- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848179
Älypuhelinpohjainen fonokardiografiatekniikan käyttö sykkeen ja sykkeen vaihtelun arvioimiseksi: Suorituskykytutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydämen äänitallenteiden tai fonokardiogrammien käyttöä, jotka on tallennettu älypuhelimien sisäänrakennetuilla mikrofoneilla ja lisävarustosmikrofoneilla sykkeen (HR) ja sykkeen vaihtelun (HRV) arvioimiseksi. HR viittaa sydämen lyöntien lukumäärään minuutissa, kun taas HRV viittaa sydämen lyöntien välisten väliajojen variaatioon.
Osallistujien sydämen äänet (fonokardiogrammit) tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksen sekä elektrokardiogrammin (EKG) ja fotoplethysmogrammin (PPG) tiedot, jotka on tallennettu ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen laajan henkilöstöä.
Tutkijat vastaavat fonokardiogrammeja, EKG- ja PPG -tietoja tietokannan luomiseksi käytettäväksi algoritmien tulevassa koulutuksessa ja testauksessa (mukaan lukien tekoäly (AI)).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Ho, Ph.D.
- Puhelinnumero: +852 3917 9512
- Sähköposti: jwkho@hku.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman tatuointeja heidän kehossaan, johon älykello sijoitetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole valmis toteuttamaan fyysistä aktiivisuutta, kuten Kanadan liikuntafysiologian yhdistyksestä johdetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) arvioimana
- Vartalon implantoidut aktiiviset lääkinnälliset laitteet, kuten sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- EKG: n tai älypuhelimen että auskultaation PIN: n lähtötason sydämen äänen aikasarjojen keräämättä jättäminen ennen harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
Osallistujat pidetään fyysisen toiminnan valmiina fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) avulla
|
Tietokonealgoritmien kokoelma nimeltään Ausculto®, joka on suunniteltu suorittamaan sydämen äänianalyysi sykkeen ja sykkeen vaihtelun arvioimiseksi
Muut nimet:
Osallistujia pyydetään käyttämään HR: n nostamista lepoalueella, kun sydämeen liittyviä fysiologisia signaaleja kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Algoritmi arvioi osallistujien HR: n fonokardiogrammeista useissa aikapisteissä.
Concordence-korrelaatiokerroin, keskimääräinen puolueellisuus ja sopimuksen rajoitukset lasketaan HR: lle EKG: stä johdetun HR: n kanssa kultastandardina.
|
Päivä 0
|
|
HRV -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Algoritmi arvioi osallistujien HRV: n fonokardiogrammeista useissa aikapisteissä.
Absoluuttinen ero (virhe) HRV-estimoinnissa lasketaan EKG: stä johdetulla HRV: llä kultastandardina.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien mukavuustaso tässä tutkimuksessa käytetyille laitteille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sydämen tiedonkeruun jälkeen osallistujille annetaan tutkimusta arvioidakseen heidän mieltymyksensä ja mukavuustasonsa käytettäessä eri laitteita HR: n ja HRV: n mittaamiseksi.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUSC-HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .