Contribución de nuevas secuencias de resonancia magnética pancreática para la evaluación de la respuesta tumoral en adenocarcinomas pancreáticos (PADME)
16 de julio de 2025 actualizado por: LECLERC Julie, Central Hospital, Nancy, France
El adenocarcinoma pancreático es el cáncer digestivo más pesimista en términos de pronóstico.
La evaluación de la respuesta tumoral es crucial, y el desarrollo reciente de nuevas secuencias de resonancia magnética, como la alta resolución aplicada a las secuencias de difusión (Harder et al., 2022) o la elastografía de resonancia magnética (MRE) (Steinkohl et al., 2021), podría ayudar a abordar este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume DROUOT, PhD
- Número de teléfono: +33 0385157666
- Correo electrónico: g.drouot@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CHRU NANCY
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Contacto:
- DROUOT Guillaume
- Número de teléfono: 0383157666
- Correo electrónico: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Investigador principal:
- Julie LECLERC, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tomografía computarizada de cáncer de páncreas no metastásico en la TT toraco-abdomino-pélvica con contraste;
- Paciente adulto: edad ≥ 18 años;
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario de dicho sistema;
- El paciente que ha recibido información completa sobre la organización de investigación y ha firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Paciente con una contraindicación a la resonancia magnética.
Persona mencionada en los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L. 1121-8 del Código de Salud Pública francesa.
- Mujer embarazada, parturiente o lactante;
- Individuo menor (no emancipado);
- Individuo adulto bajo protección legal (tutela, curadora o protección judicial);
- Individuo adulto no puede expresar su consentimiento.
- Persona privada de libertad por una decisión judicial o administrativa, o persona sometida a atención psiquiátrica de conformidad con los artículos L. 32-12-1 y L. 3213-1 del Código de Salud Pública francesa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con una lesión pancreática resecable
Cirugía de resección pancreática
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La elastografía de resonancia magnética (MRE) es una técnica de imagen que mide la rigidez del tejido evaluando las ondas de deformación producidas a presión externa
La secuencia de difusión de alta resolución en MRI es una técnica de imagen que utiliza el movimiento de las moléculas de agua dentro de los tejidos para generar imágenes detalladas.
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Experimental: Paciente con una lesión pancreática límite
Cirugía de resección pancreática potencial después de la quimioterapia.
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La elastografía de resonancia magnética (MRE) es una técnica de imagen que mide la rigidez del tejido evaluando las ondas de deformación producidas a presión externa
La secuencia de difusión de alta resolución en MRI es una técnica de imagen que utiliza el movimiento de las moléculas de agua dentro de los tejidos para generar imágenes detalladas.
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Experimental: Paciente con lesión pancreática localmente avanzada.
Tratamiento de quimioterapia.
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La elastografía de resonancia magnética (MRE) es una técnica de imagen que mide la rigidez del tejido evaluando las ondas de deformación producidas a presión externa
La secuencia de difusión de alta resolución en MRI es una técnica de imagen que utiliza el movimiento de las moléculas de agua dentro de los tejidos para generar imágenes detalladas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de elasticidad absoluta del tumor (KPA) antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base (J0) antes del tratamiento
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El valor de elasticidad absoluta del tumor corresponde al valor de elasticidad promedio medido dentro de la región de interés, que se describirá de acuerdo con los límites del tumor.
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Línea de base (J0) antes del tratamiento
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Valor de elasticidad absoluta del tumor (KPA) después de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 3 meses, después de la quimioterapia
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El valor de elasticidad absoluta del tumor corresponde al valor de elasticidad promedio medido dentro de la región de interés, que se describirá de acuerdo con los límites del tumor.
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3 meses, después de la quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para el paciente con una lesión pancreática resecable, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) con el valor de elasticidad absoluta del tumor (KPA).
Periodo de tiempo: 3 meses, después de la cirugía
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3 meses, después de la cirugía
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Para los pacientes que se sometieron a cirugía, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) y el valor de elasticidad absoluta del tumor (KPA) antes de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses, después de la cirugía
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6 meses, después de la cirugía
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Para los pacientes que se sometieron a cirugía, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) y el valor de elasticidad absoluta del tumor (KPA) después de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses, después de la cirugía
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6 meses, después de la cirugía
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Para el paciente con una lesión pancreática resecable, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) con la difusión del coeficiente aparente (ADC) en mm²/s.
Periodo de tiempo: 3 meses, después de la cirugía
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3 meses, después de la cirugía
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Para los pacientes que se sometieron a cirugía, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) con la difusión del coeficiente aparente (ADC) en MM²/s antes de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses, después de la cirugía
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6 meses, después de la cirugía
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Para los pacientes que se sometieron a cirugía, la evaluación de la asociación entre el tamaño del tumor (MM) y la difusión del coeficiente aparente (ADC) en MM²/s después de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses, después de la cirugía
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6 meses, después de la cirugía
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Supervivencia general en años
Periodo de tiempo: Al final del período de seguimiento (máximo 24 meses).
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Intervalo de tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de muerte por cualquier causa.
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Al final del período de seguimiento (máximo 24 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
6 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
6 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01375-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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