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Glutealschlingefreisetzung bei Gesamtfunktionsstörung nach der primären Gesamt -Hüftarthroplastik

26. Februar 2025 aktualisiert von: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Einfluss der Freisetzung von Glutealschlinge auf die Gesamtfunktionsstörung und die funktionellen Ergebnisse bei der primären Gesamt -Hüftarthroplastik

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Freisetzung von Glutealschlingen während der gesamten Hüftarthroplastik (THA) auf die Funktion der Gesäßmuskulatur und die Leistung der Hüftgelenk. Die Freisetzungstechnik der Glutealschlinge wird verwendet, um die chirurgische Visualisierung zu verbessern und das Risiko einer Ischiasnervkomprimierung zu verringern. Die Auswirkung auf die postoperative Muskelfunktion bleibt jedoch unklar. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde an 144 Patienten mit einseitiger Koxarthrose durchgeführt, die in drei Gruppen unterteilt waren: Glutealschlinge erhalten, freigesetzt und mit Reparatur freigesetzt. Die klinischen Ergebnisse wurden präoperativ und nach sechs Monaten nach der Operation unter Verwendung von VAS-, HHS- und WOMAC -Werten zusammen mit HIP -CT -Scans und isokinetischen Festigkeitstests bewertet. Während alle Gruppen eine signifikante funktionelle Verbesserung zeigten, nahm die Muskeldichte in der freigesetzten Glutealschlingengruppe signifikant ab, was auf eine potenzielle Fettdegeneration hinweist. Es wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede in der Oberfläche der Gluteus Maximus oder der Hüftstreckstärke zwischen den Gruppen gefunden. Die Ergebnisse legen nahe, dass die Freisetzung von Glutealschlingen zwar die intraoperative Visualisierung verbessert und das Risiko der Ischiasnervverletzungen verringern kann, aber zur Muskeldegeneration beitragen kann. Daher kann die Erhaltung oder Reparatur der Schlinge nach Möglichkeit und die Implementierung einer strukturierten Rehabilitation die postoperativen Ergebnisse optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Freisetzung von Glutealschlingen während der gesamten Hüftarthroplastik (THA) auf die Gesamtfunktion der Gesäßmuskulatur und die Ergebnisse der Hüftgelenk zu bewerten. Zwischen September 2023 und August 2024 wurde eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, darunter 144 Patienten, bei denen einseitige Koxarthrose diagnostiziert wurde, die THA unterzogen wurden. Die Patienten wurden in drei Gruppen unterteilt: Glutealschlinge konserviert (n = 47), freigesetzt (n = 52) und freigegeben und repariert (n = 45). Präoperative und postoperative Bewertungen in sechs Monaten umfassten die klinische Bewertung (VAS, HHS und WOMAC), die HIP-Computertomographie (CT) für Muskelquerschnittsbereiche und Dichte sowie isokinetische Tests zur Messung der Strecke der Hüfte. Die chirurgischen und rehabilitativen Verfahren wurden in allen Gruppen standardisiert, wobei der Schwerpunkt auf der Bewertung der funktionellen und radiologischen Wirkungen der Freisetzung von Glutealschlinge wurde.

Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen signifikante postoperative Verbesserungen der Schmerzwerte (VAS), HIP-Funktion (HHS) und Gelenkbehinderung (WOMAC) (P <0,001) auftraten. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf den Gluteus-Maximus-Muskelquerschnittsbereich (p> 0,05) beobachtet. Die Muskeldichte verringerte sich jedoch in der Freisetzungsgruppe der Glutealschlinge (p = 0,022) signifikant, Dies suggeriert Fettdegeneration, während in den anderen Gruppen keine signifikanten Veränderungen beobachtet wurden. Die Stärke der Hüftstrecke zeigte einen Rückgang der Glutealschlingenfreisetzungsgruppe und eine Zunahme der anderen Gruppen, aber diese Unterschiede waren statistisch nicht signifikant (p> 0,05). In einem Patienten (2,1%) der konservierten Gruppe wurde eine Ischiasnervverletzung festgestellt, war jedoch in den anderen Gruppen fehlend. Es wurden keine signifikanten Unterschiede bei den Ischiasnervverletzungsraten in den Gruppen gefunden.

Zusammenfassend bietet die Freisetzungstechnik der Glutealschlinge eine bessere intraoperative Visualisierung und kann das Risiko einer iatrogenen Ischiasnervverletzung verringern, indem Nervenkomprimierung gelindert wird. Obwohl es sich nicht wesentlich auswirkt, kann dies zur Muskelfettdegeneration beitragen. Angesichts dieser Erkenntnisse wird die Aufrechterung oder Reparatur der Gesäßschlinge, wenn machbar empfohlen wird, erhalten oder repariert. Darüber hinaus ist ein gut strukturiertes Rehabilitationsprogramm nach einer Operation von entscheidender Bedeutung, um die Erholung der Patienten und die funktionellen Ergebnisse zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine einseitige Koxarthrose diagnostiziert wurde
  • Geplant für die primäre Gesamt -Hüftarthroplastik (THA)
  • Alter zwischen 18 und 90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Koxarthrose sekundär zu:

    • Entwicklungship Dysplasie
    • Frakturbezogene Pathologie
  • Bedingungen, die eine Revisionsoperation erfordern, einschließlich:

    • Periprothetische Frakturen
    • Aktuelle oder vorherige Hüftgelenkinfektionen
    • Dreh- oder Malalignmentprobleme, die Überarbeitung erfordern
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Geschichte früherer Hüftoperationen, wie:

    • Hüftarthroskopie
    • Kerndekompression
  • Mobilitätsbegrenzungsbedingungen in der kontralateralen Hüfte (z. B. Arthrose)
  • Patienten, die durch Follow-up oder unvollständige Daten verloren haben
  • Patienten, die Komplikationen (z. B. Infektion, Versetzung) innerhalb von sechs Monaten nach der Nachuntersuchung entwickelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle der Glutealschlinge
Die Gesäßschlinge wurde während des gesamten Verfahrens unberührt gelassen
Experimental: Lossen Glutealschlinge frei
Die Glutealschlinge wurde freigelassen und am Ende des Verfahrens nicht repariert
Die Glutealschlinge wurde freigelassen und am Ende des Verfahrens nicht repariert
Experimental: Veröffentlicht und reparierte Gesäßschlinge
Die Glutealschlinge wurde freigelassen und dann am Ende des Verfahrens repariert
Die Glutealschlinge wurde freigelassen und dann am Ende des Verfahrens repariert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldichte
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Monat
Muskeldichtemessungen auf CT -Scans (Hounsfield -Einheiten - Hu)
Präoperative und postoperative 6. Monat
Kinematische Beachtung
Zeitfenster: Postoperativer 6. Monat
Muskelstärke durch kinematische Einschätzung (NM)
Postoperativer 6. Monat
Muskelatrophie
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Monat
Muskelatrophie durch Messung der Querschnittsfläche auf CT-Scans (Zahl, cm^2)
Präoperative und postoperative 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Monat
Minimalwert: 0, Maximalwert 10, höhere Werte mittlere schlechtere Ergebnis
Präoperative und postoperative 6. Monat
Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Monat
Minimalwert: 0, Maximaler Wert 100, höhere Werte mittlerer besseres Ergebnis
Präoperative und postoperative 6. Monat
Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Monat
Minimalwert: 0, Maximalwert 100, höhere Werte mittlere schlechtere Ergebnis
Präoperative und postoperative 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) öffentlich geteilt, aber die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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