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Uso basato su smartphone della tecnica fonocardiografia per stimare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca: studio sulle prestazioni

21 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong

Questo studio mira a studiare l'uso di registrazioni del suono cardiaco o fonocardiogrammi, registrati con microfoni e microfoni accessori incorporati degli smartphone per stimare la frequenza cardiaca (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Le risorse umane si riferiscono al numero di battiti cardiaci al minuto, mentre HRV si riferisce alla variazione degli intervalli tra i battiti cardiaci.

I partecipanti avranno i loro suoni cardiaci (fonocardiogrammi) registrati prima e dopo l'esercizio fisico e l'elettrocardiogramma (ECG) e i dati del fotopletismogramma (PPG) registrati prima, durante e dopo l'esercizio fisico per indurre una vasta gamma di risorse umane.

I ricercatori corrisponderanno ai dati fonocardiogrammi, ECG e PPG per creare un database da utilizzare in futura formazione e test di algoritmi (inclusa l'intelligenza artificiale (AI)).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joshua Ho, Ph.D.
  • Numero di telefono: +852 3917 9512
  • Email: jwkho@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari apparentemente sani di età compresa tra 18 e 69 anni reclutati dal pubblico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Senza tatuaggi sul loro corpo dove verrà posizionato uno smartwatch

Criteri di esclusione:

  • Non pronto a intraprendere l'attività fisica come valutato dal questionario sulla prontezza dell'attività fisica (PAR-Q) derivato dalla società canadese per la fisiologia dell'esercizio
  • Dispositivi medici attivi impiantati nel busto, come pacemaker e defibrillatori
  • Mancata raccolta di serie temporali del suono del cuore di base da ECG o sia smartphone che pin di auscultazione prima dell'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
I partecipanti hanno ritenuto pronti per l'attività fisica dal questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q)
Raccolta di algoritmi informatici chiamati Ausculto® progettati per eseguire analisi del suono cardiaco per stimare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca
Altri nomi:
  • Ausculto®
  • ATIMOGRAM®
Ai partecipanti verrà richiesto di esercitare per aumentare le loro risorse umane sulla gamma di riposo mentre vengono raccolti segnali fisiologici legati al cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima delle risorse umane
Lasso di tempo: Giorno 0
L'algoritmo stimerà le risorse umane dei partecipanti dai fonocardiogrammi in più timepoint. Il coefficiente di correlazione di concordanza, la distorsione media e i limiti di accordo saranno calcolati per le risorse umane con HR derivato dall'ECG come standard di riferimento.
Giorno 0
Stima HRV
Lasso di tempo: Giorno 0
L'algoritmo stimerà l'HRV dei partecipanti dai fonocardiogrammi in più timepoint. La differenza assoluta (errore) nella stima dell'HRV verrà calcolata con HRV derivato dall'ECG come standard di riferimento.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di comfort dei partecipanti per i dispositivi utilizzati in questo studio
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà condotto un sondaggio ai partecipanti dopo la raccolta di dati cardiaci per valutare le loro preferenze e il livello di comfort quando si utilizzano i diversi dispositivi per misurare HR e HRV.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUSC-HR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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