Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Liberación de la esling glútea en la disfunción glútea después de la artroplastia de cadera total primaria

26 de febrero de 2025 actualizado por: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Impacto de la liberación de la esling glútea en la disfunción glútea y los resultados funcionales en la artroplastia total de cadera primaria

Este estudio investiga los efectos de la liberación de la esling glútea durante la artroplastia total de la cadera (THA) sobre la función del músculo glúteo y el rendimiento de las articulaciones de la cadera. La técnica de liberación de la esling glútea se utiliza para mejorar la visualización quirúrgica y reducir el riesgo de compresión del nervio ciático, pero su impacto en la función muscular postoperatoria sigue sin estar claro. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en 144 pacientes con coxartrosis unilateral que se sometió a THA, dividido en tres grupos: esling glútea conservada, liberada y liberada con reparación. Los resultados clínicos se evaluaron preoperatoriamente y a los seis meses después de la operación utilizando las puntuaciones VAS, HHS y WOMAC, junto con las tomografías computarizadas de cadera y las pruebas de resistencia isocinética. Si bien todos los grupos mostraron una mejora funcional significativa, la densidad muscular en el grupo de esling glútea liberada disminuyó significativamente, lo que sugiere una posible degeneración grasa. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en el área de superficie de Glute Maximus o la resistencia al extensor de la cadera entre los grupos. Los hallazgos sugieren que, si bien la liberación de la eslinga glútea mejora la visualización intraoperatoria y puede reducir el riesgo de lesiones del nervio ciático, podría contribuir a la degeneración muscular. Por lo tanto, preservar o reparar la eslinga cuando sea posible e implementar la rehabilitación estructurada puede optimizar los resultados postoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la liberación de la esling glútea durante la artroplastia total de cadera (THA) en la función muscular glútea y los resultados de las articulaciones de la cadera. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado prospectivo entre septiembre de 2023 y agosto de 2024, incluidos 144 pacientes diagnosticados con coxartrosis unilateral que se sometieron a THA. Los pacientes se dividieron en tres grupos: esling glútea conservada (n = 47), liberado (n = 52) y liberado y reparado (n = 45). Las evaluaciones preoperatorias y postoperatorias a los seis meses incluyeron puntuación clínica (VAS, HHS y WOMAC), tomografía computarizada de cadera (TC) para el área y la densidad de la sección transversal muscular, y las pruebas isocinéticas para medir la resistencia al extensor de la cadera. Los procedimientos quirúrgicos y de rehabilitación se estandarizaron en todos los grupos, con un enfoque en evaluar los efectos funcionales y radiológicos de la liberación de esling glútea.

Los resultados demostraron que todos los grupos experimentaron mejoras postoperatorias significativas en las puntuaciones de dolor (VAS), la función de cadera (HHS) y la discapacidad relacionada con las articulaciones (WOMAC) (P <0.001). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en términos de área de sección transversal del músculo glúteo maximus (P> 0.05). Sin embargo, la densidad muscular disminuyó significativamente en el grupo de liberación de la esling glútea (p = 0.022), sugiriendo degeneración grasa, aunque no se observaron cambios significativos en los otros grupos. La fuerza del extensor de cadera mostró una disminución en el grupo de liberación de la esling glútea y un aumento en los otros grupos, pero estas diferencias no fueron estadísticamente significativas (P> 0.05). La lesión del nervio ciático se registró en un paciente (2.1%) del grupo preservado, pero estaba ausente en los otros grupos. No se encontraron diferencias significativas en las tasas de lesiones del nervio ciático en los grupos.

En conclusión, la técnica de liberación de la honda glútea proporciona una mejor visualización intraoperatoria y puede reducir el riesgo de lesión del nervio ciático iatrogénico al aliviar la compresión nerviosa. Sin embargo, si bien no afecta significativamente la fuerza del extensor de la cadera, puede contribuir a la degeneración grasa muscular. Dados estos hallazgos, preservar o reparar la eslinga glútea siempre que sea posible. Además, un programa de rehabilitación bien estructurado después de la cirugía es crucial para optimizar la recuperación del paciente y los resultados funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con coxartrosis unilateral
  • Programado para la artroplastia de cadera total primaria (THA)
  • Edad entre 18 y 90 años

Criterios de exclusión:

  • Coxartrosis secundaria a:

    • Displasia de la cadera del desarrollo
    • Patología relacionada con la fractura
  • Condiciones que requieren cirugía de revisión, que incluyen:

    • Fracturas periprotésicas
    • Infecciones de articulación de cadera actuales o anteriores
    • Problemas de rotación o malaligna que requieren revisión
  • Enfermedades neuromusculares
  • Historia de cirugías de cadera anteriores, como:

    • Artroscopia de cadera
    • Descompresión del núcleo
  • Condiciones que limitan la movilidad en la cadera contralateral (por ejemplo, osteoartritis)
  • Los pacientes perdieron en el seguimiento o con datos incompletos
  • Pacientes que desarrollaron complicaciones (por ejemplo, infección, dislocación) dentro de los seis meses posteriores al seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Controlar la honda glútea
La honda glútea se dejó intacta durante todo el procedimiento
Experimental: Liberó la honda glútea
La honda glútea fue liberada y se dejó sin reparar al final del procedimiento
La honda glútea fue liberada y se dejó sin reparar al final del procedimiento
Experimental: Liberada glútea liberada y reparada
Se liberó la honda glútea y luego se reparó al final del procedimiento
Se liberó la honda glútea y luego se reparó al final del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad muscular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Mediciones de densidad muscular en tomografías computarizadas (unidades de Hounsfield - Hu)
Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Aviso cinemático
Periodo de tiempo: Postoperatorio sexto mes
Fuerza muscular a través de la evaluación cinemática (NM)
Postoperatorio sexto mes
Atrofia muscular
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Atrofia muscular a través de la medición del área transversal en las tomografías computarizadas (número, cm^2)
Preoperatorio y postoperatorio sexto mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Valor mínimo: 0, valor máximo 10, valores más altos significan peor resultado
Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Harris Hip Score (HHS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan un mejor resultado
Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Índice de artritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio sexto mes
Valor mínimo: 0, valor máximo 100, valores más altos significan peor resultado
Preoperatorio y postoperatorio sexto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán públicamente los datos de los participantes individuales (IPD), pero los datos estarán disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir