심박수 및 심박수 변동성을 추정하기위한 Phonocardiography 기술의 스마트 폰 기반 사용 : 성능 연구
2025년 2월 21일 업데이트: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong
이 연구는 스마트 폰의 내장 마이크 및 액세서리 마이크로 기록 된 심장 사운드 녹음 또는 음반 마이크로 기록되어 심박수 (HR) 및 심박수 변동성 (HRV)을 추정하는 것을 조사하는 것을 목표로합니다. HR은 분당 심장 박동의 수를 말하고 HRV는 심장 박동 사이의 간격의 변화를 나타냅니다.
참가자는 운동 전후의 심장 소리 (phonocardiogram)와 연습 전, 중 및 후에 기록 된 운동 전후 및 Photoplethysmogram (PPG) 데이터가 광범위한 HR을 유도하기 위해 기록 된 심전도 (ECG) 및 Photoplethysmogram (PPG)을 갖습니다.
연구원은 Phonocardiogram, ECG 및 PPG 데이터와 일치하여 향후 알고리즘 (AI) 포함)에 사용할 데이터베이스를 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua Ho, Ph.D.
- 전화번호: +852 3917 9512
- 이메일: jwkho@hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 대중으로부터 채용 된 18-69 세의 건강한 자원 봉사자
설명
포함 기준 :
- 스마트 워치가 배치 될 몸에 문신이 없으면
제외 기준 :
- 캐나다 운동 생리학 협회에서 파생 된 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q)에 의해 평가 된 신체 활동을 수행 할 준비가되지 않았습니다.
- 맥박 조정기 및 제세 동기와 같은 몸통에 이식 된 활성 의료 기기
- ECG 또는 운동 전 스마트 폰 및 청진 핀에서 기본 하트 사운드 시계열을 수집하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 참가자
참가자는 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q)에 의해 신체 활동 준비가 된 것으로 간주됩니다.
|
심장 사운드 분석을 수행하여 심박수 및 심박수 변동성을 추정하도록 설계된 Ausculto®라는 컴퓨터 알고리즘 모음
다른 이름들:
참가자들은 심장 관련 생리 학적 신호가 수집되는 동안 휴식 범위에서 HR을 높이기 위해 운동을 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HR 추정
기간: 0 일
|
이 알고리즘은 여러 시계에서 Phonocardiogram에서 참가자의 HR을 추정합니다.
일치하는 상관 계수, 평균 바이어스 및 동의 한계는 ECG 유래 HR과 함께 HR에 대해 계산됩니다.
|
0 일
|
|
HRV 추정
기간: 0 일
|
이 알고리즘은 여러 시계에서 phonocardiogram에서 참가자의 HRV를 추정합니다.
HRV 추정의 절대 차이 (오차)는 ECG 유래 HRV로 금 표준으로 계산됩니다.
|
0 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구에 사용 된 장치에 대한 참가자의 편안함 수준
기간: 0 일
|
HR과 HRV를 측정하기 위해 다른 장치를 사용할 때 선호도와 편안함 수준을 평가하기 위해 심장 데이터 수집 후 참가자에게 설문 조사가 제공됩니다.
|
0 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUSC-HR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .