Uso basado en teléfonos inteligentes de la técnica de fonocardiografía para estimar la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca: estudio de rendimiento
21 de febrero de 2025 actualizado por: Dr. Joshua Wing-Kei Ho, The University of Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo investigar el uso de grabaciones de sonido cardíaco, o fonocardiogramas, registrados con micrófonos incorporados de los teléfonos inteligentes y micrófonos accesorios para estimar la frecuencia cardíaca (HR) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). HR se refiere al número de latidos del corazón por minuto, mientras que HRV se refiere a la variación en los intervalos entre los latidos del corazón.
Los participantes tendrán sus sonidos cardíacos (fonocardiogramas) grabados antes y después del ejercicio, y los datos de electrocardiograma (ECG) y PhotoplethySmogram (PPG) registrados antes, durante y después del ejercicio para inducir una amplia gama de recursos humanos.
Los investigadores coincidirán con los datos de fonocardiogramas, ECG y PPG para crear una base de datos para su uso en futuros capacitación y prueba de algoritmos (incluida la inteligencia artificial (IA)).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Ho, Ph.D.
- Número de teléfono: +852 3917 9512
- Correo electrónico: jwkho@hku.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aparentemente voluntarios sanos de entre 18 y 69 años reclutados del público en general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin tatuajes en su cuerpo donde se colocará un reloj inteligente
Criterios de exclusión:
- No está listo para emprender la actividad física según lo evaluado por el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q) derivado de la Sociedad Canadiense para Fisiología del Ejercicio
- Dispositivos médicos activos implantados en el torso, como marcapasos y desfibriladores
- No recolectar series de tiempo de sonido de corazón de referencia de ECG o tanto para teléfono inteligente y pin de auscultación antes del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes saludables
Los participantes considerados listos para la actividad física por el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q)
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Colección de algoritmos informáticos llamados Ausculto® que está diseñado para realizar análisis de sonido cardíaco para estimar la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Otros nombres:
Se solicitará a los participantes que hagan ejercicio para elevar sus recursos humanos en el rango de descanso, mientras que se recolectan señales fisiológicas relacionadas con el corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de recursos humanos
Periodo de tiempo: Día 0
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El algoritmo estimará la FC de los participantes de los fonocardiogramas en múltiples puntos de tiempo.
El coeficiente de correlación de concordancia, el sesgo medio y los límites de acuerdo se calcularán para RRHH con HR derivado de ECG como estándar de oro.
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Día 0
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Estimación de HRV
Periodo de tiempo: Día 0
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El algoritmo estimará el HRV de los participantes de los fonocardiogramas en múltiples puntos de tiempo.
La diferencia absoluta (error) en la estimación de HRV se calculará con HRV derivado de ECG como el estándar de oro.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comodidad de los participantes para los dispositivos utilizados en este estudio
Periodo de tiempo: Día 0
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Se dará una encuesta a los participantes después de la recopilación de datos del corazón para evaluar sus preferencias y nivel de comodidad cuando usen los diferentes dispositivos para medir HR y HRV.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AUSC-HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .