췌장 선암종에서 종양 반응의 평가를위한 새로운 췌장 MRI 서열의 기여 (PADME)
2025년 7월 16일 업데이트: LECLERC Julie, Central Hospital, Nancy, France
췌장 선암종은 예후 측면에서 가장 비관적 인 소화기 암입니다.
종양 반응 평가는 중요하며, 최근 확산 서열 (Harder et al., 2022) 또는 자기 공명 탄성 (MRE) (Steinkohl et al., 2021)에 적용되는 고해상도와 같은 새로운 자기 공명 영상 시퀀스의 최근 발달은 이 문제를 해결하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume DROUOT, PhD
- 전화번호: +33 0385157666
- 이메일: g.drouot@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHRU NANCY
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연락하다:
- DROUOT Guillaume
- 전화번호: 0383157666
- 이메일: g.drouot@chru-nancy.fr
-
수석 연구원:
- Julie LECLERC, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 대비가 강화 된 흉부-복부-펠리 치 CT에 대한 비-메타 성 췌장암의 CT 스캔 진단;
- 성인 환자 : 18 세 이상;
- 사회 보장 시스템 또는 그러한 시스템의 수혜자와 제휴 한 환자;
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 사전 동의서에 서명 한 환자.
제외 기준 :
- MRI에 금기 사항이있는 환자.
프랑스 공중 보건법의 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L. 1121-8 기사에서 언급 된 사람.
- 임신 한 여성, 분만 또는 모유 수유 어머니;
- 미성년자 (비정상적인) 개인;
- 법적 보호하에있는 성인 개인 (보호자, 큐레이터 또는 사법 보호);
- 동의를 표현할 수없는 성인 개인.
- 프랑스 공중 보건법의 L. 32-12-1 및 L. 3213-1에 따라 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제 가능한 췌장 병변이있는 환자
췌장 절제술 수술
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자기 공명 탄성 (MRE)
MRI의 고해상도 확산 서열은 조직 내의 물 분자의 움직임을 사용하여 상세한 이미지를 생성하는 이미징 기술이다.
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실험적: 경계선 췌장 병변 환자
화학 요법 후 잠재적 인 췌장 절제술.
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자기 공명 탄성 (MRE)
MRI의 고해상도 확산 서열은 조직 내의 물 분자의 움직임을 사용하여 상세한 이미지를 생성하는 이미징 기술이다.
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실험적: 국부적으로 진행된 췌장 병변 환자.
화학 요법 치료.
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자기 공명 탄성 (MRE)
MRI의 고해상도 확산 서열은 조직 내의 물 분자의 움직임을 사용하여 상세한 이미지를 생성하는 이미징 기술이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 종양 (KPA)의 절대 탄성 값.
기간: 치료 전 기준선 (J0)
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종양의 절대 탄성 값은 관심 영역 내에서 측정 된 평균 탄성 값에 해당하며, 이는 종양의 경계에 따라 요약 될 것이다.
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치료 전 기준선 (J0)
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화학 요법 후 종양 (KPA)의 절대 탄성 값.
기간: Chimiotherapy 후 3 개월
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종양의 절대 탄성 값은 관심 영역 내에서 측정 된 평균 탄성 값에 해당하며, 이는 종양의 경계에 따라 요약 될 것이다.
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Chimiotherapy 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 가능한 췌장 병변이있는 환자의 경우, 종양의 절대 탄성 값 (KPA)과 종양의 크기 (MM) 사이의 연관성의 평가.
기간: 수술 후 3 개월
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수술 후 3 개월
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수술을받은 환자의 경우, chimiotherapy 전 종양의 크기 (MM)와 종양 (KPA)의 절대 탄성 값 사이의 연관성 평가.
기간: 6 개월, 수술 후
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6 개월, 수술 후
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수술을받은 환자의 경우, chimiotherapy 후 종양 (MM)의 크기 (MM)와 종양 (KPA) 사이의 연관성을 평가했습니다.
기간: 6 개월, 수술 후
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6 개월, 수술 후
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절제 가능한 췌장 병변이있는 환자의 경우, mm²/s의 명백한 계수 확산 (ADC)과 종양의 크기 (mm) 사이의 연관성의 평가.
기간: 수술 후 3 개월
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수술 후 3 개월
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수술을받은 환자의 경우, 키미오 테라피 전에 mm²/s의 겉보기 계수 확산 (ADC)과 종양의 크기 (mm) 사이의 연관성을 평가했다.
기간: 6 개월, 수술 후
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6 개월, 수술 후
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수술을받은 환자의 경우, 키미오 테라피 후 mm²/s에서 종양의 크기 (mm)와 겉보기 계수 확산 (ADC) 사이의 연관성 평가 ..
기간: 6 개월, 수술 후
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6 개월, 수술 후
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몇 년 동안 전반적인 생존
기간: 후속 기간이 끝날 때 (최대 24 개월).
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포함 날짜와 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간 간격.
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후속 기간이 끝날 때 (최대 24 개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01375-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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