- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06848179
Smartphone-basierte Verwendung der Phonokardiographie-Technik zur Schätzung der Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilität: Leistungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von Herz-Sound-Aufnahmen oder Phonokardiogrammen zu untersuchen, die mit integrierten Mikrofonen von Smartphones und Zubehörmikrofonen aufgenommen wurden, um die Herzfrequenz (HR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) abzuschätzen. Die Personalabteilung bezieht sich auf die Anzahl der Herzschläge pro Minute, während HRV die Variation der Intervalle zwischen Herzschlägen bezieht.
Die Teilnehmer werden ihre Herzgeräusche (Phonokardiogramme) vor und nach dem Training sowie das Elektrokardiogramm (EKG) und Photoplethysmogramm (PPG) aufgezeichnet haben, die zuvor, während und nach dem Training aufgezeichnet wurden, um einen weiten Bereich von HR zu induzieren.
Die Forscher werden die Phonokardiogramme, EKG- und PPG -Daten übereinstimmen, um eine Datenbank für die Verwendung in zukünftiger Schulung und Prüfung von Algorithmen (einschließlich künstlicher Intelligenz (KI)) zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joshua Ho, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 3917 9512
- E-Mail: jwkho@hku.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohne Tätowierungen auf ihrem Körper, an denen eine Smartwatch platziert wird
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, körperliche Aktivität durchzuführen, wie durch den Fragebogen (PAR-Q) der körperlichen Aktivität von der kanadischen Gesellschaft zur Ausübungsphysiologie abgeleitet wird
- Implantierte aktive medizinische Geräte im Oberkörper wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren
- Versäumnis, Baseline Heart Sound Time Series aus EKG oder sowohl Smartphone als auch Auskultation PIN vor dem Training zu sammeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Teilnehmer
Teilnehmer, die durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivität für körperliche Aktivität als Bereitschaft (Par-Q) als Bereitschaft eingestuft wurden
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Sammlung von Computeralgorithmen namens Ausculto®, die zur Durchführung einer Herzklanganalyse entwickelt wurden, um die Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilität abzuschätzen
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden gebeten, zu trainieren, um ihre Personalabteilung über den Ruhepreis zu erhöhen, während herzbezogene physiologische Signale gesammelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HR -Schätzung
Zeitfenster: Tag 0
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Der Algorithmus schätzt die HR der Teilnehmer aus Phonokardiogrammen an mehreren Zeitpunkten.
Der Konkordanzkorrelationskoeffizient, die mittlere Verzerrung und die Grenzen der Übereinstimmung werden für HR mit der EKG-abgeleiteten HR als Goldstandard berechnet.
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Tag 0
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HRV -Schätzung
Zeitfenster: Tag 0
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Der Algorithmus schätzt die HRV der Teilnehmer aus Phonokardiogrammen an mehreren Zeitpunkten.
Die absolute Differenz (Fehler) bei der HRV-Schätzung wird mit dem EKG-abgeleiteten HRV als Goldstandard berechnet.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Komfortniveau der Teilnehmer für Geräte, die in dieser Studie verwendet werden
Zeitfenster: Tag 0
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Die Teilnehmer nach Herzdatenerfassung werden eine Umfrage zur Bewertung ihrer Vorlieben und des Komfortniveaus durchgeführt, wenn die verschiedenen Geräte zur Messung von HR und HRV verwendet werden.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AUSC-HR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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