- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848179
Uso baseado em smartphone da técnica de fonocardiografia para estimar a freqüência cardíaca e a variabilidade da freqüência cardíaca: estudo de desempenho
Este estudo tem como objetivo investigar o uso de gravações de som cardíaco, ou fonocardiogramas, registrados com microfones internos e microfones acessórios dos smartphones para estimar a freqüência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV). O RH refere -se ao número de batimentos cardíacos por minuto, enquanto a HRV refere -se à variação nos intervalos entre batidas cardíacas.
Os participantes terão seus sons cardíacos (fonocardiogramas) registrados antes e depois do exercício, e os dados do eletrocardiograma (ECG) e da fotopletlethysmogram (PPG) registrados antes, durante e após o exercício para induzir uma ampla gama de RH.
Os pesquisadores corresponderão aos dados de fonocardiogramas, ECG e PPG para criar um banco de dados para uso em treinamento e teste futuros de algoritmos (incluindo inteligência artificial (AI)).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joshua Ho, Ph.D.
- Número de telefone: +852 3917 9512
- E-mail: jwkho@hku.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem tatuagens em seu corpo, onde um smartwatch será colocado
Critérios de exclusão:
- Não está pronto para realizar a atividade física avaliada pelo Questionário de prontidão para a atividade física (PAR-Q) derivada da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício
- Dispositivos médicos ativos implantados no tronco, como marcapassos e desfibriladores
- Falha em coletar séries temporais de som do coração da linha de base do ECG ou smartphone e pino de auscultação antes do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes saudáveis
Os participantes considerados prontos para a atividade física pelo Questionário de prontidão para a atividade física (PAR-Q)
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Coleta de algoritmos de computador chamado AusCultO®, projetado para realizar análises de som cardíaco para estimar a freqüência cardíaca e a variabilidade da freqüência cardíaca
Outros nomes:
Os participantes serão solicitados a se exercitar para aumentar seu RH em relação à faixa de repouso, enquanto os sinais fisiológicos relacionados ao coração são coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa de RH
Prazo: Dia 0
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O algoritmo estimará a FC dos participantes a partir de fonocardiogramas em vários pontos de tempo.
O coeficiente de correlação de concordância, o viés médio e os limites de concordância serão calculados para a FC com FC derivada do ECG como padrão-ouro.
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Dia 0
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Estimativa de VFC
Prazo: Dia 0
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O algoritmo estimará a VFC dos participantes a partir de fonocardiogramas em vários pontos de tempo.
A diferença absoluta (erro) na estimativa da VFC será calculada com a CRF derivada do ECG como o padrão-ouro.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto dos participantes para dispositivos usados neste estudo
Prazo: Dia 0
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Uma pesquisa será realizada aos participantes após a coleta de dados do coração para avaliar suas preferências e nível de conforto ao usar os diferentes dispositivos para medir a RH e a VFC.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AUSC-HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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