Technika fonokardiografie založená na smartphonu pro odhad srdeční frekvence a variability srdeční frekvence: studie výkonu
21. února 2025 aktualizováno: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong
Cílem této studie je prozkoumat použití záznamů srdečních zvuků nebo fonokardiogramů zaznamenaných vestavěnými mikrofony smartphony a doplňkové mikrofony pro odhad srdeční frekvence (HR) a variabilitu srdeční frekvence (HRV). HR odkazuje na počet srdečních rytmů za minutu, zatímco HRV odkazuje na změnu v intervalech mezi srdečními rytmy.
Účastníci budou mít své srdeční zvuky (fonokardiogramy) zaznamenané před a po cvičení a elektrokardiogram (EKG) a fotoplethysmogram (PPG) zaznamenané před, během a po cvičení, aby vyvolaly široký rozsah HR.
Vědci budou odpovídat datům fonokardiogramů, EKG a PPG, aby vytvořili databázi pro použití v budoucím tréninku a testování algoritmů (včetně umělé inteligence (AI)).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Ho, Ph.D.
- Telefonní číslo: +852 3917 9512
- E-mail: jwkho@hku.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zjevně zdraví dobrovolníci ve věku 18-69 přijato od široké veřejnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez tetování na jejich těle, kde bude umístěn chytré hodinky
Kritéria pro vyloučení:
- Není připraven provádět fyzickou aktivitu, jak je hodnoceno dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (Par-Q) odvozený od kanadské společnosti pro fyziologii cvičení
- Implantované aktivní zdravotnické prostředky v trupu, jako jsou kardiostimulátory a defibrilátory
- Ne před cvičením neschopnost série základních zvuků srdce z EKG nebo smartphonu a auskultačního kolíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
Účastníci považováni za připravený na fyzickou aktivitu dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (Par-Q)
|
Sběr počítačových algoritmů zvaných Ausculto®, který je navržen tak, aby provedl analýzu zvuku srdce pro odhad srdeční frekvence a variability srdeční frekvence
Ostatní jména:
Účastníci budou žádáni, aby cvičili, aby zvýšili svůj HR v klidovém rozsahu, zatímco se shromažďují fyziologické signály související s srdcem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HR odhad
Časové okno: Den 0
|
Algoritmus odhaduje HR účastníků z fonokardiogramů ve více časových bodech.
Koeficient korelace shody, průměrný zkreslení a limity dohody se vypočítají pro HR s HR odvozenými z EKG jako zlatého standardu.
|
Den 0
|
|
Odhad HRV
Časové okno: Den 0
|
Algoritmus odhaduje HRV účastníků z fonokardiogramů ve více časových bodech.
Absolutní rozdíl (chyba) v odhadu HRV bude vypočítán s HRV odvozeným od EKG jako zlatého standardu.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pohodlí účastníků pro zařízení používaná v této studii
Časové okno: Den 0
|
Účastníkům bude po sběru dat srdce poskytnut průzkum, který vyhodnotí jejich preference a úroveň pohodlí při použití různých zařízení k měření HR a HRV.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AUSC-HR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .