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1 차 총 고관절 관절 성형술에서 둔근 기능 장애에 대한 둔근 슬링 방출

2025년 2월 26일 업데이트: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

1 차 총 고관절 관절 성형술에서 둔근 기능 장애 및 기능적 결과에 대한 둔근 슬링 방출의 영향

이 연구는 총 고관절 관절 성형술 (THA) 동안 둔근 근육 기능 및 고관절 성능에 대한 둔근 슬링 방출의 효과를 조사합니다. 둔근 슬링 방출 기술은 외과 적 시각화를 개선하고 좌골 신경 압박의 위험을 줄이는 데 사용되지만 수술 후 근육 기능에 미치는 영향은 불분명합니다. THA를 겪고있는 일방적 인 coxarthrosis를 가진 144 명의 환자에 대해 전향 적 무작위 대조 시험이 수행되었으며, 둔부 슬링 보존, 석방 및 수리로 석방 된 세 그룹으로 나뉩니다. 임상 결과는 HIP CT 스캔 및 동위 원소 강도 테스트와 함께 VAS, HHS 및 WOMAC 점수를 사용하여 수술 전 및 6 개월에 평가되었다. 모든 그룹은 상당한 기능적 개선을 보였지만, 방출 된 둔근 슬링 그룹의 근육 밀도는 크게 감소하여 잠재적 인 지방 변성을 시사한다. 그러나, Gluteus maximus 표면적 또는 그룹들 사이의 고관절 강도에서 유의 한 차이는 발견되지 않았다. 이 결과는 둔근 슬링 방출이 수술 중 시각화를 향상시키고 좌골 신경 손상 위험을 감소시킬 수 있지만 근육 변성에 기여할 수 있음을 시사합니다. 따라서, 가능한 경우 슬링을 보존하거나 수리하고 구조화 된 재활을 구현하면 수술 후 결과를 최적화 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 총 고관절 관절 성형술 (THA) 동안 둔근 근육 기능 및 고관절 결과에 대한 둔근 슬링 방출의 영향을 평가하는 것을 목표로했습니다. 2023 년 9 월에서 2024 년 8 월 사이에 전향 적 무작위 대조 시험이 수행되었으며, 그로부터 발생한 일방적 인 coxarthrosis로 진단 된 144 명의 환자를 포함하여. 환자는 세 가지 그룹으로 나뉘었다 : 둔근 슬링 보존 (n = 47), 방출 (n = 52), 방출 및 수리 (n = 45). 6 개월에 수술 전 및 수술 후 평가에는 임상 스코어링 (VAS, HHS 및 WOMAC), 근육 단면 영역 및 밀도에 대한 고관절 스캔 (CT) 스캔, 고관절 강도를 측정하기위한 등방성 시험이 포함되었습니다. 수술 및 재활 절차는 둔근 슬링 방출의 기능적 및 방사선 효과를 평가하는 데 중점을 두어 모든 그룹에 걸쳐 표준화되었습니다.

결과는 모든 그룹이 통증 점수 (VAS), HIP 기능 (HHS) 및 공동 관련 장애 (WOMAC)에서 상당한 수술 후 개선을 경험했음을 입증했습니다 (P <0.001). gluteus maximus 근육 단면적 측면에서 그룹간에 유의 한 차이는 관찰되지 않았다 (p> 0.05). 그러나 둔근 슬링 방출 그룹에서 근육 밀도가 크게 감소했습니다 (P = 0.022). 지방 변성을 제안하는 반면, 다른 그룹에서는 유의 한 변화가 관찰되지 않았다. 고관절 신근 강도는 둔근 슬링 방출 그룹의 감소와 다른 그룹의 증가를 보여 주었지만, 이러한 차이는 통계적으로 유의하지 않았다 (p> 0.05). 좌골 신경 손상은 보존 된 그룹의 한 환자 (2.1%)에서 기록되었지만 다른 그룹에는 없었습니다. 그룹 전체의 좌골 신경 손상 률에서 유의 한 차이는 발견되지 않았습니다.

결론적으로, 둔근 슬링 방출 기술은 더 나은 수술 중 시각화를 제공하고 신경 압박을 완화시켜 원생 성 좌골 신경 손상의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 고관절 신근 강도에 크게 영향을 미치지는 않지만 근육 지방 변성에 기여할 수 있습니다. 이러한 결과를 감안할 때, 가능할 때마다 둔근 슬링을 보존 또는 수리하는 것이 권장됩니다. 또한, 수술 후 잘 구조화 된 재활 프로그램은 환자 회복 및 기능적 결과를 최적화하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 일방적 인 coxarthrosis로 진단 된 환자
  • 1 차 총 고관절 관절 성형술 (THA)으로 예정되어 있습니다.
  • 18 세에서 90 세 사이

제외 기준 :

  • 이차적 인 coxarthrosis :

    • 발달 고관절 이형성증
    • 골절 관련 병리
  • 수정 수술이 필요한 조건 : :

    • 주변 골절
    • 전류 또는 이전 고관절 감염
    • 개정이 필요한 회전 또는 악화 문제
  • 신경 근육 질환
  • 다음과 같은 이전 고관절 수술의 역사 :

    • 고관절 관절 내시경
    • 코어 감압
  • 반대쪽 고관절의 이동성 제한 상태 (예 : 골관절염)
  • 후속 조치 또는 불완전한 데이터로 잃어버린 환자
  • 추적 후 6 개월 이내에 합병증 (예 : 감염, 탈구)을 개발 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 둔부 슬링을 제어하십시오
둔근 슬링은 전체 절차 중에 손대지 않았습니다.
실험적: 둔부 슬링을 방출했습니다
둔근 슬링이 방출되어 절차 끝에 회복되지 않은 상태로 남겨 두었습니다.
둔근 슬링은 방출되어 절차 끝에 회복되지 않은 상태로 남겨 두었습니다.
실험적: 방출 및 수리 된 둔근 슬링
둔근 슬링을 풀고 절차 끝에 수리했습니다.
둔근 슬링을 풀고 절차 끝에 수리했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 밀도
기간: 수술 전 및 수술 후 6 개월
CT 스캔의 근육 밀도 측정 (Hounsfield 유닛 -HU)
수술 전 및 수술 후 6 개월
운동 학적 분석
기간: 수술 후 6 개월
운동 학적 분석을 통한 근육 강도 (NM)
수술 후 6 개월
근육 위축
기간: 수술 전 및 수술 후 6 개월
CT 스캔에 대한 단면적 측정을 통한 근육 위축 (숫자, CM^2)
수술 전 및 수술 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 수술 전 및 수술 후 6 개월
최소값 : 0, 최대 값 10, 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전 및 수술 후 6 개월
해리스 힙 스코어 (HHS)
기간: 수술 전 및 수술 후 6 개월
최소값 : 0, 최대 값 100, 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 전 및 수술 후 6 개월
웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교 관절염 지수 (WOMAC)
기간: 수술 전 및 수술 후 6 개월
최소값 : 0, 최대 값 100, 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전 및 수술 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 (IPD)는 공개적으로 공유되지 않지만 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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