Sensorisches Profil und frühe klinische Anzeichen von ruhigen Raumnutzern (EVAL-APAISE)
Diese beschreibende Studie zielt hauptsächlich darauf ab, das sensorische Profil von Patienten in einer geschlossenen psychiatrischen Krankenhauseinheit zu charakterisieren, die einen beruhigenden Raum nutzen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Könnten sensorische Informationsverarbeitungsstörungen bei diesen Patienten die Ursache für Bedrängnis und Spannung sein?
- Könnten Benutzer des beruhigenden Raums extreme sensorische Verarbeitungsprofile präsentieren, die entweder durch Überempfindlichkeit oder Hyposensitivität gekennzeichnet sind?
Die Teilnehmer beantworten eine Umfrage, um das sensorische Profil zu bestimmen. Die Teilnehmer können den beruhigenden Raum bereits als Teil ihrer regelmäßigen medizinischen Versorgung nutzen, und sie werden vor und nach jedem Gebrauch die Umfragen beantworten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-Mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studienorte
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Nouvelle-Aquitaine
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Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 87025
- Rekrutierung
- Esquirol Hsopital Center
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Kontakt:
- Théodore Vinais, Master degree
- Telefonnummer: +33 + 5-87-50-91-29
- E-Mail: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
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Kontakt:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden von der Deniker -Einheit im Esquirol Hospital Center in Limoges, Frankreich, aufgenommen.
Diese Studie kann eine gefährdete Bevölkerung beinhalten. In psychiatrischen Umgebungen werden beruhigende Räume in der Regel in geschlossenen Einheiten installiert, die Krisenpatienten aufnehmen. Diese Personen können unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert werden oder unter Schutzmaßnahmen stehen. Da sich die Studie auf Personen konzentriert, die in der Lage sind, solche Geräte innerhalb der teilnehmenden Einheit zu verwenden, können sie angesehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht und Alter: männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Krankenhausaufenthalt: für weniger als 10 Tage in die geschlossene Krankenhausaufentschaft eingeliefert
- Sozialversicherung: verbunden oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Einwilligung: Kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung, unterzeichnet vom Teilnehmer und/oder seinem gesetzlichen Vertreter (für Teilnehmer unter Schutzmaßnahmen) und dem Ermittler (letztendlich am Tag der Aufnahme und vor einer Forschungsuntersuchung).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen
- Bewährte sensorische Behinderung
- Demenz
- Schwangerschaft
- Mangel an sozialer Schutz
- Frühere Teilnahme an diesem Forschungsprotokoll (im Fall eines neuen Krankenhausaufenthalts)
- Expressionsfähigkeiten, die mit der Vervollständigung der AASP -Skala nicht kompatibel sind (z. B. Probleme mit dem Verständnis der französischen Sprache, stumme Personen, Patienten in Zurückhaltung und/oder therapeutischer Isolation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die zahlreiche sensorische Empfindlichkeit aus dem sensorischen Profil von Jugendlichen/Erwachsenen (Brown und Dunn, 2002) für Benutzer des beruhigenden Raums und Nichtbenutzer des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilbewertungen werden über die AASP -Skala (Jugend/Erwachsene Sensory Profile) erhalten, während eines einzelnen Interviews nach der Einschluss der Teilnehmer.
Der folgende Unterabschnitt der sensorischen Empfindlichkeit wird gesammelt.
Die minimalen und maximalen Werte betragen 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe sensorische Empfindlichkeit an.
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte der geringen Registrierung durch das sensorische Profil von Jugendlichen/Erwachsenen (Brown und Dunn, 2002) für Benutzer des beruhigenden Raums und Nichtbenutzer des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilbewertungen werden über die AASP -Skala (Jugend/Erwachsene Sensory Profile) erhalten, während eines einzelnen Interviews nach der Einschluss der Teilnehmer.
Der folgende Unterabschnitt mit niedriger Registrierung wird gesammelt.
Die minimalen und maximalen Werte betragen 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe niedrige Registrierung.
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Bei der Einschreibung
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Die Sensationssuche aus dem sensorischen Profil von Jugendlichen/Erwachsenen (Brown und Dunn, 2002) für Benutzer des beruhigenden Raums und Nichtbenutzer des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilbewertungen werden über die AASP -Skala (Jugend/Erwachsene Sensory Profile) erhalten, während eines einzelnen Interviews nach der Einschluss der Teilnehmer.
Die folgende Sensation, die eine Unterabteilung sucht, wird gesammelt.
Die minimalen und maximalen Werte betragen 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe Sensationssuche an.
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Bei der Einschreibung
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Scores der Sensation, die sich aus dem sensorischen Profil von Jugendlichen/Erwachsenen (Brown und Dunn, 2002) für Benutzer des beruhigenden Raums und Nichtbenutzern des beruhigenden Raums vermeiden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilbewertungen werden über die AASP -Skala (Jugend/Erwachsene Sensory Profile) erhalten, während eines einzelnen Interviews nach der Einschluss der Teilnehmer.
Das folgende Empfindungsgefühl, der unter-Score vermieden wird, wird gesammelt.
Die minimalen und maximalen Werte betragen 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Gefühl, das vermieden wird.
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Bei der Einschreibung
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Vergleich der sensorischen Profilbewertung von Jugendlichen/Erwachsenen zwischen dem Benutzer und Nichtbenutzer des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Angst für Benutzer oder Nichtbenutzer des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Die Angst wird von der Hamilton Anxiety-Bewertungsskala für Benutzer und Nichtbenutzer des beruhigenden Raums bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Die allgemein anerkannte Schwelle für erhebliche Angst beträgt 20. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Nutzungsfrequenz des beruhigenden Raumes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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- Häufigkeit des beruhigenden Raums Nutzung während der 14-tägigen Teilnahmezeit: Gesamtzahl der Nutzung des Raums / der Zeit (Stunden)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Initiative für die Nutzung des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Nutzungsmodi des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen. Qualitative Maßnahme wird für die Initiative verwendet: Patienteninitiative oder Teaminitiative |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Grund für die Neuanwendung des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Nutzungsmodi des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen. Qualitative Maßnahme wird aus Gründen der Wiederausstellung des beruhigenden Raums verwendet: Angst / Traurigkeit / Müdigkeit / physische Spannung / Suche nach Wohlbefinden |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Autonomie für die Nutzung des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Nutzungsmodi des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen. Qualitative Maßnahme wird zur Autonomie für die Nutzung des beruhigenden Raums verwendet: Vorhandensein von Pflegepersonen- / partieller Autonomie (einmalige Intervention durch eine Pflegekraft) / Gesamtautonomie (Nocaregiver-Intervention während der Verwendung) |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Benutzerfrenquecy des beruhigenden Raums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Anzahl der Nutzungen des beruhigenden Raums während des Krankenhausaufenthalts
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung der Angst, die zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten führt, die diesen Raum nutzen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung der frühen klinischen Anzeichen, die zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen, führen. Visueller analoge Punktzahl für Angstzustände |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung des Wohlbefindens, das zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen, führt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung der frühen klinischen Anzeichen, die zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen, führen. - visueller analoge Punktzahl für das Wohlbefinden |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung der körperlichen Spannung, die zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen, führt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Beschreibung der frühen klinischen Anzeichen, die zur Nutzung des beruhigenden Raums bei Patienten, die diesen Raum nutzen, führen. - visueller analoge Punktzahl für physikalische Spannungen |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Beobachtung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Registrierungskennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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