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Smartphone-basierte Verwendung der Phonokardiographie-Technik zur Schätzung der Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilität: Leistungsstudie

21. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong

Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von Herz-Sound-Aufnahmen oder Phonokardiogrammen zu untersuchen, die mit integrierten Mikrofonen von Smartphones und Zubehörmikrofonen aufgenommen wurden, um die Herzfrequenz (HR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) abzuschätzen. Die Personalabteilung bezieht sich auf die Anzahl der Herzschläge pro Minute, während HRV die Variation der Intervalle zwischen Herzschlägen bezieht.

Die Teilnehmer werden ihre Herzgeräusche (Phonokardiogramme) vor und nach dem Training sowie das Elektrokardiogramm (EKG) und Photoplethysmogramm (PPG) aufgezeichnet haben, die zuvor, während und nach dem Training aufgezeichnet wurden, um einen weiten Bereich von HR zu induzieren.

Die Forscher werden die Phonokardiogramme, EKG- und PPG -Daten übereinstimmen, um eine Datenbank für die Verwendung in zukünftiger Schulung und Prüfung von Algorithmen (einschließlich künstlicher Intelligenz (KI)) zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joshua Ho, Ph.D.
  • Telefonnummer: +852 3917 9512
  • E-Mail: jwkho@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anscheinend gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 69 Jahren, die aus der Öffentlichkeit eingestellt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Tätowierungen auf ihrem Körper, an denen eine Smartwatch platziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, körperliche Aktivität durchzuführen, wie durch den Fragebogen (PAR-Q) der körperlichen Aktivität von der kanadischen Gesellschaft zur Ausübungsphysiologie abgeleitet wird
  • Implantierte aktive medizinische Geräte im Oberkörper wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren
  • Versäumnis, Baseline Heart Sound Time Series aus EKG oder sowohl Smartphone als auch Auskultation PIN vor dem Training zu sammeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
Teilnehmer, die durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivität für körperliche Aktivität als Bereitschaft (Par-Q) als Bereitschaft eingestuft wurden
Sammlung von Computeralgorithmen namens Ausculto®, die zur Durchführung einer Herzklanganalyse entwickelt wurden, um die Herzfrequenz- und Herzfrequenzvariabilität abzuschätzen
Andere Namen:
  • Ausculto®
  • Vitogramm®
Die Teilnehmer werden gebeten, zu trainieren, um ihre Personalabteilung über den Ruhepreis zu erhöhen, während herzbezogene physiologische Signale gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HR -Schätzung
Zeitfenster: Tag 0
Der Algorithmus schätzt die HR der Teilnehmer aus Phonokardiogrammen an mehreren Zeitpunkten. Der Konkordanzkorrelationskoeffizient, die mittlere Verzerrung und die Grenzen der Übereinstimmung werden für HR mit der EKG-abgeleiteten HR als Goldstandard berechnet.
Tag 0
HRV -Schätzung
Zeitfenster: Tag 0
Der Algorithmus schätzt die HRV der Teilnehmer aus Phonokardiogrammen an mehreren Zeitpunkten. Die absolute Differenz (Fehler) bei der HRV-Schätzung wird mit dem EKG-abgeleiteten HRV als Goldstandard berechnet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Komfortniveau der Teilnehmer für Geräte, die in dieser Studie verwendet werden
Zeitfenster: Tag 0
Die Teilnehmer nach Herzdatenerfassung werden eine Umfrage zur Bewertung ihrer Vorlieben und des Komfortniveaus durchgeführt, wenn die verschiedenen Geräte zur Messung von HR und HRV verwendet werden.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUSC-HR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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