Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil sensoryczny i wczesne oznaki kliniczne użytkowników pokoju (EVAL-APAISE)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

To opisowe badanie ma na celu scharakteryzowanie profilu sensorycznego pacjentów w zamkniętym szpitalu psychiatrycznym, którzy korzystają z uspokajającego pokoju.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy zaburzenia przetwarzania informacji sensorycznych mogą być przyczyną stresu i napięcia u tych pacjentów?
Czy użytkownicy pokoju uspokajającego mogą przedstawić ekstremalne profile przetwarzania sensorycznego, charakteryzujące się nadwrażliwością lub hipowrażliwością?

Uczestnicy odpowiedzą na ankietę w celu ustalenia ich profilu sensorycznego. Uczestnicy mogą już korzystać z pokoju uspokajającego w ramach regularnej opieki medycznej i odpowiedzą na ankiety przed i po każdym użyciu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Spokojny pokój

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aude Paquet, PhD in Psychology
Numer telefonu: +33 5-55-43-11-27
E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- Nouvelle-Aquitaine
  - Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 87025
    - Rekrutacyjny
    - Esquirol Hsopital Center
    - Kontakt:
      
      Théodore Vinais, Master degree
      
      Numer telefonu: +33 + 5-87-50-91-29
      
      E-mail: theodore.vinais@ch-esquirol-limoges.fr
    - Kontakt:
      
      Aude Paquet, PhD in Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zapisani z jednostki Deniker w Esquirol Hospital Center of Limoges we Francji.

To badanie może obejmować wrażliwą populację. W ustawieniach psychiatrycznych uspokajające pokoje są zwykle instalowane w zamkniętych jednostkach, które przyznają się do kryzysu. Osoby te mogą być hospitalizowane mimowolnie lub być w środkach ochronnych. Ponieważ badanie koncentruje się na osobach, które są w stanie korzystać z takich urządzeń w jednostce uczestniczącej, można je uznać za bezbronne.

Opis

Kryteria włączenia:

Płeć i wiek: mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
Hospitalizacja: Przyjęta do zamkniętej jednostki hospitalizacji przez mniej niż 10 dni
Ubezpieczenie społeczne: stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Zgoda: bezpłatna, poinformowana i pisemna zgoda, podpisana przez uczestnika i/lub ich przedstawiciela prawnego (dla uczestników w ramach środków ochrony) i śledczych (najnowszych w dniu włączenia i przed badaniem związanym z badaniami).

Kryteria wykluczenia:

Niemożność zrozumienia informacji związanych z badaniem
Udowodniona niepełnosprawność sensoryczna
Demencja
Ciąża
Brak ochrony socjalnej
Wcześniejszy udział w tym protokołu badawczym (w przypadku nowej hospitalizacji)
Umiejętności ekspresji niezgodne z ukończeniem skali AASP (np. Problemy ze zrozumieniem języka francuskiego, wycisze osoby, pacjenci w izolacji powściągliwości i/lub terapeutycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniki wrażliwości sensorycznej z profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (Brown i Dunn, 2002) dla użytkowników uspokajającego pokoju i nie-użytkowników uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Przy zapisaniu	Wyniki profilu sensorycznego zostaną uzyskane w skali profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (AASP) podczas indywidualnego wywiadu po włączeniu uczestnika. Zostanie zebrany następujący podrzędność czułości sensorycznej. Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 15 do 75. Wysoki wynik wskazuje na wysoką czułość czuciową.	Przy zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyniki niskiej rejestracji z profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (Brown i Dunn, 2002) dla użytkowników uspokajającego pokoju i nie-użytkowników uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Przy zapisaniu	Wyniki profilu sensorycznego zostaną uzyskane w skali profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (AASP) podczas indywidualnego wywiadu po włączeniu uczestnika. Zostanie pobrany następujący podscore o niskiej rejestracji. Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 15 do 75. Wysoki wynik wskazuje na wysoką niską rejestrację.	Przy zapisaniu
Wyniki wrażeń poszukujących z profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (Brown i Dunn, 2002) dla użytkowników uspokajającego pokoju i nie-użytkowników uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Przy zapisaniu	Wyniki profilu sensorycznego zostaną uzyskane w skali profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (AASP) podczas indywidualnego wywiadu po włączeniu uczestnika. Zostanie zebrane następujące uczucie ubiegające się o pods-wynik. Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 15 do 75. Wysoki wynik wskazuje na wysokie uczucie.	Przy zapisaniu
Wyniki wrażeń unikanie profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (Brown i Dunn, 2002) dla użytkowników uspokajającego pokoju i nie-użytkowników uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Przy zapisaniu	Wyniki profilu sensorycznego zostaną uzyskane w skali profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych (AASP) podczas indywidualnego wywiadu po włączeniu uczestnika. Zebrane zostanie następujące uczucie unikania podrzędnego. Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 15 do 75. Wysoki wynik wskazuje na unikanie wysokiego uczucia.	Przy zapisaniu
Porównanie oceny profilu sensorycznego nastolatków/dorosłych między użytkownikiem a nie użytkownikiem pokoju uspokajającego Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Wyniki profilu sensorycznego nastolatki / dorosłych (czułość sensoryczna / niska rejestracja / ubieganie się o uczucie / unikanie sensoryczne) wśród użytkownika pokoju uspokajającego Wyniki profilu sensorycznego nastolatki / dorosłych (czułość sensoryczna / Niska rejestracja / ubieganie się / unikanie sensoryczne) wśród uspokajających nie użytkownika	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Niepokój wobec użytkowników lub nie użytkownik uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Lęk ocenia się na podstawie skali oceny lęku Hamilton dla użytkowników i osób niebędących użytkownikami pokoju uspokajającego. Ogólny wynik wynosi od 0 do 60. Ogólnie przyjęty próg znaczącego lęku wynosi 20.	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Częstotliwość korzystania z uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	- Częstotliwość korzystania z pomieszczenia uspokajającego w 14-dniowym okresie uczestnictwa: całkowita liczba zastosowań pokoju / czasu (godziny)	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Inicjatywa do korzystania z pokoju uspokajającego Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Tryby korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Do inicjatywy stosuje się miarę jakościową: Inicjatywa pacjentów lub inicjatywa zespołowa	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Powód rezerwowania uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Tryby korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Zastosowano jakościową miarę z powodu rezerwowania korzystania z pomieszczenia uspokajającego: Lęk / smutek / zmęczenie / napięcie fizyczne / poszukiwanie samopoczucia	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Autonomia do korzystania z pokoju uspokajającego Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Tryby korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Miernik jakościowy jest wykorzystywany do autonomii do korzystania z pomieszczenia uspokajającego: Obecność autonomii opiekuńczej / częściowej (jednorazowa interwencja przez opiekuna) / całkowita autonomia (interwencja Nocaregiver podczas użytkowania)	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Użytkownik Frenquecy z uspokajającego pokoju Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Liczba zastosowań uspokajających podczas hospitalizacji	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Opis lęku prowadzącego do korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Opis wczesnych znaków klinicznych prowadzących do wykorzystania spokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Wizualny wynik analogowy dla lęku	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Opis dobrego samopoczucia prowadzącego do korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Opis wczesnych znaków klinicznych prowadzących do wykorzystania spokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. - Wizualny wynik analogowy do samopoczucia	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach
Opis napięcia fizycznego prowadzącego do korzystania z uspokajającego pokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach	Opis wczesnych znaków klinicznych prowadzących do wykorzystania spokoju wśród pacjentów korzystających z tego pokoju. - Wizualny wynik analogowy dla napięcia fizycznego	Od rejestracji do końca obserwacji po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)