Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gloostale slingafgifte op gluteale disfunctie na in primaire totale heupartroplastiek

26 februari 2025 bijgewerkt door: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Impact van gluteale slingafgifte op gluteale disfunctie en functionele resultaten in primaire totale heupartroplastiek

Deze studie onderzoekt de effecten van de afgifte van gluteale sling tijdens totale heupartroplastiek (THA) op de gluteale spierfunctie en heupgewrichtsprestaties. De gluteale slingafgifte -techniek wordt gebruikt om de chirurgische visualisatie te verbeteren en het risico op heupzenuwcompressie te verminderen, maar de impact ervan op de postoperatieve spierfunctie blijft onduidelijk. Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 144 patiënten met unilaterale coxarthrose die THA ondergingen, verdeeld in drie groepen: GleTeal Sling bewaard, vrijgegeven en vrijgegeven met reparatie. Klinische resultaten werden preoperatief beoordeeld en na zes maanden postoperatief met behulp van VAS-, HHS- en WOMAC -scores, naast HIP CT -scans en isokinetische sterkte -testen. Hoewel alle groepen een significante functionele verbetering vertoonden, nam de spierdichtheid in de vrijgegeven gluteale slinggroep aanzienlijk af, wat suggereert dat potentiële vettegeneratie. Er werden echter geen significante verschillen gevonden in gluteus maximus oppervlak of heupextensorsterkte tussen de groepen. De bevindingen suggereren dat hoewel het afgifte van gluteale sling de intraoperatieve visualisatie verbetert en het risico op heupzenuwbeschadiging kan verminderen, dit kan bijdragen aan spierdegeneratie. Daarom kan het behoud of repareren van de sling indien mogelijk en het implementeren van gestructureerde revalidatie postoperatieve resultaten optimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van de afgifte van gluteale sling tijdens totale heupartroplastiek (THA) op de gluteale spierfunctie en heupgewrichtsresultaten. Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen september 2023 en augustus 2024, waaronder 144 patiënten met de diagnose unilaterale coxarthrose die THA onderging. Patiënten werden verdeeld in drie groepen: GLUTEALE SLING GEBRUIKT (n = 47), vrijgegeven (n = 52) en vrijgegeven en gerepareerd (n = 45). Preoperatieve en postoperatieve evaluaties na zes maanden omvatten klinische scores (VAS, HHS en WOMAC), hipcomputertomografie (CT) scans voor spierdoorsnede en dichtheid, en isokinetische testen om heupextensor sterkte te meten. Chirurgische en revalidatieprocedures werden gestandaardiseerd in alle groepen, met een focus op het evalueren van de functionele en radiologische effecten van de afgifte van gluteale sling.

De resultaten toonden aan dat alle groepen significante postoperatieve verbeteringen in pijnscores (VAS), heupfunctie (HHS) en gewrichtsgerelateerde handicap (WOMAC) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001) (P <0,001), hadden ervaren. Er werden geen significante verschillen waargenomen tussen de groepen in termen van gluteus maximus spier dwarsdoorsnede-gebied (p> 0,05). De spierdichtheid nam echter aanzienlijk af in de gluteale slingafgiftegroep (P = 0,022), suggereert dat vette degeneratie, terwijl er in de andere groepen geen significante veranderingen werden waargenomen. Heupextensorsterkte vertoonde een afname van de Gloceal Sling -afgiftegroep en een toename van de andere groepen, maar deze verschillen waren niet statistisch significant (P> 0,05). HODEN NIEUWELIJKE INGELLING werd geregistreerd bij de ene patiënt (2,1%) van de geconserveerde groep, maar was afwezig in de andere groepen. Er werden geen significante verschillen gevonden in het aantal letsels van de heupzenuw over de groepen.

Concluderend biedt de GLUTEALE Sling -afgifte -techniek een betere intraoperatieve visualisatie en kan het risico op iatrogene heupzenuwbeschadiging verminderen door zenuwcompressie te verlichten. Hoewel het echter geen significante invloed heeft op de kracht van de heupextensor, kan het bijdragen aan spiervetdegeneratie. Gezien deze bevindingen wordt het bewaren of repareren van de gluteale sling wanneer mogelijk wordt aanbevolen. Bovendien is een goed gestructureerd revalidatieprogramma na een operatie cruciaal om het herstel van de patiënt en de functionele resultaten te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose unilaterale coxarthrose
  • Gepland voor primaire totale heupartroplastiek (THA)
  • Leeftijd tussen 18 en 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Coxarthrose secundair aan:

    • Ontwikkelingsheupdysplasie
    • Breukgerelateerde pathologie
  • Voorwaarden die revisiechirurgie vereisen, waaronder:

    • Periprosthetische breuken
    • Huidige of eerdere heupgewrichtinfecties
    • Rotatie- of malalignmentproblemen die herziening vereisen
  • Neuromusculaire ziekten
  • Geschiedenis van eerdere heupoperaties, zoals:

    • Heupartroscopie
    • Kerndecompressie
  • Mobiliteitsbeperkende aandoeningen in de contralaterale heup (bijv. Osteoartritis)
  • Patiënten verloren voor follow-up of met onvolledige gegevens
  • Patiënten die complicaties ontwikkelden (bijv. Infectie, dislocatie) binnen zes maanden na follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle gluteale sling
De gluteale sling werd tijdens de hele procedure onaangeroerd achtergelaten
Experimenteel: Vrijgelaten gluteale sling
De gluteale sling werd vrijgegeven en bleef niet gerepareerd aan het einde van de procedure
De gluteale sling werd vrijgegeven en bleef niet gerepareerd aan het einde van de procedure
Experimenteel: Vrijgegeven en gerepareerde gluteal sling
De gluteale sling werd vrijgegeven en vervolgens gerepareerd aan het einde van de procedure
De gluteale sling werd vrijgegeven en vervolgens gerepareerd aan het einde van de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierdichtheid
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Spierdichtheidsmetingen op CT -scans (Hounsfield -eenheden - Hu)
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Kinematische kontje
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e maand
Spierkracht door kinematische kontsing (NM)
Postoperatieve 6e maand
Spieratrofie
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Spieratrofie door meting van dwarsdoorsnede op CT-scans (nummer, cm^2)
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Minimale waarde: 0, maximale waarde 10, hogere waarden betekenen slechter resultaat
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Harris Hip Score (HHS)
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Minimale waarde: 0, maximale waarde 100, hogere waarden betekenen een beter resultaat
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Preoperatieve en postoperatieve 6e maand
Minimale waarde: 0, maximale waarde 100, hogere waarden betekenen slechter resultaat
Preoperatieve en postoperatieve 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens (IPD) openbaar gedeeld, maar de gegevens worden op aanvraag beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren