Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonbasert bruk av fonokardiografiteknikk for å estimere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet: ytelsesstudie

21. februar 2025 oppdatert av: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong

Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av hjertelydopptak, eller fonokardiogrammer, registrert med smarttelefonens innebygde mikrofoner og tilbehørmikrofoner for å estimere hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HR refererer til antall hjerterytme per minutt, mens HRV refererer til variasjonen i intervallene mellom hjerteslag.

Deltakerne vil ha hjertelydene (fonokardiogrammer) registrert før og etter trening, og elektrokardiogram (EKG) og Photoplethysmogram (PPG) data registrert før, under og etter trening for å indusere et bredt spekter av HR.

Forskere vil matche fonokardiogrammer, EKG og PPG -data for å lage en database for bruk i fremtidig trening og testing av algoritmer (inkludert kunstig intelligens (AI)).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joshua Ho, Ph.D.
  • Telefonnummer: +852 3917 9512
  • E-post: jwkho@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske frivillige i alderen 18-69 rekruttert fra allmennheten

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Uten tatoveringer på kroppen deres der et smartur vil bli plassert

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke klar til å utføre fysisk aktivitet som vurdert av SPØRSMÅLSKJENNINGSSPØRSMÅL (PAR-Q) avledet fra Canadian Society for Exercise Physiology
  • Implanterte aktive medisinske utstyr i overkroppen, for eksempel pacemakere og hjertestartere
  • Unnlatelse av å samle baseline Heart Sound Time Series fra EKG eller både smarttelefon og auscultation Pin før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne deltakere
Deltakerne ansett som klare for fysisk aktivitet av det fysiske aktivitetsberedskapsspørreskjemaet (PAR-Q)
Innsamling av datamaskinalgoritmer kalt AUSCULTO® som er designet for å utføre hjertesykeanalyse for å estimere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Andre navn:
  • AUSCULTO®
  • Vitogram®
Deltakerne vil bli bedt om å trene for å heve HR over hvileområdet mens hjertelaterte fysiologiske signaler blir samlet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR -estimering
Tidsramme: Dag 0
Algoritmen vil estimere deltakernes HR fra fonokardiogrammer på flere tidspunkter. Konkordansekorrelasjonskoeffisienten, gjennomsnittlig skjevhet og avtalegrenser vil bli beregnet for HR med EKG-avledet HR som gullstandard.
Dag 0
HRV -estimering
Tidsramme: Dag 0
Algoritmen vil estimere deltakernes HRV fra fonokardiogrammer på flere tidspunkter. Den absolutte forskjellen (feilen) i HRV-estimering vil bli beregnet med EKG-avledet HRV som gullstandard.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes komfortnivå for enheter som ble brukt i denne studien
Tidsramme: Dag 0
En undersøkelse vil bli gitt til deltakerne etter hjertesamling for å evaluere deres preferanser og komfortnivå når de bruker de forskjellige enhetene for å måle HR og HRV.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUSC-HR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere