- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848179
Smarttelefonbasert bruk av fonokardiografiteknikk for å estimere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet: ytelsesstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av hjertelydopptak, eller fonokardiogrammer, registrert med smarttelefonens innebygde mikrofoner og tilbehørmikrofoner for å estimere hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HR refererer til antall hjerterytme per minutt, mens HRV refererer til variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.
Deltakerne vil ha hjertelydene (fonokardiogrammer) registrert før og etter trening, og elektrokardiogram (EKG) og Photoplethysmogram (PPG) data registrert før, under og etter trening for å indusere et bredt spekter av HR.
Forskere vil matche fonokardiogrammer, EKG og PPG -data for å lage en database for bruk i fremtidig trening og testing av algoritmer (inkludert kunstig intelligens (AI)).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Ho, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 3917 9512
- E-post: jwkho@hku.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uten tatoveringer på kroppen deres der et smartur vil bli plassert
Eksklusjonskriterier:
- Ikke klar til å utføre fysisk aktivitet som vurdert av SPØRSMÅLSKJENNINGSSPØRSMÅL (PAR-Q) avledet fra Canadian Society for Exercise Physiology
- Implanterte aktive medisinske utstyr i overkroppen, for eksempel pacemakere og hjertestartere
- Unnlatelse av å samle baseline Heart Sound Time Series fra EKG eller både smarttelefon og auscultation Pin før trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne deltakere
Deltakerne ansett som klare for fysisk aktivitet av det fysiske aktivitetsberedskapsspørreskjemaet (PAR-Q)
|
Innsamling av datamaskinalgoritmer kalt AUSCULTO® som er designet for å utføre hjertesykeanalyse for å estimere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Andre navn:
Deltakerne vil bli bedt om å trene for å heve HR over hvileområdet mens hjertelaterte fysiologiske signaler blir samlet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR -estimering
Tidsramme: Dag 0
|
Algoritmen vil estimere deltakernes HR fra fonokardiogrammer på flere tidspunkter.
Konkordansekorrelasjonskoeffisienten, gjennomsnittlig skjevhet og avtalegrenser vil bli beregnet for HR med EKG-avledet HR som gullstandard.
|
Dag 0
|
|
HRV -estimering
Tidsramme: Dag 0
|
Algoritmen vil estimere deltakernes HRV fra fonokardiogrammer på flere tidspunkter.
Den absolutte forskjellen (feilen) i HRV-estimering vil bli beregnet med EKG-avledet HRV som gullstandard.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes komfortnivå for enheter som ble brukt i denne studien
Tidsramme: Dag 0
|
En undersøkelse vil bli gitt til deltakerne etter hjertesamling for å evaluere deres preferanser og komfortnivå når de bruker de forskjellige enhetene for å måle HR og HRV.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AUSC-HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .