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Profilo sensoriale e primi segni clinici di utenti della stanza calma (EVAL-APAISE)

17 febbraio 2025 aggiornato da: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

Questo studio descrittivo mira principalmente a caratterizzare il profilo sensoriale dei pazienti in un'unità ospedaliera psichiatrica chiusa che usano una stanza calmante.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

I disturbi di elaborazione delle informazioni sensoriali potrebbero essere la causa dell'angoscia e della tensione in questi pazienti?
Gli utenti della stanza calmante possono presentare profili di elaborazione sensoriale estremi, caratterizzati da ipersensibilità o iposensibilità?

I partecipanti risponderanno a un sondaggio per determinare il loro profilo sensoriale. I partecipanti possono già usare la stanza calmante come parte delle loro cure mediche regolari e risponderanno a sondaggi prima e dopo ogni utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Stanza calma

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Aude Paquet, PhD in Psychology
Numero di telefono: +33 5-55-43-11-27
Email: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr

Luoghi di studio

Francia
- Nouvelle-Aquitaine
  - Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 87025
    - Reclutamento
    - Esquirol Hsopital Center
    - Contatto:
      
      Théodore Vinais, Master degree
      
      Numero di telefono: +33 + 5-87-50-91-29
      
      Email: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
    - Contatto:
      
      Aude Paquet, PhD in Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno iscritti dall'unità Deniker nel centro dell'ospedale di Esquirol di Limoges, in Francia.

Questo studio può coinvolgere una popolazione vulnerabile. In ambito psichiatrico, le stanze calmanti sono in genere installate in unità chiuse che ammettono i pazienti con crisi. Queste persone possono essere ospedalizzate involontariamente o essere sotto misure protettive. Poiché lo studio si concentra su individui che sono in grado di utilizzare tali dispositivi all'interno dell'unità partecipante, possono essere considerati vulnerabili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Genere ed età: maschio o femmina, dai 18 ai 65 anni
Ospedale: ammesso all'unità di ricovero chiuso per meno di 10 giorni
Sicurezza sociale: affiliato o beneficiario di un sistema di sicurezza sociale
Consenso: consenso gratuito, informato e scritto, firmato dal partecipante e/o dal loro rappresentante legale (per i partecipanti sotto misure di protezione) e l'investigatore (al più recente del giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame legato alla ricerca).

Criteri di esclusione:

Incapacità di comprendere le informazioni relative allo studio
Disabilità sensoriale comprovata
Demenza
Gravidanza
Mancanza di protezione sociale
Partecipazione precedente a questo protocollo di ricerca (nel caso di un nuovo ricovero)
Capacità di espressione incompatibili con il completamento della scala AASP (ad es. Problemi di comprensione della lingua francese, individui muti, pazienti in contenimento e/o isolamento terapeutico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Pocchi di sensibilità sensoriale dal profilo sensoriale adolescenziale/adulto (Brown e Dunn, 2002) per gli utenti della stanza calmante e non utente della stanza calmante Lasso di tempo: All'iscrizione	I punteggi del profilo sensoriale saranno ottenuti attraverso la scala del profilo sensoriale adolescenziale/adulto (AASP) durante un colloquio individuale a seguito dell'inclusione dei partecipanti. Verrà raccolto il seguente sotto-punteggio di sensibilità sensoriale. I valori minimi e massimi sono compresi tra 15 e 75. Un punteggio elevato indica un'alta sensibilità sensoriale.	All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Decine della bassa registrazione dal profilo sensoriale adolescenziale/adulto (Brown e Dunn, 2002) per gli utenti della stanza calmante e non utente della stanza calmante Lasso di tempo: All'iscrizione	I punteggi del profilo sensoriale saranno ottenuti attraverso la scala del profilo sensoriale adolescenziale/adulto (AASP) durante un colloquio individuale a seguito dell'inclusione dei partecipanti. Verrà raccolto il seguente sotto-punteggio di registrazione basso. I valori minimi e massimi sono compresi tra 15 e 75. Un punteggio elevato indica una registrazione bassa elevata.	All'iscrizione
Decine della sensazione in cerca del profilo sensoriale adolescenziale/adulto (Brown e Dunn, 2002) per gli utenti della stanza calmante e non utente della stanza calmante Lasso di tempo: All'iscrizione	I punteggi del profilo sensoriale saranno ottenuti attraverso la scala del profilo sensoriale adolescenziale/adulto (AASP) durante un colloquio individuale a seguito dell'inclusione dei partecipanti. Verrà raccolta la seguente sensazione in cerca di sotto-punteggio. I valori minimi e massimi sono compresi tra 15 e 75. Un punteggio elevato indica una ricerca ad alta sensazione.	All'iscrizione
Decine della sensazione che evitano dal profilo sensoriale adolescenziale/adulto (Brown e Dunn, 2002) per gli utenti della stanza calmante e i non utenti della stanza calmante Lasso di tempo: All'iscrizione	I punteggi del profilo sensoriale saranno ottenuti attraverso la scala del profilo sensoriale adolescenziale/adulto (AASP) durante un colloquio individuale a seguito dell'inclusione dei partecipanti. Verrà raccolta la seguente sensazione che evita il sotto-punteggio. I valori minimi e massimi sono compresi tra 15 e 75. Un punteggio elevato indica un'alta sensazione che evita.	All'iscrizione
Confronto del punteggio del profilo sensoriale adolescenziale/adulto tra l'utente e il non utente della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Punteggi del profilo sensoriale adolescenziale / adulto (sensibilità sensoriale / registrazione bassa / ricerca di sensazione / evitamento sensoriale) tra l'utente della stanza calmante Punteggi del profilo sensoriale adolescenziale / adulto (sensibilità sensoriale / bassa registrazione / ricerca della sensazione / evitamento sensoriale) tra la stanza calmante non utente	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Ansia per gli utenti o non utente della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	L'ansia viene valutata dalla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton per gli utenti e i non utenti della stanza calmante. Il punteggio complessivo varia da 0 a 60. La soglia generalmente accettata per l'ansia significativa è 20.	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Frequenza dell'uso della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	- Frequenza dell'uso della stanza calmante durante il periodo di partecipazione di 14 giorni: numero totale di usi della stanza / ora (ore)	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Iniziativa per l'uso della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Modalità di utilizzo della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. La misura qualitativa viene utilizzata per l'iniziativa: Iniziativa per i pazienti o iniziativa di squadra	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Motivo della ripresa della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Modalità di utilizzo della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. La misura qualitativa viene utilizzata per motivi per l'uso di resistenza della stanza calmante: Ansia / tristezza / affaticamento / tensione fisica / ricerca di benessere	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Autonomia per l'uso della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Modalità di utilizzo della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. La misura qualitativa viene utilizzata per l'autonomia per l'uso della stanza calmante: Presenza di caregiver / autonomia parziale (intervento unico da parte di un caregiver) / autonomia totale (intervento NICAREGIVER durante l'uso)	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Frenquecy utente della stanza calmante Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Numero di usi della stanza calmante durante il ricovero in ospedale	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Descrizione dell'ansia che porta all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Descrizione dei primi segni clinici che portano all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. Punteggio analogico visivo per l'ansia	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Descrizione del benessere che porta all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Descrizione dei primi segni clinici che portano all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. - punteggio analogico visivo per il benessere	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane
Descrizione della tensione fisica che porta all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane	Descrizione dei primi segni clinici che portano all'uso della stanza calmante tra i pazienti che usano questa stanza. - punteggio analogico visivo per tensione fisica	Dall'iscrizione alla fine dell'osservazione a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)