Sensorisk profil og tidlige kliniske tegn på brukere av rolige rom (EVAL-APAISE)
Denne beskrivende studien sikter først og fremst å karakterisere den sensoriske profilen til pasienter i en lukket psykiatrisk sykehusenhet som bruker et beroligende rom.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Kan sensoriske informasjonsbehandlingsforstyrrelser være årsaken til nød og spenning hos disse pasientene?
- Kan brukere av det beroligende rommet presentere ekstreme sensoriske prosesseringsprofiler, preget av enten overfølsomhet eller hyposensitivitet?
Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å bestemme den sensoriske profilen. Deltakerne kan allerede bruke det beroligende rommet som en del av sin vanlige medisinske behandling, og de vil svare på undersøkelser før og etter hver bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-post: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 87025
- Rekruttering
- Esquirol Hsopital Center
-
Ta kontakt med:
- Théodore Vinais, Master degree
- Telefonnummer: +33 + 5-87-50-91-29
- E-post: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
-
Ta kontakt med:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli registrert fra Deniker -enheten i Esquirol Hospital Center of Limoges, Frankrike.
Denne studien kan innebære en sårbar befolkning. I psykiatriske omgivelser er beroligende rom vanligvis installert i lukkede enheter som innrømmer krisepasienter. Disse personene kan bli innlagt på sykehus ufrivillig eller være under beskyttende tiltak. Siden studien fokuserer på individer som er i stand til å bruke slike enheter i den deltakende enheten, kan de betraktes som sårbare.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn og alder: Mann eller kvinne, 18 til 65 år
- Sykehusinnleggelse: innlagt på den lukkede sykehusinnleggelsesenheten i mindre enn 10 dager
- Social Security: tilknyttet eller mottaker av et trygdesystem
- Samtykke: Gratis, informert og skriftlig samtykke, signert av deltakeren og/eller deres juridiske representant (for deltakere under beskyttelsestiltak) og etterforskeren (senest på inkluderingsdagen og før forskningsrelatert undersøkelse).
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å forstå informasjon relatert til studien
- Påvist sensorisk funksjonshemming
- Demens
- Svangerskap
- Mangel på sosial beskyttelse
- Tidligere deltakelse i denne forskningsprotokollen (i tilfelle av en ny sykehusinnleggelse)
- Ekspresjonsevner uforenlig med å fullføre AASP -skalaen (f.eks. Franskspråklige forståelsesproblemer, dempende individer, pasienter med tilbakeholdenhet og/eller terapeutisk isolasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng med sensorisk følsomhet fra ungdoms/voksen sensorisk profil (Brown og Dunn, 2002) for brukere av det beroligende rommet og ikke-brukerne i det beroligende rommet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoengene vil bli oppnådd gjennom skalaen for ungdom/voksen sensorisk profil (AASP) under et individuelt intervju etter deltakerens inkludering.
Følgende sensoriske følsomhetsundersøkelser blir samlet inn.
Minimums- og maksimumsverdiene er fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer en høy sensorisk følsomhet.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for den lave registreringen fra ungdoms/voksen sensorisk profil (Brown og Dunn, 2002) for brukere av det beroligende rommet og ikke-brukerne i det beroligende rommet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoengene vil bli oppnådd gjennom skalaen for ungdom/voksen sensorisk profil (AASP) under et individuelt intervju etter deltakerens inkludering.
Følgende underregistrering av lav registrering vil bli samlet inn.
Minimums- og maksimumsverdiene er fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer en høy lav registrering.
|
Ved påmelding
|
|
Poengene av sensasjonen som søker fra ungdoms/voksen sensorisk profil (Brown og Dunn, 2002) for brukere av det beroligende rommet og ikke-brukerne i det beroligende rommet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoengene vil bli oppnådd gjennom skalaen for ungdom/voksen sensorisk profil (AASP) under et individuelt intervju etter deltakerens inkludering.
Følgende sensasjon som søker underpoeng vil bli samlet inn.
Minimums- og maksimumsverdiene er fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer en høy sensasjonssøking.
|
Ved påmelding
|
|
Poeng av sensasjonen som unngår fra ungdoms/voksen sensorisk profil (Brown og Dunn, 2002) for brukere av det beroligende rommet og ikke-brukerne i det beroligende rommet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoengene vil bli oppnådd gjennom skalaen for ungdom/voksen sensorisk profil (AASP) under et individuelt intervju etter deltakerens inkludering.
Følgende sensasjon som unngår underpoeng vil bli samlet inn.
Minimums- og maksimumsverdiene er fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer en høy sensasjon som unngår.
|
Ved påmelding
|
|
Sammenligning av ungdom/voksen sensorisk profil mellom brukeren og ikke-brukeren av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Angst for brukere eller ikke-bruker av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Angst blir vurdert fra Hamilton angstvurderingsskala for brukere og ikke-brukere av det beroligende rommet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60. Den generelt aksepterte terskelen for betydelig angst er 20. |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Hyppighet av bruk av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
- Frekvens av beroligende rombruk i løpet av 14-dagers deltakelsesperiode: Totalt antall bruk av rom / tid (timer)
|
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Initiativ for bruk av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Bruk av bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. Kvalitativt tiltak brukes til initiativ: Pasientinitiativ eller teaminitiativ |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Årsaken til resquesting av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Bruk av bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. Kvalitativt tiltak brukes av grunn til å utøve bruk av det beroligende rommet: Angst / tristhet / tretthet / fysisk spenning / søker velvære |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Autonomi for bruk av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Bruk av bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. Kvalitativt tiltak brukes til autonomi for bruk av det beroligende rommet: Tilstedeværelse av omsorgsperson / delvis autonomi (engangsinngrep av en omsorgsperson) / total autonomi (Nocaregiver-intervensjon under bruken) |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Bruker frenquecy av det beroligende rommet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Antall bruk av det beroligende rommet under sykehusinnleggelsen
|
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Beskrivelse av angst som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Beskrivelse av tidlige kliniske tegn som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. Visuell analog poengsum for angst |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Beskrivelse av velvære som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Beskrivelse av tidlige kliniske tegn som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. - Visuell analog poengsum for velvære |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
|
Beskrivelse av fysisk spenning som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Beskrivelse av tidlige kliniske tegn som fører til bruk av det beroligende rommet blant pasienter som bruker dette rommet. - Visuell analog poengsum for fysisk spenning |
Fra påmelding til slutten av observasjonen etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .