Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie zawiesia pośladkowego na zaburzeniach pośladkowych po pierwotnej całkowitej artroplastyce biodrowej

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ uwalniania zawiesia pośladkowego na dysfunkcję pośladków i wyniki funkcjonalne w pierwotnej całkowitej artroplastyce biodrowej

W tym badaniu bada wpływ uwalniania zawiesia pośladkowego podczas całkowitej artroplastyki biodrowej (THA) na funkcję mięśni pośladkowych i wydajność stawu biodrowego. Technika uwalniania zawieszania pośladkowego służy do poprawy wizualizacji chirurgicznej i zmniejszenia ryzyka ściskająca nerwu kulszowego, ale jej wpływ na funkcję mięśni pooperacyjnej pozostaje niejasny. Prospektywne randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono u 144 pacjentów z jednostronnym koksartrozą poddawanym THA, podzielonymi na trzy grupy: zachowane, zwolnione, zwolnione i uwolnione z naprawą. Wyniki kliniczne oceniono przedoperacyjnie i sześć miesięcy po operacji przy użyciu wyników VAS, HHS i WOMAC, obok skanów CT bioder i testów siły izokinetycznej. Podczas gdy wszystkie grupy wykazały znaczną poprawę funkcjonalną, gęstość mięśni w uwolnionej grupie zawiesia pośladkowego znacznie zmniejszyła się, co sugeruje potencjalne zwyrodnienie tłuszczu. Jednak nie stwierdzono istotnych różnic w polu powierzchni Gletuus Maximus lub wytrzymałości prostowników bioder między grupami. Odkrycia sugerują, że chociaż uwalnianie zawiesia pośladkowego zwiększa wizualizację śródoperacyjną i może zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerwów kulszowych, może przyczynić się do zwyrodnienia mięśni. Dlatego w miarę możliwości zachowanie lub naprawa zawieszenia i wdrożenie ustrukturyzowanej rehabilitacji może zoptymalizować wyniki pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ocenę wpływu uwalniania zawiesia pośladkowego podczas całkowitej artroplastyki biodrowej (THA) na funkcję mięśni pośladkowych i wyniki stawu biodrowego. W wrześniu 2023 r. A sierpniu 2024 r. Przeprowadzono prospektywne randomizowane kontrolowane badanie, w tym 144 pacjentów, zdiagnozowanych jednostronnych coxartrozy, którzy przeszli THA. Pacjentów podzielono na trzy grupy: zachowane zawieszki pośladkowe (n = 47), uwalniane (n = 52) oraz zwolnione i naprawione (n = 45). Oceny przedoperacyjne i pooperacyjne po sześciu miesiącach obejmowały ocenę kliniczną (VAS, HHS i WOMAC), tomografię komputerową biodrową (CT) dla obszaru przekroju i gęstości mięśni oraz testowanie izokinetyczne w celu pomiaru siły prostownika biodra. Procedury chirurgiczne i rehabilitacyjne zostały znormalizowane we wszystkich grupach, ze szczególnym uwzględnieniem oceny funkcjonalnych i radiologicznych skutków uwalniania zawiesia pośladkowego.

Wyniki wykazały, że wszystkie grupy doświadczyły znacznej poprawy pooperacyjnej w wynikach bólu (VAS), funkcji bioder (HHS) i niepełnosprawności związanej z stawami (WOMAC) (p <0,001). Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami pod względem obszaru przekroju mięśni pośladkowego Maximus (p> 0,05). Jednak gęstość mięśni znacznie zmniejszyła się w grupie uwalniania zawiesia pośladkowego (p = 0,022), sugerowanie zwyrodnienia tłuszczu, podczas gdy w innych grupach nie zaobserwowano istotnych zmian. Siła prostowników bioder wykazała spadek grupy uwalniania zawiesia pośladkowego i wzrost w innych grupach, ale różnice te nie były statystycznie istotne (p> 0,05). Uszkodzenie nerwu kulszowego odnotowano u jednego pacjenta (2,1%) z zachowanej grupy, ale nie było w innych grupach. Nie stwierdzono istotnych różnic w wskaźnikach uszkodzenia nerwu kulszowego w grupach.

Podsumowując, technika uwalniania zawiesia pośladkowego zapewnia lepszą wizualizację śródoperacyjną i może zmniejszyć ryzyko jatrogennego uszkodzenia nerwu kulszowego poprzez złagodzenie ściskania nerwów. Chociaż nie wpływa to znacząco na siłę prostownika bioder, może przyczynić się do zwyrodnienia tłuszczu mięśni. Biorąc pod uwagę te ustalenia, zachowanie lub naprawa tłysu pośladkowego, gdy jest to zalecane. Ponadto dobrze ustrukturyzowany program rehabilitacyjny po operacji ma kluczowe znaczenie dla zoptymalizowania odzyskiwania pacjentów i wyników funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano jednostronną koksartrozę
  • Zaplanowany na podstawową całkowitą artroplastykę bioder (THA)
  • Wiek od 18 do 90 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Koksartroza wtórna do:

    • Rozwój dysplazji bioder
    • Patologia związana z złamaniem

  • Warunki wymagające operacji rewizji, w tym:

    • Złamania peryproztetyczne
    • Bieżące lub poprzednie infekcje stawów biodrowych
    • Kwestie obrotowe lub malniczne wymagające rewizji
  • Choroby nerwowo -mięśniowe

  • Historia wcześniejszych operacji bioder, takich jak:

    • Artroskopia biodra
    • Dekompresja rdzenia
  • Warunki ograniczające ruchomość w przeciwnym biodrze (np. Zapalenie kości i stawów)
  • Pacjenci stracili obserwację lub z niekompletnymi danymi
  • Pacjenci, którzy rozwinęli powikłania (np. Zakażenie, zwichnięcie) w ciągu sześciu miesięcy od obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontroluj zawieszkę pośladkową
Zawieszka pośladkowa pozostała nietknięta podczas całej procedury
Eksperymentalny: Wydany zawieszony na gluteale
Sling pośladkowy został zwolniony i pozostawiony niezapisany pod koniec procedury
Procedura: Uwolnienie zawiesia
Snolus pośladkowy został zwolniony i pozostawiony niezapisany pod koniec procedury
Eksperymentalny: Wydany i naprawiony zawieszony na gluteale
Unń pośladkowe zostało zwolnione, a następnie naprawione na końcu procedury
Procedura: Uwolnienie i naprawa zawiesia
Unń pośladkowy został zwolniony, a następnie naprawiony na końcu procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mięśni
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Pomiary gęstości mięśni na skanach CT (jednostki Hounsfield - HU)
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Kinematyczne osio
Ramy czasowe: Pooperacyjny 6. miesiąc
Siła mięśni poprzez kinematyczne osio (NM)
Pooperacyjny 6. miesiąc
Atrofia mięśni
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Zanik mięśni poprzez pomiar powierzchni przekroju na skanach CT (liczba, cm^2)
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość 10, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Harris Hip Score (HHS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość 100, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Western Ontario i McMaster Universities Artretis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc
Wartość minimalna: 0, maksymalna wartość 100, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
Przedoperacyjny i pooperacyjny 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-4913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestnika (IPD) nie zostaną udostępnione publicznie, ale dane zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj