Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

С высвобождением ягодичного стропа при ягодичной дисфункции после первичной общей артропластики тазобедренного сустава

26 февраля 2025 г. обновлено: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние высвобождения ягодичного стропа на ягодичную дисфункцию и функциональные результаты в первичной общей артропластике тазобедренного сустава

Это исследование исследует влияние высвобождения ягодичных стропов во время общей артропластики тазобедренного сустава (THA) на функцию ягодичных мышц и характеристики тазобедренного сустава. Метод высвобождения ягодимых стропов используется для улучшения хирургической визуализации и снижения риска сжатия седалищного нерва, но его влияние на послеоперационную мышечную функцию остается неясным. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 144 пациентах с односторонним коксартрозом, проходящим THA, разделенные на три группы: глютеальные строительные, сохраненные, выпущенные и выпущенные при восстановлении. Клинические результаты оценивались до операции и через шесть месяцев после операции с использованием баллов VAS, HHS и WOMAC, наряду с тазобедренными компьютерами и изокинетическим тестированием прочности. В то время как все группы показали значительное функциональное улучшение, плотность мышц в высвобождаемой глютеальной стропной группе значительно снизилась, что указывает на потенциальную жировую дегенерацию. Однако никаких существенных различий не было обнаружено в площади поверхности ягодичной максимуса или прочности разгибателя бедра между группами. Полученные данные свидетельствуют о том, что, хотя высвобождение ягодичного стропа усиливает интраоперационную визуализацию и может снизить риск повреждения седалищного нерва, это может способствовать дегенерации мышц. Следовательно, сохранение или ремонт стропа, когда это возможно, и внедрение структурированной реабилитации могут оптимизировать послеоперационные результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было направлено на оценку влияния высвобождения ягодичных стропов во время общей артропластики тазобедренного сустава (THA) на функцию ягодичных мышц и результаты тазобедренного сустава. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в период с сентября 2023 года по август 2024 года, в том числе 144 пациента с диагнозом одностороннего коксартроза, которые прошли. Пациенты были разделены на три группы: сохраненный ягодичный стропа (n = 47), выпущенные (n = 52), и выпущенные и отремонтированные (n = 45). Предоперационные и послеоперационные оценки через шесть месяцев включали клинические оценки (VAS, HHS и WOMAC), компьютерную томографию HIP (КТ) для площади поперечного сечения и плотности мышц, а также изокинетическое тестирование для измерения силы разгибателя бедра. Хирургические и реабилитационные процедуры были стандартизированы во всех группах с акцентом на оценку функциональных и радиологических эффектов высвобождения ягодичного стропа.

Результаты продемонстрировали, что все группы испытывали значительные послеоперационные улучшения в оценках боли (VAS), функции бедра (HHS) и инвалидности, связанной с суставами (WOMAC) (P <0,001). Не наблюдалось значительных различий между группами с точки зрения площади поперечного сечения мышц мышцы ягодицы (P> 0,05). Однако плотность мышц значительно снизилась в группе высвобождения ягодичной стропа (р = 0,022), предполагая жирную дегенерацию, в то время как в других группах не наблюдалось значительных изменений. Сила разгибателя бедра показала снижение в группе высвобождения ягодичных стропов и увеличение других групп, но эти различия не были статистически значимыми (P> 0,05). Повреждение седалищного нерва была зарегистрирована у одного пациента (2,1%) от сохранившейся группы, но отсутствовала в других группах. Не было обнаружено существенных различий в показателях травм седалищного нерва во всех группах.

В заключение, метод высвобождения ягодимых стропов обеспечивает лучшую интраоперационную визуализацию и может снизить риск повреждения ятрогенного седалищного нерва за счет облегчения сжатия нерва. Однако, хотя это значительно не влияет на силу разгибателя бедра, это может способствовать дегенерации мышечной жировой жизни. Учитывая эти выводы, сохранение или ремонт ягодичного стропа, когда рекомендуется. Кроме того, хорошо структурированная программа реабилитации после операции имеет решающее значение для оптимизации восстановления пациента и функциональных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом односторонний коксартроз
  • Запланировано на первичную общую артропластику тазобедренного сустава (THA)
  • Возраст от 18 до 90 лет

Критерии исключения:

  • Коксартроз вторичный по отношению к:

    • Дисплазия бедра развития
    • Патология, связанная с переломами
  • Условия, требующие ревизионной хирургии, в том числе:

    • Перипростетические переломы
    • Текущие или предыдущие инфекции тазобедренного сустава
    • Вопросы вращения или недостатки, требующие пересмотра
  • Нервно -мышечные заболевания
  • История предшествующих операций на бедре, например:

    • Бедра артроскопии
    • Основная декомпрессия
  • Условия, ограничивающие подвижность в контралатеральном бедре (например, остеоартрит)
  • Пациенты потеряли последующее наблюдение или с неполными данными
  • Пациенты, у которых развились осложнения (например, инфекция, дислокация) в течение шести месяцев после наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль ягодичного стропа
Ягодичный строп остался нетронутым в течение всей процедуры
Экспериментальный: Выпущенный ягодичный строп
Ягодичный строп был выпущен и оставлена ​​нереализацией в конце процедуры
Ягодичный строп был выпущен и оставлена ​​нереализацией в конце процедуры
Экспериментальный: Выпущенный и отремонтированный ягодичный строп
Ягодичный строп был выпущен, а затем отремонтирован в конце процедуры
Ягодичный строп был выпущен, а затем отремонтирован в конце процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная плотность
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Измерения плотности мышц на компьютерной томографии (единицы Hounsfield - HU)
Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Кинематическая оценка
Временное ограничение: Послеоперационный 6 -й месяц
Мышечная сила через кинематическую оценку (нм)
Послеоперационный 6 -й месяц
Атрофия мышц
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Атрофия мышц посредством измерения площади поперечного сечения на компьютерной томографии (число, cm^2)
Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Минимальное значение: 0, максимальное значение 10, более высокие значения среднее значение худшего результата
Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Harris Hip Score (HHS)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Минимальное значение: 0, максимальное значение 100, более высокие значения средние значения лучшего результата
Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Университеты Университета Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC)
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц
Минимальное значение: 0, максимальное значение 100, более высокие значения среднее значение худшего результата
Предоперационный и послеоперационный 6 -й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников (IPD) не будут общедоступны, но данные будут доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться