Smartphone-baseret brug af fonokardiografiteknik til estimering af hjerterytme og hjerterytme variabilitet: Performance Study
Denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af hjerte-lydoptagelser eller fonokardiogrammer, registreret med smartphones indbyggede mikrofoner og tilbehørsmikrofoner for at estimere hjerterytme (HR) og hjerterytmevariabilitet (HRV). HR henviser til antallet af hjerteslag pr. Minut, mens HRV henviser til variationen i intervaller mellem hjerteslag.
Deltagerne vil have deres hjertelyde (phonocardiograms) registreret før og efter træning, og elektrokardiogram (EKG) og fotoplethysmogram (PPG) data registreret før, under og efter træning for at inducere en lang række HR.
Forskere vil matche data om fonocardiogrammer, EKG og PPG for at oprette en database til brug i fremtidig træning og test af algoritmer (inklusive kunstig intelligens (AI)).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Ho, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 3917 9512
- E-mail: jwkho@hku.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uden tatoveringer på deres krop, hvor der vil blive placeret et smartwatch
Ekskluderingskriterier:
- Ikke klar til at gennemføre fysisk aktivitet som vurderet af den fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) afledt fra det canadiske samfund for træningsfysiologi
- Implanterede aktive medicinske udstyr i overkroppen, såsom pacemakere og defibrillatorer
- Manglende indsamling af baseline Heart Sound -tidsserier fra EKG eller både smartphone og auskultationstift før træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
Deltagerne anses for at være klar til fysisk aktivitet af det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q)
|
Indsamling af computeralgoritmer kaldet Ausculto®, der er designet til at udføre hjerte -lydanalyse for at estimere hjerterytme og hjerterytme variabilitet
Andre navne:
Deltagerne vil blive bedt om at træne for at hæve deres HR over hvileområdet, mens hjertelaterede fysiologiske signaler indsamles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR -estimering
Tidsramme: Dag 0
|
Algoritmen estimerer deltagernes HR fra fonocardiograms på flere tidspunkter.
Konkordance-korrelationskoefficienten, gennemsnitlig bias og aftalegrænser beregnes for HR med EKG-afledt HR som guldstandard.
|
Dag 0
|
|
HRV -estimering
Tidsramme: Dag 0
|
Algoritmen estimerer deltagernes HRV fra fonocardiograms på flere tidspunkter.
Den absolutte forskel (fejl) i HRV-estimering beregnes med EKG-afledt HRV som guldstandard.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes komfortniveau for enheder, der blev brugt i denne undersøgelse
Tidsramme: Dag 0
|
En undersøgelse vil blive givet til deltagerne efter indsamling af hjertedata for at evaluere deres præferencer og komfortniveau, når de bruger de forskellige enheder til at måle HR og HRV.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AUSC-HR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .