Smyslový profil a časné klinické příznaky uživatelů klidu (EVAL-APAISE)
Tato popisná studie se zaměřuje především na charakterizaci smyslového profilu pacientů v uzavřené jednotce psychiatrické nemocnice, kteří používají uklidňující místnost.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Mohly by u těchto pacientů příčinou nouze a napětí smyslového zpracování informací?
- Mohli by uživatelé uklidňující místnosti představovat profily extrémního smyslového zpracování, charakterizované buď přecitlivělostí nebo hyposenzitivitou?
Účastníci odpoví na průzkum, aby určili jejich smyslový profil. Účastníci již mohou používat uklidňující místnost jako součást své pravidelné lékařské péče a budou odpovídat na průzkumy před a po každém použití.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonní číslo: +33 5-55-43-11-27
- E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studijní místa
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francie, 87025
- Nábor
- Esquirol Hsopital Center
-
Kontakt:
- Théodore Vinais, Master degree
- Telefonní číslo: +33 + 5-87-50-91-29
- E-mail: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
-
Kontakt:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou zapsáni z Denikerovy jednotky v nemocničním středisku Esquirol v Limoges ve Francii.
Tato studie může zahrnovat zranitelnou populaci. V psychiatrickém prostředí jsou uklidňující místnosti obvykle instalovány v uzavřených jednotkách, které přijímají pacienty s krizí. Tito jednotlivci mohou být hospitalizováni nedobrovolně nebo být pod ochrannými opatřeními. Protože se studie zaměřuje na jednotlivce, kteří jsou schopni taková zařízení používat v rámci zúčastněné jednotky, lze je považovat za zranitelné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví a věk: Muž nebo žena, ve věku 18 až 65 let
- Hospitalizace: Přijato do uzavřené hospitalizační jednotky na méně než 10 dní
- Sociální zabezpečení: Přidružený nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Souhlas: Zdarma, informovaný a písemný souhlas, podepsaný účastníkem a/nebo jejich právním zástupcem (pro účastníky na ochranu opatření) a vyšetřovatel (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli zkouškou souvisejícím s výzkumem).
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět informacím souvisejícím se studiem
- Osvědčené smyslové postižení
- Demence
- Těhotenství
- Nedostatek sociální ochrany
- Předchozí účast v tomto výzkumném protokolu (v případě nové hospitalizace)
- Expresní schopnosti nekompatibilní s dokončením stupnice AASP (např. Problémy s porozuměním francouzskému jazyku, ztlumené jedinci, pacienti v omezení a/nebo terapeutické izolaci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre smyslové citlivosti z smyslového profilu dospívajících/dospělých (Brown a Dunn, 2002) pro uživatele uklidňující místnosti a nepouživatelé uklidňující místnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Skóre smyslového profilu bude získáno prostřednictvím stupnice adolescentního/dospělého smyslového profilu (AASP) během individuálního rozhovoru po zahrnutí účastníka.
Budou shromážděny následující smyslové citlivosti.
Minimální a maximální hodnoty jsou od 15 do 75.
Vysoké skóre naznačuje vysokou senzitivitu smyslů.
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nízké registrace z smyslového profilu dospívajících/dospělých (Brown a Dunn, 2002) pro uživatele uklidňující místnosti a nepouživatelé uklidňující místnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Skóre smyslového profilu bude získáno prostřednictvím stupnice adolescentního/dospělého smyslového profilu (AASP) během individuálního rozhovoru po zahrnutí účastníka.
Bude shromážděno následující nízké registrační skóre.
Minimální a maximální hodnoty jsou od 15 do 75.
Vysoké skóre naznačuje vysokou nízkou registraci.
|
Při zápisu
|
|
Skóre pocitu hledajících z profilu dospívajícího/dospělého smyslového profilu (Brown a Dunn, 2002) pro uživatele uklidňující místnosti a nepouživatelé uklidňující místnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Skóre smyslového profilu bude získáno prostřednictvím stupnice adolescentního/dospělého smyslového profilu (AASP) během individuálního rozhovoru po zahrnutí účastníka.
Budou shromážděny následující pocit hledající dílčí skóre.
Minimální a maximální hodnoty jsou od 15 do 75.
Vysoké skóre naznačuje vysoký hledání.
|
Při zápisu
|
|
Skóre pocitu vyhýbání se smyslovým profilu dospívajících/dospělých (Brown a Dunn, 2002) pro uživatele uklidňující místnosti a nepouživatelé uklidňující místnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Skóre smyslového profilu bude získáno prostřednictvím stupnice adolescentního/dospělého smyslového profilu (AASP) během individuálního rozhovoru po zahrnutí účastníka.
Budou shromažďovány následující pocit vyhýbání se sub-skóre.
Minimální a maximální hodnoty jsou od 15 do 75.
Vysoké skóre znamená vyhýbání se vysokému pocitu.
|
Při zápisu
|
|
Porovnání skóre adolescentního/dospělého smyslového profilu mezi uživatelem a neuživatelem uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Úzkost pro uživatele nebo neuživatele uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
Úzkost je hodnocena z měřítka hodnocení úzkosti Hamilton pro uživatele a neuživatele uklidňující místnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Obecně uznávaný prahová hodnota pro významnou úzkost je 20. |
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Frekvence použití uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
- Frekvence využití uklidňující místnosti během 14denního účasti: celkový počet použití místnosti / času (hodiny)
|
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Iniciativa pro použití uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
Způsoby použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří tuto místnost používají. Kvalitativní opatření se používá pro iniciativu: Iniciativa pro pacienty nebo iniciativa týmu |
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Důvod propětí uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
Způsoby použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří používají tuto místnost. Kvalitativní opatření se používá z důvodu propětí používání uklidňující místnosti: Úzkost / smutek / únava / fyzické napětí / hledání pohody |
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Autonomie pro použití uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
Způsoby použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří tuto místnost používají. Kvalitativní opatření se používá pro autonomii pro použití uklidňující místnosti: Přítomnost pečovatele / částečné autonomie (jednorázová intervence pečovatelem) / celková autonomie (intervence nocaregiver během použití) |
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Uživatel šílenství uklidňující místnosti
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
Počet využití uklidňující místnosti během hospitalizace
|
Od zápisu do konce pozorování ve 2 týdnech
|
|
Popis úzkosti vedoucí k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří používají tuto místnost.
Časové okno: Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
Popis časných klinických příznaků vedoucí k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří tuto místnost používají. Vizuální analogové skóre pro úzkost |
Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
|
Popis pohody vedoucí k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří používají tuto místnost.
Časové okno: Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
Popis časných klinických příznaků vedoucí k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří tuto místnost používají. - Vizuální analogové skóre pro pohodu |
Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
|
Popis fyzického napětí vedoucího k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří používají tuto místnost.
Časové okno: Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
Popis časných klinických příznaků vedoucí k použití uklidňující místnosti u pacientů, kteří tuto místnost používají. - Vizuální analogové skóre pro fyzické napětí |
Od zápisu na konec pozorování ve 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Identifikátor registru: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .