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Uso baseado em smartphone da técnica de fonocardiografia para estimar a freqüência cardíaca e a variabilidade da freqüência cardíaca: estudo de desempenho

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong

Este estudo tem como objetivo investigar o uso de gravações de som cardíaco, ou fonocardiogramas, registrados com microfones internos e microfones acessórios dos smartphones para estimar a freqüência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (HRV). O RH refere -se ao número de batimentos cardíacos por minuto, enquanto a HRV refere -se à variação nos intervalos entre batidas cardíacas.

Os participantes terão seus sons cardíacos (fonocardiogramas) registrados antes e depois do exercício, e os dados do eletrocardiograma (ECG) e da fotopletlethysmogram (PPG) registrados antes, durante e após o exercício para induzir uma ampla gama de RH.

Os pesquisadores corresponderão aos dados de fonocardiogramas, ECG e PPG para criar um banco de dados para uso em treinamento e teste futuros de algoritmos (incluindo inteligência artificial (AI)).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joshua Ho, Ph.D.
  • Número de telefone: +852 3917 9512
  • E-mail: jwkho@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários aparentemente saudáveis ​​de 18 a 69 anos recrutados do público em geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sem tatuagens em seu corpo, onde um smartwatch será colocado

Critérios de exclusão:

  • Não está pronto para realizar a atividade física avaliada pelo Questionário de prontidão para a atividade física (PAR-Q) derivada da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício
  • Dispositivos médicos ativos implantados no tronco, como marcapassos e desfibriladores
  • Falha em coletar séries temporais de som do coração da linha de base do ECG ou smartphone e pino de auscultação antes do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis
Os participantes considerados prontos para a atividade física pelo Questionário de prontidão para a atividade física (PAR-Q)
Coleta de algoritmos de computador chamado AusCultO®, projetado para realizar análises de som cardíaco para estimar a freqüência cardíaca e a variabilidade da freqüência cardíaca
Outros nomes:
  • AusCulto®
  • Vitogram®
Os participantes serão solicitados a se exercitar para aumentar seu RH em relação à faixa de repouso, enquanto os sinais fisiológicos relacionados ao coração são coletados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de RH
Prazo: Dia 0
O algoritmo estimará a FC dos participantes a partir de fonocardiogramas em vários pontos de tempo. O coeficiente de correlação de concordância, o viés médio e os limites de concordância serão calculados para a FC com FC derivada do ECG como padrão-ouro.
Dia 0
Estimativa de VFC
Prazo: Dia 0
O algoritmo estimará a VFC dos participantes a partir de fonocardiogramas em vários pontos de tempo. A diferença absoluta (erro) na estimativa da VFC será calculada com a CRF derivada do ECG como o padrão-ouro.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conforto dos participantes para dispositivos usados ​​neste estudo
Prazo: Dia 0
Uma pesquisa será realizada aos participantes após a coleta de dados do coração para avaliar suas preferências e nível de conforto ao usar os diferentes dispositivos para medir a RH e a VFC.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AUSC-HR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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