Perfil sensorial e sinais clínicos iniciais de usuários de salão calmo (EVAL-APAISE)
Este estudo descritivo visa principalmente caracterizar o perfil sensorial dos pacientes em uma unidade hospitalar psiquiátrica fechada que usa uma sala calmante.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Os distúrbios sensoriais de processamento de informações poderiam ser a causa de angústia e tensão nesses pacientes?
- Os usuários da sala calmante poderiam apresentar perfis de processamento sensorial extremo, caracterizados por hipersensibilidade ou hiposensibilidade?
Os participantes responderão a uma pesquisa para determinar o perfil sensorial. Os participantes já podem usar a sala calmante como parte de seus cuidados médicos regulares e responderão a pesquisas antes e após cada uso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Número de telefone: +33 5-55-43-11-27
- E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Locais de estudo
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Nouvelle-Aquitaine
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Limoges, Nouvelle-Aquitaine, França, 87025
- Recrutamento
- Esquirol Hsopital Center
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Contato:
- Théodore Vinais, Master degree
- Número de telefone: +33 + 5-87-50-91-29
- E-mail: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
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Contato:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão inscritos na unidade Deniker no Centro de Limoges do Hospital Esquirol, na França.
Este estudo pode envolver uma população vulnerável. Em ambientes psiquiátricos, as salas calmantes são normalmente instaladas em unidades fechadas que admitem pacientes com crise. Esses indivíduos podem ser hospitalizados involuntariamente ou estar sob medidas de proteção. Como o estudo se concentra em indivíduos capazes de usar esses dispositivos dentro da unidade participante, eles podem ser considerados vulneráveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo e idade: homem ou mulher, de 18 a 65 anos
- Hospitalização: Admitido na unidade de hospitalização fechada por menos de 10 dias
- Seguro Social: Afiliado ou Beneficiário de um Sistema de Seguridade Social
- Consentimento: Consentimento gratuito, informado e por escrito, assinado pelo participante e/ou seu representante legal (para participantes sob medidas de proteção) e pelo investigador (o mais recente no dia da inclusão e antes de qualquer exame relacionado à pesquisa).
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de entender as informações relacionadas ao estudo
- Incapacidade sensorial comprovada
- Demência
- Gravidez
- Falta de proteção social
- Participação anterior neste protocolo de pesquisa (no caso de uma nova hospitalização)
- Habilidades de expressão incompatíveis com a conclusão da escala AASP (por exemplo, questões de compreensão da língua francesa, indivíduos mudos, pacientes em restrição e/ou isolamento terapêutico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dezenas de sensibilidade sensorial do perfil sensorial adolescente/adulto (Brown e Dunn, 2002) para usuários da sala calmante e não usuários da sala calmante
Prazo: Na inscrição
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As pontuações do perfil sensorial serão obtidas através da escala do perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante uma entrevista individual após a inclusão do participante.
O seguinte sub-escore de sensibilidade sensorial será coletado.
Os valores mínimo e máximo são de 15 a 75.
Uma pontuação alta indica uma alta sensibilidade sensorial.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do baixo registro do perfil sensorial adolescente/adulto (Brown e Dunn, 2002) para usuários da sala calmante e não usuários da sala calma
Prazo: Na inscrição
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As pontuações do perfil sensorial serão obtidas através da escala do perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante uma entrevista individual após a inclusão do participante.
O seguinte sub-escore de baixo registro será coletado.
Os valores mínimo e máximo são de 15 a 75.
Uma pontuação alta indica um alto registro baixo.
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Na inscrição
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Pontuações da sensação de busca do perfil sensorial adolescente/adulto (Brown e Dunn, 2002) para usuários da sala calmante e não usuários da sala calmante
Prazo: Na inscrição
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As pontuações do perfil sensorial serão obtidas através da escala do perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante uma entrevista individual após a inclusão do participante.
A seguinte sensação que busca sub-escore será coletada.
Os valores mínimo e máximo são de 15 a 75.
Uma pontuação alta indica uma alta sensação em busca.
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Na inscrição
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Pontuações da sensação que evitam do perfil sensorial adolescente/adulto (Brown e Dunn, 2002) para usuários da sala calmante e não usuários da sala calmante
Prazo: Na inscrição
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As pontuações do perfil sensorial serão obtidas através da escala do perfil sensorial adolescente/adulto (AASP) durante uma entrevista individual após a inclusão do participante.
A seguinte sensação que evita o subcore será coletada.
Os valores mínimo e máximo são de 15 a 75.
Uma pontuação alta indica uma alta sensação para evitar.
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Na inscrição
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Comparação da pontuação do perfil sensorial adolescente/adulto entre o usuário e o não usuário da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Ansiedade para usuários ou não usuários da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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A ansiedade é avaliada a partir da escala de classificação de ansiedade Hamilton para usuários e não usuários da sala calmante. A pontuação geral varia de 0 a 60. O limiar geralmente aceito para ansiedade significativa é 20. |
Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Frequência de uso da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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- Frequência do uso da sala calmante durante o período de participação de 14 dias: número total de usos da sala / tempo (horas)
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Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Iniciativa para o uso da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Modos de uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. A medida qualitativa é usada para iniciativa: Iniciativa do paciente ou iniciativa de equipe |
Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Razão para a resistência da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Modos de uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. A medida qualitativa é usada para a razão para resvergir o uso da sala calmante: Ansiedade / tristeza / fadiga / tensão física / bem-estar de busca |
Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Autonomia para o uso da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Modos de uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. A medida qualitativa é usada para autonomia para o uso da sala calmante: Presença de cuidadora / autonomia parcial (intervenção única de um cuidador) / autonomia total (intervenção do Nocaregiver durante o uso) |
Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Usuário Frenncecy da sala calmante
Prazo: Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Número de usos da sala calmante durante a hospitalização
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Da inscrição até o final da observação em 2 semanas
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Descrição da ansiedade que leva ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala.
Prazo: Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Descrição dos primeiros sinais clínicos que levam ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. Visual Analog Score para Ansiedade |
Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Descrição do bem-estar, levando ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala.
Prazo: Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Descrição dos primeiros sinais clínicos que levam ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. - Visual Analog Score para bem-estar |
Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Descrição da tensão física, levando ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala.
Prazo: Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Descrição dos primeiros sinais clínicos que levam ao uso da sala calmante entre os pacientes que usam esta sala. - Pontuação visual analógica para tensão física |
Da inscrição até o fim da observação em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVAL-APAISE
- 2023-A00580-45 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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