Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteal Sling -vapautus gluteaalisen toimintahäiriön jälkeen primaarisen lonkan kokonaisartroplastian jälkeen

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Gluteal -hihnan vapautumisen vaikutus gluteaaliseen toimintahäiriöön ja funktionaalisiin tuloksiin primaarisessa kokonaisnauhan niveltulehduksessa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan gluteaalisen liukastumisen vapautumisen vaikutuksia lonkan kokonaisartroplastian (THA) aikana glutealin lihaksen toimintaan ja lonkan nivelten suorituskykyyn. Gluteal Sling -vapautustekniikkaa käytetään parantamaan kirurgista visualisointia ja vähentämään iskiashermojen puristuksen riskiä, ​​mutta sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen lihaksen toimintaan on edelleen epäselvää. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 144 potilaalla, joilla oli yksipuolinen koksartroosi, jaettuna kolmeen ryhmään: Gluteal Sling säilytti, vapautettiin ja vapautettiin korjauksella. Kliiniset tulokset arvioitiin ennen leikkausta ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen VAS-, HHS- ja WOMAC -pisteitä hip CT -skannausten ja isokineettisen voimakkuuden testauksen rinnalla. Vaikka kaikki ryhmät osoittivat merkittävää funktionaalista parannusta, lihastiheys vapautuneessa gluteal -sling -ryhmässä laski merkittävästi, mikä viittaa potentiaaliseen rasvan rappeutumiseen. Gluteus maximus -pinta -alasta tai lonkan pidennyslujuudesta ryhmien välillä ei kuitenkaan havaittu merkittäviä eroja. Tulokset viittaavat siihen, että vaikka gluteal -rintareppujen vapautuminen parantaa intraoperatiivista visualisointia ja voi vähentää iskiashermovaurioiden riskiä, ​​se voi vaikuttaa lihasten rappeutumiseen. Siksi rintakehän säilyttäminen tai korjaaminen mahdollisuuksien mukaan ja jäsennellyn kuntoutuksen toteuttaminen voi optimoida leikkauksen jälkeiset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida glutealin hihnan vapautumisen vaikutusta lonkan kokonaisartroplastian (THA) aikana glutealin lihaksen toimintaan ja lonkan nivelten tuloksiin. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin syyskuun 2023 ja elokuun 2024 välisenä aikana, mukaan lukien 144 potilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen koksartroosi, joille tehtiin THA. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: Gluteal Sling säilytettiin (n = 47), vapautettiin (n = 52) ja vapautettiin ja korjattiin (n = 45). Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua sisälsi kliinistä pisteyttämistä (VAS, HHS ja WOMAC), lonkkatietokoneiden tomografia (CT) Skannaus lihaksen poikkileikkausalueelle ja tiheydelle sekä isokineettisen testauksen lonkan laajennuksen lujuuden mittaamiseksi. Kirurgiset ja kuntoutuvat toimenpiteet standardisoitiin kaikissa ryhmissä keskittyen gluteaalisen hihnan vapautumisen funktionaalisten ja radiologisten vaikutusten arviointiin.

Tulokset osoittivat, että kaikilla ryhmillä oli merkittäviä postoperatiivisia parannuksia kipupisteissä (VAS), lonkkatoiminnoissa (HHS) ja niveliin liittyvässä vammaisuudessa (WOMAC) (P <0,001). Ryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja gluteus maximus -lihasten poikkileikkauspinta-alalla (p> 0,05). Lihastiheys kuitenkin laski merkittävästi glutealin liukastumisryhmässä (p = 0,022), viittaa rasvan rappeutumiseen, vaikka muissa ryhmissä ei havaittu merkittäviä muutoksia. Hip -pidennyslujuus osoitti glutealin liukastumisryhmän laskun ja muiden ryhmien lisääntymisen, mutta nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä (p> 0,05). Iskiashermovaurio rekisteröitiin yhdellä potilaalla (2,1%) säilyneestä ryhmästä, mutta se ei ollut muissa ryhmissä. Iskiashermovamman määrissä ryhmissä ei havaittu merkittäviä eroja.

Yhteenvetona voidaan todeta, että gluteaalisen rintareppujen vapautumistekniikka tarjoaa paremman intraoperatiivisen visualisoinnin ja voi vähentää iatrogeenisten iskiashermovaurioiden riskiä lievittämällä hermojen puristusta. Vaikka se ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi lonkan pidennyslujuuteen, se voi vaikuttaa lihasrasvan rappeutumiseen. Näiden havaintojen perusteella suositellaan gluteal -rintareunan säilyttämistä tai korjaamista aina toteutettavissa. Lisäksi leikkauksen jälkeinen hyvin jäsennelty kuntoutusohjelma on ratkaisevan tärkeä potilaan palautumisen ja toiminnallisten tulosten optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu yksipuolinen koksartroosi
  • Suunniteltu primaariselle lonkan kokonaisartroplastialle (THA)
  • Ikä 18–90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Coxartrosis toissijainen:

    • Kehityshalkainen dysplasia
    • Murtumaan liittyvä patologia
  • Edellytykset, jotka vaativat tarkistusleikkausta, mukaan lukien:

    • Periprosteettiset murtumat
    • Nykyiset tai aikaisemmat lonkan nivelinfektiot
    • Kierto- tai väärinkäyttämiskysymykset, jotka vaativat tarkistamista
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Aikaisempien lonkkaleikkausten historia, kuten:

    • Lonkka -artroskopia
    • Ytimen dekompressio
  • Liikkuvuuden rajoittavat olosuhteet kontralateraalisessa lonkassa (esim. Nivelrikko)
  • Potilaat menettivät seurannan tai puutteellisten tietojen kanssa
  • Potilaat, joilla kehittyi komplikaatioita (esim. Infektio, dislokaatio) kuuden kuukauden kuluessa seurannasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallita gluteal sling
Gluteal Sling jätettiin koskemattomaksi koko toimenpiteen aikana
Kokeellinen: Vapautti Gluteal Slingin
Gluteal Sling vapautettiin ja jätettiin korjaamatta toimenpiteen lopussa
Gluteal Sling vapautettiin ja jätettiin korjaamatta toimenpiteen lopussa
Kokeellinen: Vapautettu ja korjattu gluteal Sling
Gluteal Sling vapautettiin ja korjattiin sitten toimenpiteen lopussa
Gluteal Sling vapautettiin ja korjattiin sitten toimenpiteen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastiheys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Lihastiheysmittaukset CT -skannauksissa (Hounsfield -yksiköt - HU)
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Kinemaattinen omaisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Lihasvoimaa kinemaattisen assosiaation (NM) kautta
Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Lihaksen surkastuminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Lihasten surkastuminen poikkileikkauspinta-alan mittauksen kautta CT-skannauksissa (luku, cm^2)
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Minimiarvo: 0, maksimiarvo 10, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Harris Hip -piste (HHS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Arthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi
Minimiarvo: 0, maksimiarvo 100, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhtään yksittäistä osallistujatietoa (IPD) ei jaeta julkisesti, mutta tiedot asetetaan saataville pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa