Uusien haiman MRI -sekvenssien vaikutus kasvainvasteen arviointiin haiman adenokarsinoomissa (PADME)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: LECLERC Julie, Central Hospital, Nancy, France
Haiman adenokarsinooma on ennusteena pessimistisin ruuansulatussyöpä.
Kasvaimen vasteen arviointi on ratkaisevan tärkeää, ja uusien magneettikuvaussekvenssien, kuten diffuusiosekvensseihin (Harder et ai., 2022) tai magneettiresonanssielastografia (MRE) (SteinkoHl et ai., 2021), viimeaikainen kehitys, joka on sovellettu diffuusiosekvensseihin (2022). auttaa käsittelemään tätä asiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume DROUOT, PhD
- Puhelinnumero: +33 0385157666
- Sähköposti: g.drouot@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- DROUOT Guillaume
- Puhelinnumero: 0383157666
- Sähköposti: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Julie LECLERC, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-metastaattisen haimasyövän CT-skannausdiagnoosi kontrastissa parannetussa rintakehän ja abdomino-lanvic CT: ssä;
- Aikuinen potilas: ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajalle;
- Potilas, joka on saanut täydellisiä tietoja tutkimusorganisaatiosta ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta -aihe MRI: lle.
Ranskan kansanterveyskoodin L. 1121-5, L. 1121-7 ja L. 1121-8, L. 1121-5, L. 1121-7 ja L. 1121-8.
- Raskaana oleva nainen, partatuuri tai imettävä äiti;
- Vähäinen (vapauttamaton) henkilö;
- Aikuinen henkilö oikeudellisessa suojassa (huoltajuus, kuraattori tai oikeudellinen suoja);
- Aikuinen henkilö ei pysty ilmaisemaan suostumusta.
- Henkilö, joka on poistettu vapaudesta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä tai psykiatrista hoitoa käyttävä henkilö L. 32-12-1 ja L. 3213-1: n mukaisesti Ranskan kansanterveyskoodista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on resektoitava haiman vaurio
Haiman resektioleikkaus
|
Magneettiresonanssielastografia (MRE) on kuvantamistekniikka, joka mittaa kudoksen jäykkyyttä arvioimalla ulkoisen paineen alla tuotettuja muodonmuutosaaltoja
Korkean resoluution diffuusiosekvenssi MRI: ssä on kuvantamistekniikka, joka käyttää vesimolekyylien liikkumista kudoksissa yksityiskohtaisten kuvien tuottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on rajavaurio
Mahdollinen haiman resektioleikkaus kemoterapian jälkeen.
|
Magneettiresonanssielastografia (MRE) on kuvantamistekniikka, joka mittaa kudoksen jäykkyyttä arvioimalla ulkoisen paineen alla tuotettuja muodonmuutosaaltoja
Korkean resoluution diffuusiosekvenssi MRI: ssä on kuvantamistekniikka, joka käyttää vesimolekyylien liikkumista kudoksissa yksityiskohtaisten kuvien tuottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on paikallisesti edistynyt haiman vaurio.
Kemoterapiahoito.
|
Magneettiresonanssielastografia (MRE) on kuvantamistekniikka, joka mittaa kudoksen jäykkyyttä arvioimalla ulkoisen paineen alla tuotettuja muodonmuutosaaltoja
Korkean resoluution diffuusiosekvenssi MRI: ssä on kuvantamistekniikka, joka käyttää vesimolekyylien liikkumista kudoksissa yksityiskohtaisten kuvien tuottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen (KPA) absoluuttinen joustavuusarvo ennen hoitoa.
Aikaikkuna: Lähtötaso (J0) ennen hoitoa
|
Kasvaimen absoluuttinen joustavuusarvo vastaa kiinnostuksen kohteena olevan alueen keskimääräistä joustavuusarvoa, joka hahmotellaan kasvaimen rajojen mukaan.
|
Lähtötaso (J0) ennen hoitoa
|
|
Kasvaimen (KPA) absoluuttinen joustavuusarvo kemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, kimioterapian jälkeen
|
Kasvaimen absoluuttinen joustavuusarvo vastaa kiinnostuksen kohteena olevan alueen keskimääräistä joustavuusarvoa, joka hahmotellaan kasvaimen rajojen mukaan.
|
3 kuukautta, kimioterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalle, jolla on resektoitava haiman vaurio, kasvaimen koon (MM) välisen assosiaation arviointi kasvaimen (KPA) absoluuttisen joustavuusarvoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaille, joille tehtiin leikkaus, kasvaimen koon (MM) ja kasvaimen absoluuttisen joustavuusarvon (KPA) absoluuttisen joustavuusarvon arviointi ennen kimioterapiaa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaille, joille tehtiin leikkaus, kasvaimen koon (MM) ja kasvaimen absoluuttisen joustavuusarvon (KPA) absoluuttisen joustavuusarvon arviointi kimioterapian jälkeen ..
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaalle, jolla on resektoitava haiman vaurio, kasvaimen koon (MM) välisen assosiaation arviointi näennäisen kertoimen diffuusion (ADC) kanssa mm²/s.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaille, joille tehtiin leikkaus, kasvaimen koon (MM) välisen assosiaation arviointi näennäisen kertoimen diffuusion (ADC) kanssa mm²/s ennen kimioterapiaa ..
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Potilaille, joille tehtiin leikkaus, kasvaimen koon (MM) ja näennäisen kertoimen diffuusion (ADC) välisen assosiaation arviointi mm²/s kimioterapian jälkeen ..
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Yleinen eloonjääminen vuosina
Aikaikkuna: Seurantajakson lopussa (enintään 24 kuukautta).
|
Aikaväli sisällyttämispäivän ja kuoleman päivämäärän välillä mistä tahansa syystä.
|
Seurantajakson lopussa (enintään 24 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01375-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .