-brugeren af det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Angst for brugere eller ikke-bruger i det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Angst vurderes fra Hamilton-angstvurderingsskalaen for brugere og ikke-brugere af det beroligende rum. Den samlede score varierer fra 0 til 60. Den generelt accepterede tærskel for betydelig angst er 20. |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Hyppighed af brugen af det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
- Frekvens af beroligende rumbrug i den 14-dages deltagelsesperiode: Samlet antal anvendelser af rummet / tiden (timer)
|
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Initiativ til brug af det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Brugstilstande af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. Kvalitativ foranstaltning bruges til initiativ: Patientinitiativ eller teaminitiativ |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Årsag til at genoplive det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Brugstilstande af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. Kvalitativ foranstaltning bruges af grund til at genoplive brugen af det beroligende rum: Angst / tristhed / træthed / fysisk spænding / søger velvære |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Autonomi til brug af det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Brugstilstande af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. Kvalitativ foranstaltning bruges til autonomi til brug af det beroligende rum: Tilstedeværelse af plejeperson / delvis autonomi (engangsintervention fra en plejeperson) / total autonomi (Nocaregiver-intervention under brugen) |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Brugerfreneske af det beroligende rum
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Antal anvendelser af det beroligende rum under indlæggelsen
|
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Beskrivelse af angst, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Beskrivelse af tidlige kliniske tegn, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. Visuel analog score for angst |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Beskrivelse af trivsel, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Beskrivelse af tidlige kliniske tegn, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. - Visuel analog score for velvære |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
|
Beskrivelse af fysisk spænding, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Beskrivelse af tidlige kliniske tegn, der fører til brugen af det beroligende rum blandt patienter, der bruger dette rum. - Visuel analog score for fysisk spænding |
Fra tilmelding til slutningen af observation efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .