- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848179
Oparte na smartfonach wykorzystanie techniki fonokardiografii do szacowania częstości akcji serca i zmienności tętna: badanie wydajności
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania nagrań dźwięku serca lub fonokardiogramów, rejestrowanych z wbudowanymi mikrofonami smartfonów i mikrofonami akcesoriami w celu oszacowania częstości akcji serca (HR) i zmienności częstości akcji serca (HRV). HR odnosi się do liczby uderzeń serca na minutę, podczas gdy HRV odnosi się do zmienności w przedziałach między bitami serca.
Uczestnicy będą mieli dźwięki serca (fonokardiogramy) zarejestrowane przed i po wysiłku, a także elektrokardiogram (EKG) i fotopletysmogram (PPG) zarejestrowane przed, podczas i po ćwiczeniach w celu wywołania szerokiego zakresu HR.
Naukowcy będą pasować do danych fonokardiogramów, EKG i PPG, aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w przyszłym szkoleniu i testowaniu algorytmów (w tym sztucznej inteligencji (AI)).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Ho, Ph.D.
- Numer telefonu: +852 3917 9512
- E-mail: jwkho@hku.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bez tatuaży na ciele, w którym zostanie umieszczony smartwatch
Kryteria wykluczenia:
- Nie gotowe do podjęcia aktywności fizycznej ocenianej w kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q) pochodzących z kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Exercise
- Wszczepione aktywne urządzenia medyczne w tułowiu, takie jak rozruszniki serca i defibrylatory
- Brak zbierania podstawowych serii czasowych dźwięku serca z EKG lub zarówno smartfonów, jak i pinu auscoultation przed ćwiczeniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy uznani za gotowy do aktywności fizycznej przez kwestionariusz związany z gotowością aktywności fizycznej (PAR-Q)
|
Zbiór algorytmów komputerowych o nazwie Ausculto®, który został zaprojektowany do przeprowadzania analizy dźwięku serca w celu oszacowania tętna i zmienności tętna
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia w celu podniesienia HR w zakresie spoczynku, podczas gdy gromadzone są sygnały fizjologiczne związane z sercem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie HR
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Algorytm oszacuje HR uczestników na podstawie fonokardiogramów w wielu punktach czasowych.
Współczynnik korelacji zgodności, średnie stronniczość i granice porozumienia zostaną obliczone dla HR z HR pochodzącym z EKG jako złotym standardem.
|
Dzień 0
|
|
Oszacowanie HRV
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Algorytm oszacuje HRV uczestników na podstawie fonokardiogramów w wielu punktach czasowych.
Różnica bezwzględna (błąd) w oszacowaniu HRV zostanie obliczona z HRV pochodzącym z EKG jako złotym standardem.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu uczestników urządzeń używanych w tym badaniu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uczestnikom po zbieraniu danych serca zostanie przeprowadzone ankieta w celu oceny ich preferencji i poziomu komfortu przy użyciu różnych urządzeń do pomiaru HR i HRV.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUSC-HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .