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一次全股関節形成術の後のgluteal機能障害に関するglutealスリング放出

2025年2月26日 更新者:Enejd Veizi, MD、Ankara City Hospital Bilkent

原発性股関節増殖術におけるgluteal機能障害および機能的結果に対するglutealスリング放出の影響

この研究では、glut骨筋機能と股関節のパフォーマンスに対する総股関節関節形成術(THA)におけるglutealスリング放出の影響を調査します。 gluteal外科用スリング放出技術は、外科的視覚化を改善し、坐骨神経圧縮のリスクを軽減するために使用されますが、術後の筋肉機能への影響は不明のままです。 THAを受けている片側性コクソロシス症の144人の患者を対象に、前向きなランダム化比較試験が行われ、3つのグループに分かれています:glutal Slingは、修復とともに保存、放出、放出されました。 臨床結果は、VAS、HHS、およびWOMACスコアを使用して、術前および術後6か月で、股関節CTスキャンおよび等速度の強度テストとともに評価されました。 すべてのグループが有意な機能的改善を示したが、放出されたglut菌スリンググループの筋肉密度は大幅に減少し、潜在的な脂肪変性を示唆した。 ただし、グループ間の集まりの最大表面積または股関節伸筋強度に有意差は見られませんでした。 調査結果は、gluteal骨のスリング放出が術中視覚化を促進し、坐骨神経損傷のリスクを減らす可能性があるが、筋肉変性に寄与する可能性があることを示唆しています。 したがって、可能な場合はスリングを保存または修理し、構造化されたリハビリテーションを実装すると、術後の結果を最適化する場合があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、glut骨筋機能と股関節の関節転帰に対する総股関節関節形成術(THA)におけるglutealスリング放出の影響を評価することを目的としています。 2023年9月から2024年8月の間に、前向きなランダム化比較試験が実施されました。これには、THAを受けた片側性コキソロシスと診断された144人の患者が含まれます。 患者は3つのグループに分かれていました:glut虫スリング保存(n = 47)、放出(n = 52)、および放出および修復(n = 45)。 術前および術後の評価6か月での評価には、臨床スコアリング(VAS、HHS、およびWOMAC)、筋肉の断面積と密度の股関節コンピューター断層撮影(CT)スキャン、股関節伸筋強度を測定するアイソキネティックテストが含まれます。 外科的およびリハビリテーションの手順は、すべてのグループで標準化されており、glut虫スリング放出の機能的および放射線学的効果の評価に焦点を当てています。

結果は、すべてのグループが疼痛スコア(VAS)、股関節関数(HHS)、および関節関連障害(WOMAC)の術後の大幅な改善を経験したことを実証しました(P <0.001)。 gluteus maximus筋肉断面積の観点からグループ間で有意差は観察されませんでした(p> 0.05)。 ただし、筋肉の密度は、glutal骨のスリング放出グループ(p = 0.022)で大幅に減少しました。 脂肪変性を示唆していますが、他のグループでは有意な変化は観察されませんでした。 股関節伸筋強度は、glut孔スリング放出グループの低下と他のグループの増加を示しましたが、これらの違いは統計的に有意ではありませんでした(p> 0.05)。 坐骨神経損傷は、保存されたグループの1人の患者(2.1%)で記録されましたが、他のグループでは存在しませんでした。 グループ全体で坐骨神経損傷率に有意差は見られませんでした。

結論として、gluteal骨のスリング放出技術は、術中視覚化の改善を提供し、神経圧縮を緩和することにより病原性坐骨神経損傷のリスクを減らす可能性があります。 ただし、股関節伸筋強度には大きく影響しませんが、筋肉の脂肪変性に寄与する可能性があります。 これらの発見を考慮して、実現可能な場合はいつでもglutealスリングを保存または修復することをお勧めします。 さらに、手術後の適切に構造化されたリハビリテーションプログラムは、患者の回復と機能的結果を最適化するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側性コキソロシスと診断された患者
  • 一次股関節形成術(THA)の予定
  • 18歳から90歳の年齢

除外基準:

  • コキソロシス後期:

    • 発達股関節形成異常
    • 骨折関連の病理
  • 以下を含む修正手術を必要とする条件

    • 周囲骨骨折
    • 現在または以前の股関節感染症
    • 修正を必要とする回転または不正の問題
  • 神経筋疾患
  • 以前の股関節手術の歴史:

    • 股関節鏡検査
    • コア減圧
  • 反対側の股関節の可動性制限条件(例:変形性関節症)
  • フォローアップまたは不完全なデータで敗れた患者
  • フォローアップから6か月以内に合併症(感染、転位など)を発症した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Glutealスリングを制御します
Glutealスリングは、手順全体の間に触れられたままでした
実験的:Glutealスリングを放出しました
Glutealスリングは放出され、手順の終わりには修復されないままになりました
Glutealスリングは放出され、手順の終わりには修復されないままになりました
実験的:放出および修理されたglutealスリング
Glutealスリングが放出され、手順の終了時に修理されました
Glutealスリングが放出され、手順の終了時に修理されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉密度
時間枠:術前および術後6か月
CTスキャンの筋肉密度測定(Hounsfieldユニット-HU)
術前および術後6か月
運動学のロバ
時間枠:術後6か月
運動学的尻(nm)による筋力強度
術後6か月
筋肉萎縮
時間枠:術前および術後6か月
CTスキャンの断面積測定による筋肉萎縮(数、cm^2)
術前および術後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術前および術後6か月
最小値:0、最大値10、高い値は結果の悪い結果を意味します
術前および術後6か月
ハリスヒップスコア(HHS)
時間枠:術前および術後6か月
最小値:0、最大値100、高い値はより良い結果を意味します
術前および術後6か月
西オンタリオ州およびマクマスター大学関節炎インデックス(WOMAC)
時間枠:術前および術後6か月
最小値:0、最大値100、高い値は結果の悪い結果を意味します
術前および術後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Enejd Veizi、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月4日

試験登録日

最初に提出

2025年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は公開されませんが、データはリクエストに応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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