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Beitrag neuer Pankreas -MRT -Sequenzen zur Bewertung der Tumorreaktion bei Pankreasadenokarzinomen (PADME)

16. Juli 2025 aktualisiert von: LECLERC Julie, Central Hospital, Nancy, France
Pankreas -Adenokarzinom ist in Bezug auf Prognose der pessimistischste Verdauungskrebs. Die Bewertung der Tumorantwort ist von entscheidender Bedeutung, und die jüngste Entwicklung neuer Magnetresonanz -Bildgebungssequenzen, wie z. Helfen Sie mit diesem Problem.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie LECLERC, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CT-Scan-Diagnose von nicht-metastasiertem Pankreaskrebs bei kontrastverstärktem Thorako-Abdomino-Becken-CT;
  • Erwachsener Patient: Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patient, das einem sozialen Sicherheitssystem oder einem solchen System angeschlossen ist;
  • Patient, der vollständige Informationen über die Forschungsorganisation erhalten hat und ein Formular für die Einverständniserklärung auf informierte Einwilligung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Kontraindikation gegen MRT.

  • Person in Artikeln L. 1121-5, L. 1121-7 und L. 1121-8 des French Public Health Code.

    • Schwangere Frau, parturär oder stillende Mutter;
    • Geringfügige (nicht emanzipierte) Individuum;
    • Erwachsene Person unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratorium oder Gerichtssicherung);
    • Erwachsene Person, die die Zustimmung nicht ausdrücken kann.
  • Die Person, die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung beraubt wurde, oder Person, die sich einer psychiatrischen Versorgung gemäß den Artikeln L. 32-12-1 und L. 3213-1 des französischen öffentlichen Gesundheitsgesetzes unterzieht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit einer resezierbaren Bauchspeicheldrüse -Läsion
Pankreas -Resektionsoperation
Gerät: Magnetresonanzelastographie (MRE).
Die Magnetresonanzelastographie (MRE) ist eine Bildgebungstechnik, die die Gewebesteifheit durch Bewertung der unter externen Druck erzeugten Verformungswellen misst
Gerät: Hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT
Eine hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT ist eine Bildgebungstechnik, die die Bewegung von Wassermolekülen in Geweben verwendet, um detaillierte Bilder zu erzeugen.
Experimental: Patient mit einer grenzwertigen Bauchspeicheldrüse -Läsion
Potentielle Pankreas -Resektionsoperation nach Chemotherapie.
Gerät: Magnetresonanzelastographie (MRE).
Die Magnetresonanzelastographie (MRE) ist eine Bildgebungstechnik, die die Gewebesteifheit durch Bewertung der unter externen Druck erzeugten Verformungswellen misst
Gerät: Hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT
Eine hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT ist eine Bildgebungstechnik, die die Bewegung von Wassermolekülen in Geweben verwendet, um detaillierte Bilder zu erzeugen.
Experimental: Patient mit lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenläsion.
Chemotherapiebehandlung.
Gerät: Magnetresonanzelastographie (MRE).
Die Magnetresonanzelastographie (MRE) ist eine Bildgebungstechnik, die die Gewebesteifheit durch Bewertung der unter externen Druck erzeugten Verformungswellen misst
Gerät: Hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT
Eine hochauflösende Diffusionssequenz bei MRT ist eine Bildgebungstechnik, die die Bewegung von Wassermolekülen in Geweben verwendet, um detaillierte Bilder zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolutelastizitätswert des Tumors (KPA) vor der Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie (J0) vor der Behandlung
Der absolute Elastizitätswert des Tumors entspricht dem durchschnittlichen Elastizitätswert, der innerhalb des interessierenden Bereichs gemessen wird, der gemäß den Grenzen des Tumors umrissen wird.
Grundlinie (J0) vor der Behandlung
Absolutelastizitätswert des Tumors (KPA) nach Chemotherapie.
Zeitfenster: 3 Monate nach Chimiotherapie
Der absolute Elastizitätswert des Tumors entspricht dem durchschnittlichen Elastizitätswert, der innerhalb des interessierenden Bereichs gemessen wird, der gemäß den Grenzen des Tumors umrissen wird.
3 Monate nach Chimiotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten mit einer resektierbaren Pankreas -Läsion der Pankrea -Läsion der Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) mit dem absoluten Elastizitätswert des Tumors (KPA).
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Bei den Patienten, die sich einer Operation unterzogen hatten, beurteilte sich die Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) und dem absoluten Elastizitätswert des Tumors (KPA) vor der Chimiotherapie.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Für die Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, beurteilte die Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) und dem absoluten Elastizitätswert des Tumors (KPA) nach Chimiotherapie.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Bei Patienten mit einer resektierbaren Pankreas -Läsion der Pankrea -Läsion der Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) mit der scheinbaren Koeffizientendiffusion (ADC) in mm²/s.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Für die Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, beurteilte sich die Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) mit der scheinbaren Koeffizientendiffusion (ADC) in mm²/s vor der Chimiotherapie.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Für die Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, bewerten Sie die Assoziation zwischen der Größe des Tumors (MM) und der scheinbaren Koeffizientendiffusion (ADC) in mm²/s nach der Chimiotherapie.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation
Gesamtüberleben in Jahren
Zeitfenster: Am Ende der Nachbeobachtungszeit (maximal 24 Monate).
Zeitintervall zwischen dem Einschlussdatum und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
Am Ende der Nachbeobachtungszeit (maximal 24 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01375-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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