Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na smartfonach wykorzystanie techniki fonokardiografii do szacowania częstości akcji serca i zmienności tętna: badanie wydajności

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania nagrań dźwięku serca lub fonokardiogramów, rejestrowanych z wbudowanymi mikrofonami smartfonów i mikrofonami akcesoriami w celu oszacowania częstości akcji serca (HR) i zmienności częstości akcji serca (HRV). HR odnosi się do liczby uderzeń serca na minutę, podczas gdy HRV odnosi się do zmienności w przedziałach między bitami serca.

Uczestnicy będą mieli dźwięki serca (fonokardiogramy) zarejestrowane przed i po wysiłku, a także elektrokardiogram (EKG) i fotopletysmogram (PPG) zarejestrowane przed, podczas i po ćwiczeniach w celu wywołania szerokiego zakresu HR.

Naukowcy będą pasować do danych fonokardiogramów, EKG i PPG, aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w przyszłym szkoleniu i testowaniu algorytmów (w tym sztucznej inteligencji (AI)).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joshua Ho, Ph.D.
  • Numer telefonu: +852 3917 9512
  • E-mail: jwkho@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Najwyraźniej zdrowotni wolontariusze w wieku 18–69 lat rekrutowani od ogółu społeczeństwa

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bez tatuaży na ciele, w którym zostanie umieszczony smartwatch

Kryteria wykluczenia:

  • Nie gotowe do podjęcia aktywności fizycznej ocenianej w kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q) pochodzących z kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Exercise
  • Wszczepione aktywne urządzenia medyczne w tułowiu, takie jak rozruszniki serca i defibrylatory
  • Brak zbierania podstawowych serii czasowych dźwięku serca z EKG lub zarówno smartfonów, jak i pinu auscoultation przed ćwiczeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy uznani za gotowy do aktywności fizycznej przez kwestionariusz związany z gotowością aktywności fizycznej (PAR-Q)
Zbiór algorytmów komputerowych o nazwie Ausculto®, który został zaprojektowany do przeprowadzania analizy dźwięku serca w celu oszacowania tętna i zmienności tętna
Inne nazwy:
  • Ausculto®
  • Vitogram®
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia w celu podniesienia HR w zakresie spoczynku, podczas gdy gromadzone są sygnały fizjologiczne związane z sercem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie HR
Ramy czasowe: Dzień 0
Algorytm oszacuje HR uczestników na podstawie fonokardiogramów w wielu punktach czasowych. Współczynnik korelacji zgodności, średnie stronniczość i granice porozumienia zostaną obliczone dla HR z HR pochodzącym z EKG jako złotym standardem.
Dzień 0
Oszacowanie HRV
Ramy czasowe: Dzień 0
Algorytm oszacuje HRV uczestników na podstawie fonokardiogramów w wielu punktach czasowych. Różnica bezwzględna (błąd) w oszacowaniu HRV zostanie obliczona z HRV pochodzącym z EKG jako złotym standardem.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom komfortu uczestników urządzeń używanych w tym badaniu
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnikom po zbieraniu danych serca zostanie przeprowadzone ankieta w celu oceny ich preferencji i poziomu komfortu przy użyciu różnych urządzeń do pomiaru HR i HRV.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUSC-HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj