- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848179
Uso basato su smartphone della tecnica fonocardiografia per stimare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca: studio sulle prestazioni
Questo studio mira a studiare l'uso di registrazioni del suono cardiaco o fonocardiogrammi, registrati con microfoni e microfoni accessori incorporati degli smartphone per stimare la frequenza cardiaca (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le risorse umane si riferiscono al numero di battiti cardiaci al minuto, mentre HRV si riferisce alla variazione degli intervalli tra i battiti cardiaci.
I partecipanti avranno i loro suoni cardiaci (fonocardiogrammi) registrati prima e dopo l'esercizio fisico e l'elettrocardiogramma (ECG) e i dati del fotopletismogramma (PPG) registrati prima, durante e dopo l'esercizio fisico per indurre una vasta gamma di risorse umane.
I ricercatori corrisponderanno ai dati fonocardiogrammi, ECG e PPG per creare un database da utilizzare in futura formazione e test di algoritmi (inclusa l'intelligenza artificiale (AI)).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joshua Ho, Ph.D.
- Numero di telefono: +852 3917 9512
- Email: jwkho@hku.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Senza tatuaggi sul loro corpo dove verrà posizionato uno smartwatch
Criteri di esclusione:
- Non pronto a intraprendere l'attività fisica come valutato dal questionario sulla prontezza dell'attività fisica (PAR-Q) derivato dalla società canadese per la fisiologia dell'esercizio
- Dispositivi medici attivi impiantati nel busto, come pacemaker e defibrillatori
- Mancata raccolta di serie temporali del suono del cuore di base da ECG o sia smartphone che pin di auscultazione prima dell'esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti sani
I partecipanti hanno ritenuto pronti per l'attività fisica dal questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q)
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Raccolta di algoritmi informatici chiamati Ausculto® progettati per eseguire analisi del suono cardiaco per stimare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà richiesto di esercitare per aumentare le loro risorse umane sulla gamma di riposo mentre vengono raccolti segnali fisiologici legati al cuore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima delle risorse umane
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'algoritmo stimerà le risorse umane dei partecipanti dai fonocardiogrammi in più timepoint.
Il coefficiente di correlazione di concordanza, la distorsione media e i limiti di accordo saranno calcolati per le risorse umane con HR derivato dall'ECG come standard di riferimento.
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Giorno 0
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Stima HRV
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'algoritmo stimerà l'HRV dei partecipanti dai fonocardiogrammi in più timepoint.
La differenza assoluta (errore) nella stima dell'HRV verrà calcolata con HRV derivato dall'ECG come standard di riferimento.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di comfort dei partecipanti per i dispositivi utilizzati in questo studio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Verrà condotto un sondaggio ai partecipanti dopo la raccolta di dati cardiaci per valutare le loro preferenze e il livello di comfort quando si utilizzano i diversi dispositivi per misurare HR e HRV.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUSC-HR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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