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心拍数と心拍数の変動を推定するための音韻層の使用手法のスマートフォンベースの使用:パフォーマンス研究

2025年2月21日 更新者:Dr. Joshua Wing-Kei Ho、The University of Hong Kong

この研究の目的は、心拍数(HR)と心拍数の変動(HRV)を推定するために、スマートフォンの組み込みマイクとアクセサリーマイクで記録されたハートサウンドレコーディング、または音韻図の使用を調査することを目的としています。 HRは1分あたりの心拍数を指し、HRVは心拍間の間隔の変動を指します。

参加者は、運動の前後に心音(音韻図)を記録し、心電図(ECG)およびフォトプルエチスモグラム(PPG)データは、幅広いHRを誘導するために運動前、最中、および運動後に記録されました。

研究者は、音韻図、ECG、およびPPGデータと一致して、アルゴリズムの将来のトレーニングとテスト(人工知能(AI)を含む)で使用するデータベースを作成します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joshua Ho, Ph.D.
  • 電話番号:+852 3917 9512
  • メール:jwkho@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般大衆から採用された18〜69歳の明らかに健康なボランティア

説明

包含基準:

  • スマートウォッチが配置される体に入れ墨がない

除外基準:

  • カナダの運動生理学協会から派生した身体活動準備アンケート(PAR-Q)によって評価されるように、身体活動を実施する準備ができていません
  • ペースメーカーや除細動器など、胴体に埋め込まれたアクティブな医療機器
  • ECGまたはエクササイズ前にスマートフォンと聴覚の両方のピンからベースラインハートサウンド時系列を収集できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
参加者は、身体活動の準備状況アンケート(PAR-Q)によって身体活動の準備ができていると判断しました
心拍数と心拍数の変動を推定するためにハートサウンド分析を実行するように設計されたAusculto®と呼ばれるコンピューターアルゴリズムのコレクション
他の名前:
  • ausculto®
  • Vitogram®
参加者は、心臓関連の生理学的シグナルが収集されている間、休息範囲でHRを上げるために運動するように要求されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRの推定
時間枠:0日目
アルゴリズムは、複数のタイムポイントでの音韻図から参加者のHRを推定します。 一致相関係数、平均バイアス、および一致の制限は、ECG由来HRとHRについてゴールドスタンダードとして計算されます。
0日目
HRV推定
時間枠:0日目
アルゴリズムは、複数のタイムポイントでの音韻図から参加者のHRVを推定します。 HRV推定の絶対差(エラー)は、ECG由来のHRVをゴールドスタンダードとして計算します。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この調査で使用されているデバイスの参加者の快適レベル
時間枠:0日目
HRとHRVを測定するために異なるデバイスを使用する際に、心臓データ収集後に参加者に調査が行われ、快適さのレベルを評価します。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AUSC-HR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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