膵臓腺癌における腫瘍反応の評価のための新しい膵臓MRI配列の寄与 (PADME)
2025年7月16日 更新者：LECLERC Julie、Central Hospital, Nancy, France
膵臓腺癌は、予後の観点から最も悲観的な消化器癌です。
腫瘍反応評価は重要であり、拡散シーケンス（Harder et al。、2022）または磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）（MRE）（Steinkohl et al。、2021）に適用される高解像度などの新しい磁気共鳴画像シーケンスの最近の開発が可能です。この問題に対処するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume DROUOT, PhD
- 電話番号：+33 0385157666
- メール：g.drouot@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- DROUOT Guillaume
- 電話番号：0383157666
- メール：g.drouot@chru-nancy.fr
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主任研究者：
- Julie LECLERC, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- コントラスト強化された胸部腹部骨盤CTに対する非転移性膵臓癌のCTスキャン診断。
- 成人患者：18歳以上。
- 社会保障システムまたはそのようなシステムの受益者に所属する患者。
- 研究組織に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準：
- MRIに禁忌を伴う患者。
フランスの公衆衛生法のL. 1121-5、L。1121-7、およびL. 1121-8の記事で言及されています。
- 妊娠中の女性、分娩、または母乳育児の母親。
- マイナー（非消費）個人;
- 法的保護下の大人の個人（後見、キュレーターシップ、または司法保護手段）;
- 同意を表明できない大人の個人。
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、またはフランスの公衆衛生法の第32-12-1条およびL. 3213-1に従って精神医学的ケアを受けている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：切除可能な膵臓病変の患者
膵臓切除手術
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磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）は、外圧下で生成される変形波を評価することにより組織の剛性を測定するイメージング技術です。
MRIの高解像度拡散配列は、組織内の水分子の動きを使用して詳細な画像を生成するイメージング技術です。
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実験的：境界線膵臓病変の患者
化学療法後の潜在的な膵臓切除手術。
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磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）は、外圧下で生成される変形波を評価することにより組織の剛性を測定するイメージング技術です。
MRIの高解像度拡散配列は、組織内の水分子の動きを使用して詳細な画像を生成するイメージング技術です。
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実験的：局所的に進行した膵臓病変の患者。
化学療法治療。
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磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）は、外圧下で生成される変形波を評価することにより組織の剛性を測定するイメージング技術です。
MRIの高解像度拡散配列は、組織内の水分子の動きを使用して詳細な画像を生成するイメージング技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前の腫瘍（KPA）の絶対弾性値。
時間枠：治療前のベースライン（J0）
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腫瘍の絶対的な弾性値は、関心のある領域内で測定された平均弾力性値に対応し、腫瘍の境界に従って概説されます。
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治療前のベースライン（J0）
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化学療法後の腫瘍（KPA）の絶対弾性値。
時間枠：チミオセラピーの後3ヶ月
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腫瘍の絶対的な弾性値は、関心のある領域内で測定された平均弾力性値に対応し、腫瘍の境界に従って概説されます。
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チミオセラピーの後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除可能な膵臓病変を持つ患者の場合、腫瘍のサイズ（MM）と腫瘍の絶対弾性値（KPA）の関連性の関連の評価。
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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手術を受けた患者の場合、キミオセラピーの前に腫瘍のサイズ（MM）と腫瘍の絶対弾性値（KPA）との関連性の評価。
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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手術を受けた患者の場合、キミオセラピー後の腫瘍のサイズ（MM）と腫瘍の絶対弾性値（KPA）との関連の評価。
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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切除可能な膵臓病変を持つ患者の場合、腫瘍のサイズ（MM）とmm²/sの見かけの係数拡散（ADC）の関連性の評価。
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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手術を受けた患者の場合、キミオセラピーの前にmm²/sの見かけの係数拡散（ADC）と腫瘍のサイズ（MM）との関連の評価。
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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手術を受けた患者の場合、キミオセラピー後のmm²/sでの腫瘍のサイズ（MM）と見かけの係数拡散（ADC）との関連の評価。
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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年の全生存
時間枠：追跡期間の終わり（最大24か月）。
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包含日とあらゆる理由からの死亡日の間の時間間隔。
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追跡期間の終わり（最大24か月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月6日
一次修了 (推定)
2027年6月6日
研究の完了 (推定)
2027年6月6日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A01375-42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。